Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloque Paravertebral para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Toracoscópica

3 de agosto de 2017 actualizado por: Nguyen Trung Kien

Analgesia paravertebral controlada por el paciente para cirugía toracoscópica asistida por video

Acceder a la eficacia analgésica de la analgesia paravertebral torácica controlada por el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio se realizó en treinta pacientes sometidos a cirugía torácica videoasistida. Se identificó el espacio paravertebral mediante técnica de pérdida de resistencia bajo espacio torácico interior asistido por video antes del cierre del tórax. Dosis de inicio de 0,3ml/kg de bupivacaína 0,125%+fentanilo 2 Se administraron mcg/ml y luego se continuó con la analgesia controlada por el paciente con una tasa de base de 3 ml/h, dosis en bolo de 2 ml, intervalo de bloqueo de 10 minutos. Se accedió al dolor postoperatorio por Escala Analógica Visual en reposo y al toser; monitorear la frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, SpO2, gases en sangre arterial y espirometría en tres días consecutivos postoperatorios.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Riesgo clase I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos sometido a VATS electiva, edad 32-72 años, programado para cirugía de resección pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar, menores de 18 años, estado físico ASA 3 o más, alergia a alguno de los fármacos del estudio, pacientes que tuvieran alguna contraindicación para la colocación de BPV, cifoescoliosis, presencia de herpes zoster agudo, síndrome de dolor crónico, Uso crónico de analgésicos y enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: PVB usando PVC para PCA en VATS
Se realizó la VATS. Se identificó el espacio paravertebral mediante la técnica de pérdida de resistencia combinada con el espacio torácico interior asistido por video antes del cierre del tórax. Se insertó PVC. Se administraron ml y luego se continuó PCA con una tasa de fondo de 3 ml/h, se infundió una dosis en bolo de 2 ml a través de PVC.
Procedimiento: IVA
La anestesia general se indujo con 2,0 mg/kg de propofol, 2,0 mg/kg de fentanilo y 1,0 mg kg/l de rocuronio y se mantuvo con infusión continua de 6-12 mg/kg/h de propofol, se inyectaron 2,0 mg/kg de fentanilo y 0,15 mg/ kg de rocuronio cada 30 minutos. Todos los pacientes fueron intubados con un tubo endobronquial de doble luz para ventilación unipulmonar. Se realizó VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery).
Otros nombres:
  • Cirugía torácica asistida por video
Procedimiento: PVB usando PVC
Al final de la cirugía se reconoció el borde superior de la apófisis espinosa del cuerpo vertebral torácico. Con una aguja epidural (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Alemania), se puncionó el punto de inyección 2 cm lateral a la línea media. Se ingresó al espacio paravertebral avanzando la aguja de Tuohy sobre el borde superior del proceso transverso. Una vez en el lugar correcto, se colocó el PVC a través de la aguja, comprobando que la punta permanecía colocada al retirar la aguja. El avance de la aguja y la entrada del catéter en el espacio paravertebral fueron verificados en todo momento por el cirujano a través de la cámara. El PVC (catéter paravertebral) se insertó en este punto preservado en esta área.
Otros nombres:
  • Bloqueo paravertebral mediante catéter paravertebral
Droga: PCA
Se insertó PVC. Se administró una dosis inicial de 0,3 ml/kg de clorhidrato de bupivacaína 1,25 mg/ml y 2 microgramos/ml de citrato de fentanilo, luego se continuó PCA (Perfusor space pump, Alemania) con una tasa de fondo de 3 ml/h, se infundió una dosis en bolo de 2 ml a través de CLORURO DE POLIVINILO.
Otros nombres:
  • Analgesia controlada por el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA en reposo y al toser
Periodo de tiempo: 72 horas
Usando escala VAS (Atrazennica)
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la analgesia sobre la función respiratoria
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de espirometría (Chestgraph H1 - 105, Japón) para evaluar el índice respiratorio
tres días consecutivos postoperatorios
Valores de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso del análisis de gases en sangre arterial (modelo STAT n.º MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tres días consecutivos postoperatorios
La inhibición del dermatoma número
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Usando la prueba de pinchazo
tres días consecutivos postoperatorios
Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Cuando la puntuación EVA es igual o superior a 4 utilizando fentanilo para controlar el dolor
tres días consecutivos postoperatorios
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de cuestionario con 4 niveles: no bueno, satisfecho, bueno, muy bueno
tres días consecutivos postoperatorios

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios y complicaciones
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Se evaluó depresión respiratoria (frecuencia respiratoria < 8 respiraciones/min), confusión, sedación, retención urinaria, náuseas, vómitos, cefalea y prurito.
tres días consecutivos postoperatorios
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de monitoreo (Philips)
tres días consecutivos postoperatorios
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de monitoreo (Philips)
tres días consecutivos postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nguyen Trung Kien

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 103HospitalVMMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IVA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones