Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen esto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan torakoskooppisessa kirurgiassa

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Nguyen Trung Kien

Potilaan kontrolloitu paravertebraalinen analgesia videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen

Potilaan kontrolloidun rintakehän paravertebraalisen analgesian analgeettisen tehon hyödyntäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin kolmellakymmenellä potilaalla, joille tehtiin videoavusteinen rintakehäleikkaus.Paravertebraalinen tila tunnistettiin vastustuskyvyn häviämisen perusteella videoavusteisen rintakehän sisällä ennen rintakehän sulkemista. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,125 %+fentanyyli 2 mcg/ml annettiin ja jatkettiin potilaan kontrolloimaa analgesiaa taustanopeudella 3 ml/h, bolusannoksella 2 ml, lukitusvälillä 10 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen kipu havaittiin Visual Analogue Scale -asteikolla levossa ja yskiessä; tarkkaile sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä, SpO2:ta, valtimoveren kaasua ja spirometriaa kolmena peräkkäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military medical university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists, luokka I–III, riski joutua 32–72-vuotiaille valinnaisen VATS-hoidon piiriin, jonne on määrä tehdä keuhkojen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, alle 18-vuotiaat, ASA fyysinen tila 3 tai enemmän, allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, potilaat, joilla on jokin vasta-aihe PVB:n sijoittamiselle, kyfoskolioosi, akuutti herpes zoster, krooninen kipuoireyhtymä, krooninen kipulääkkeiden käyttö ja psykiatriset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PVB käyttää PVC:tä PCA:lle VATS:ssa
VATS suoritettiin. Paravertebraalinen tila tunnistettiin vastustuskyvyn menetystekniikalla yhdistettynä videoavusteiseen rintatilaan ennen rintakehän sulkemista. PVC:tä lisättiin. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinihydrokloridia 1,25 mg/ml ja fentanyylisitraattia 2 mikrogrammaa/ annettiin sitten PCA:ta taustanopeudella 3 ml/h, bolusannos 2 ml infusoitiin PVC:n läpi.
Menettely: ALV
Yleisanestesia indusoitiin annoksella 2,0 mg/kg propofolia, 2,0 mg/kg fentanyyliä ja 1,0 mg/kg rokuroniumia ja ylläpidettiin jatkuvalla infuusiolla 6-12 mg/kg/h propofolia, ruiskutettiin 2,0 mg/kg fentanyyliä ja 0,15 mg/kg rokuroniumia 30 minuutin välein. Kaikki potilaat intuboitiin kaksiontelisella endobronkiaalisella putkella yhden keuhkon ventilaatiota varten. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) suoritettiin.
Muut nimet:
  • Videoavusteinen rintakehäkirurgia
Menettely: PVB PVC:tä käyttäen
Leikkauksen lopussa tunnistettiin rintarangan nikamakappaleen yläreuna. Epiduraalineulalla (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Saksa) injektiokohta puhkaistiin 2 cm sivulta keskiviivaan nähden. Paravertebraaliseen tilaan mentiin viemällä Tuohy-neula poikittaisprosessin yläreunan yli. Oikeassa paikassa PVC laitettiin neulan läpi, tarkistaen, että kärki pysyi paikallaan neulaa poistettaessa. Kirurgi varmisti koko ajan kameralla neulan etenemisen ja katetrin sisääntulon paravertebraaliseen tilaan. PVC (Paravertebraalinen katetri) asetettiin tähän kohtaan, joka on esipainettu tälle alueelle.
Muut nimet:
  • Paravertebraalinen salpaus käyttämällä paravertebraalista katetria
Lääke: PCA
PVC lisättiin. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinihydrokloridia 1,25 mg/ml ja fentanyylisitraattia 2 mikrogrammaa/ml annettiin, sitten jatkettiin PCA:ta (Perfusor space pump, Saksa) taustanopeudella 3 ml/h, bolusannos 2 ml infusoitiin läpi. PVC.
Muut nimet:
  • Potilaan kontrolloima analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
VAS-asteikko (Atrazennica)
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvaikutuksia hengitystoimintoihin
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Spirometrian (Chestgraph H1 - 105, Japani) käyttö hengitysindeksin arvioimiseen
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valtimoveren kaasuarvot
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valtimoverikaasuanalyysin käyttäminen (STAT-mallinro MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Numerodermatomin esto
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Neulanpistotestin käyttö
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Kun VAS-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, käytetään fentanyyliä kivun hallintaan
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Käytetään kyselylomaketta, jossa on 4 tasoa: ei hyvä, tyytyväinen, hyvä, erittäin hyvä
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Hengityslamaa (hengitysnopeus < 8 hengitystä/min), sekavuutta, sedaatiota, virtsanpidätystä, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä ja kutinaa arvioitiin.
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Syke
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valvonnan käyttäminen (Philips)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valvonnan käyttäminen (Philips)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nguyen Trung Kien

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 103HospitalVMMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia