Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok til postoperativ analgesi i thorakoskopisk kirurgi

3. august 2017 opdateret af: Nguyen Trung Kien

Patientstyret paravertebral analgesi til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

For at få adgang til den analgetiske virkning af patientkontrolleret thorax paravertebral analgesi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på tredive patienter, der gennemgik videoassisteret thoraxkirurgi. Paravertebralt rum blev identificeret ved tab af modstandsteknik under videoassisteret inde i thoraxrummet før brystet lukkes. Påbegyndt dosis på 0,3 ml/kg bupivacain 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml blev administreret og derefter fortsat patientkontrolleret analgesi med baggrundshastighed 3 ml/t, bolusdosis 2 ml, lockout-interval 10 minutter. Postoperativ smerte blev tilgået af Visual Analogue Scale i hvile og ved hoste; overvåge hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, arteriel blodgas og spirometri i tre på hinanden følgende dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I til III risikerer at gennemgå elektiv VATS, i alderen 32-72 år, planlagt til lungeresektionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage, under 18 år, ASA fysisk status 3 eller mere,, allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, patienter med kontraindikationer for anbringelse af PVB, kyphoscoliosis, tilstedeværelse af akut herpes zoster, kronisk smertesyndrom, kronisk smertestillende brug og psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PVB ved hjælp af PVC til PCA i moms
VATS blev udført. Paravertebralt rum blev identificeret ved tab af modstandsteknik kombineret med video-assisteret inde i thoraxrummet før brystet lukkes. PVC blev indsat. Startdosis på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og Fentanyl Citrate 2 mikrogram/ ml blev administreret, derefter fortsatte PCA med baggrundshastighed 3 ml/time, bolusdosis på 2 ml blev infunderet gennem PVC.
Procedure: Moms
Generel anæstesi blev induceret med 2,0 mg/kg propofol, 2,0 mg/kg fentanyl og 1,0 mg kg/1 rocuronium og opretholdt med kontinuerlig infusion 6-12 mg/kg/time propofol, injiceret 2,0 mg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rocuronium hvert 30. minut. Alle patienter blev intuberet med en endobronchial tube med dobbelt lumen til en-lungeventilation. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) blev udført.
Andre navne:
  • Video-assisteret thoraxkirurgi
Procedure: PVB ved hjælp af PVC
Ved slutningen af ​​operationen blev den øverste kant af den spinøse proces af thorax-hvirvellegemet genkendt. Med en epidural nål (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Tyskland) blev injektionspunktet punkteret 2 cm lateralt i forhold til midterlinjen. Det paravertebrale rum blev trådt ind ved at føre Tuohy-nålen frem over den øvre grænse af den tværgående proces. Når det var på det rigtige sted, blev PVC anbragt gennem nålen, idet det kontrolleres, at spidsen forblev placeret, når nålen blev fjernet. Nålens fremrykning og kateterets indtræden i det paravertebrale rum blev hele tiden verificeret af kirurgen ved hjælp af kameraet. PVC'et (Paravertebralt kateter) blev indsat på dette tidspunkt, men i dette område.
Andre navne:
  • Paravertebral blokering ved hjælp af paravertebralt kateter
Medicin: PCA
PVC blev indsat. Påbegyndt dosis på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og fentanylcitrat 2 mikrogram/ml blev administreret, derefter fortsatte PCA (Perfusor space pumpe, Tyskland) med baggrundshastighed 3 ml/time, bolusdosis 2 ml blev infunderet gennem PVC.
Andre navne:
  • Patientstyret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i hvile og ved hoste
Tidsramme: 72 timer
Brug af VAS-skala (Atrazennica)
72 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesiske virkninger på åndedrætsfunktionen
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af spirometri (Chestgraph H1 - 105, Japan) til at evaluere respiratorisk indeks
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Arterielle blodgasværdier
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af arteriel blodgasanalyse (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Antallet dermatomhæmning
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af nålestik test
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Redningsanalgesi
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Når VAS-score er lig med eller mere end 4 ved at bruge fentanyl til at håndtere smerte
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Patientens tilfredshed
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af spørgeskema med 4 niveauer: ikke godt, tilfreds, godt, meget godt
tre på hinanden følgende dage efter operationen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Respirationsdepression (respirationsfrekvens < 8 vejrtrækninger/min), forvirring, sedation, urinretention, kvalme, opkastning, hovedpine og kløe blev evalueret.
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af overvågning (Philips)
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Blodtryk
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af overvågning (Philips)
tre på hinanden følgende dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nguyen Trung Kien

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 103HospitalVMMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger