Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa do analgezji pooperacyjnej w chirurgii torakoskopowej

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nguyen Trung Kien

Kontrolowana przez pacjenta analgezja przykręgosłupowa w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Aby uzyskać dostęp do skuteczności przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta analgezji przykręgosłupowej klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na trzydziestu pacjentach, którzy przeszli operację klatki piersiowej wspomaganą wideo. Przestrzeń przykręgosłupową zidentyfikowano na podstawie techniki utraty oporu w ramach wideo wspomaganej przestrzeni klatki piersiowej przed zamknięciem klatki piersiowej. Dawka początkowa 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,125% + fentanyl 2 podawano mcg/ml, a następnie kontynuowano analgezję kontrolowaną przez pacjenta z szybkością tła 3 ml/h, dawką bolusa 2 ml, okresem blokady 10 minut. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w spoczynku i podczas kaszlu; monitorować tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, gazometrię krwi tętniczej i spirometrię przez trzy kolejne dni pooperacyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Vietnam Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists klasy I do III ryzyko poddania się planowemu VATS, w wieku 32-72 lat, zaplanowana operacja resekcji płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału, poniżej 18 roku życia, stan fizyczny 3 lub wyższy wg ASA, alergia na którykolwiek z badanych leków, pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia PVB, kifoskolioza, obecność ostrego półpaśca, zespół bólu przewlekłego, przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych i choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PVB wykorzystujący PVC do PCA w VATS
Wykonano VATS. Przestrzeń przykręgosłupową zidentyfikowano za pomocą techniki utraty oporu połączonej z wideo wspomaganiem przestrzeni klatki piersiowej przed zamknięciem klatki piersiowej. Wprowadzono PVC. Dawka początkowa 0,3 ml/kg bupiwakainy chlorowodorku 1,25 mg/ml i cytrynianu fentanylu 2 mikrogramy/ ml, a następnie kontynuowano PCA z szybkością tła 3 ml/h, bolus w dawce 2 ml podawano przez PVC.
Procedura: VAT
Znieczulenie ogólne wywołano 2,0 mg/kg propofolu, 2,0 mg/kg fentanylu i 1,0 mg kg/l rokuronium i podtrzymywano ciągłym wlewem 6-12 mg/kg/h propofolu, wstrzykiwano 2,0 mg/kg fentanylu i 0, 15 mg/ kg mc. rokuronium co 30 minut . Wszyscy chorzy zostali zaintubowani rurką dooskrzelową dwuświatłową do wentylacji jednego płuca. Wykonano VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery).
Inne nazwy:
  • Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo
Procedura: PVB przy użyciu PVC
Pod koniec operacji rozpoznano górną krawędź wyrostka kolczystego trzonu kręgu piersiowego. Za pomocą igły zewnątrzoponowej (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Niemcy) punkt wstrzyknięcia nakłuto 2 cm w bok od linii środkowej. Do przestrzeni przykręgowej wprowadzano wprowadzając igłę Tuohy ponad górną granicę wyrostka poprzecznego. Po znalezieniu się we właściwym miejscu, PVC został umieszczony przez igłę, sprawdzając, czy końcówka pozostała na swoim miejscu podczas wyjmowania igły. Postęp igły i wejście cewnika do przestrzeni przykręgowej były na bieżąco weryfikowane przez chirurga za pomocą kamery. PVC (cewnik przykręgosłupowy) wprowadzono w tym miejscu z uprzednim odwróceniem w tym obszarze.
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgowa za pomocą cewnika przykręgowego
Lek: PCA
Wprowadzono PVC. Początkową dawkę 0,3 ml/kg chlorowodorku bupiwakainy 1,25 mg/ml i cytrynianu fentanylu 2 mikrogramy/ml podano następnie kontynuowano PCA (Perfusor space pump, Niemcy) z szybkością tła 3 ml/h, dawkę bolusową 2 ml podano przez PCW.
Inne nazwy:
  • Analgezja kontrolowana przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS w spoczynku i podczas kaszlu
Ramy czasowe: 72 godziny
Korzystanie ze skali VAS (Atrazennica)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ analgezji na funkcje oddechowe
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Wykorzystanie spirometrii (Chestgraph H1 - 105, Japonia) do oceny wskaźnika oddechowego
trzy kolejne dni pooperacyjne
Wartości gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z gazometrii krwi tętniczej (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
trzy kolejne dni pooperacyjne
Liczbowe hamowanie dermatomu
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Za pomocą testu nakłucia szpilką
trzy kolejne dni pooperacyjne
Ratunkowa analgezja
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Gdy wynik VAS jest równy lub wyższy niż 4 przy użyciu fentanylu w leczeniu bólu
trzy kolejne dni pooperacyjne
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z kwestionariusza z 4 poziomami: niedobry, zadowolony, dobry, bardzo dobry
trzy kolejne dni pooperacyjne

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne i powikłania
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Oceniano depresję oddechową (częstość oddechów < 8 oddechów/min), dezorientację, uspokojenie, zatrzymanie moczu, nudności, wymioty, ból głowy i świąd.
trzy kolejne dni pooperacyjne
Tętno
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z monitorowania (Philips)
trzy kolejne dni pooperacyjne
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z monitorowania (Philips)
trzy kolejne dni pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nguyen Trung Kien

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 103HospitalVMMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na VAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami