El Plan de Promoción de la Moxibustión en la Colitis Ulcerada
Estudio sobre el Plan de Promoción del Tratamiento de la Colitis Ulcerada con Moxibustión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Porcelana, 20000
- Shanghai Research Insititute of Acupuncture and Meridian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conoce el diagnóstico de CU
- Los pacientes no reciben ningún medicamento, o si están recibiendo medicamento, deben ser aminosalicilatos y/o prednisona (dosis ≤ 15 mg y haber tomado al menos 1 mes);
- Los pacientes no deben haber recibido antibióticos, productos biológicos dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio;
- Firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, encefálicas, hepáticas, nefríticas, del sistema hematopoyético, psicóticas o cualquier otra grave;
- Embarazo o lactancia;
- antecedentes familiares genéticos de enfermedad del sistema nervioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Moxibustión dividida en hierbas
Medicamento: Pastel de hierbas, Dispositivo: Moxibustión.
Fórmula de tortas de hierbas: Acónito 10g, Canela 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g.
Las hierbas se trituran en polvo.
Cada 2,5 g de polvo medicinal se mezcla con 3 g de vino de mijo y luego se prensa en tortas de hierbas usando un molde específico.
Cada pastel debe tener 23 mm de diámetro y 5 mm de altura.
Luego, se colocan conos de moxa encendidos encima de cada pastel de hierbas.
Se colocarán tortas de hierbas con conos de moxa en los puntos de acupuntura ST25, ST37 y CV6.
Todo el tratamiento se hará una vez al día por 1 cono de moxa cada punto de acupuntura, 30 minutos a la vez, 3 veces por semana, por un total de 12 semanas.
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Los pacientes reciben moxibustión de partición de hierbas 3 veces a la semana, una vez al día durante 30 minutos, durante un total de 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Moxibustión con partición de hierbas simulada
Medicamento: Pastel de hierbas, Dispositivo: Moxibustión simulada.
Fórmula de tortas de hierbas: Acónito 10g, Canela 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g.
Las hierbas se trituran en polvo.
Cada 2,5 g de polvo medicinal se mezcla con 3 g de vino de mijo y luego se prensa en tortas de hierbas usando un molde específico.
Cada pastel debe tener 23 mm de diámetro y 5 mm de altura.
Luego, se colocan conos de moxa encendidos encima de cada pastel de hierbas.
Se envolverán con papel de aluminio pequeñas láminas de cartón del mismo tamaño que las tortas de hierbas y se colocarán debajo de cada torta de hierbas.
Estos pasteles de hierbas se colocarán en los puntos de acupuntura ST25, ST37 y CV6.
Todo el tratamiento se hará una vez al día por 1 cono de moxa cada punto de acupuntura, 30 minutos a la vez, 3 veces por semana, por un total de 12 semanas.
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Los pacientes reciben moxibustión de partición de hierbas simulada 3 veces a la semana, una vez al día durante 30 minutos, durante un total de 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa efectiva total
Periodo de tiempo: 3 meses
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El efecto curativo de la moxibustión fraccionada con hierbas para 128 pacientes con CU.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje Mayo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ensayo del índice de actividad de la enfermedad de la colitis ulcerosa.
Está construido por cuatro escalas, que incluyen la frecuencia de las heces, el sangrado rectal, la apariencia de la mucosa en la endoscopia y la calificación del médico de la actividad de la enfermedad.
Cada escala se puede puntuar con o, 1, 2 o 3 según el índice de actividad de la escala.
Las puntuaciones deben compararse con puntuaciones anteriores tomadas para un paciente.
Cuanto mayor sea la puntuación (mínimo 0 puntos y máximo 12 puntos), más grave será la colitis ulcerosa.
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6 meses
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puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Obsérvese el dolor abdominal, heces sanguinolentas, intolerancia al frío, dolor y debilidad de cintura y rodillas, diarrea, heces mucosas, tenesmo, anorexia y cansancio.
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3 meses
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observar el grado de dolor abdominal.
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6 meses
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida fue determinada por la puntuación total de las 32 preguntas.
Cada pregunta tiene de 1 a 7 grados diferentes de respuesta.
Uno representa el grado más pesado y siete representa el grado más ligero.
A menor puntuación (mínimo 32 puntos y máximo 224 puntos), peor calidad de vida.
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El HADS es una escala de catorce ítems que genera datos ordinales.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se puntúa de 0 a 3. Cuanto mayor sea la puntuación total (mínimo 0 puntos y máximo 21 puntos), más grave será la ansiedad o la depresión.
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3 meses
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Pruebas de laboratorio para la actividad de la enfermedad: proteína C-reacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ensayo para la cuantificación de la proteína de reacción C total en suero. (Normal
valor de referencia: <10mg/L)
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6 meses
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Pruebas de laboratorio para la actividad de la enfermedad: velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ensayo para la cuantificación de la tasa de sedimentación de eritrocitos totales en suero. (Normal
valor de referencia: macho 0~15mm/h; hembra 0~20mm/h)
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6 meses
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puntuación de la mucosa intestinal bajo la endoscopia: puntuación de Baron;
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar el estado de la mucosa intestinal mediante colonoscopia electrónica
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3 meses
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patología de la mucosa: puntaje de Geboes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Observe los cambios en el tejido de la mucosa intestinal mediante la tinción con HE
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Con los informes de eventos de administración registran el proceso de tratamiento de reacciones adversas, con el tratamiento de moxibustión de evaluación de seguridad.
Tales como la incidencia y severidad de escaldaduras, piel alérgica, síncope vasodepresor, etc.
También registre los signos vitales de los sujetos, que consisten en la temperatura corporal, la presión arterial y el pulso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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