Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiosainen tutkimus suun kautta otettavan HTL0016878 turvallisuuden, PK:n, PD:n ja ruoan vaikutuksen arvioimiseksi

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Heptares Therapeutics Limited

Kaksiosainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu yksi- ja moninkertainen nouseva annostutkimus suun kautta otettavan HTL0016878:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi terveillä nuorilla aikuisilla ja iäkkäillä henkilöillä, joissa on satunnaistettu, avoin, ristikkäinen käsivarsi arvioitavaksi Ruoan vaikutus oraalisen HTL0016878:n biologiseen hyötyosuuteen.

Vaihe 1, ensimmäinen ihmisillä tehdyssä, kaksiosaisessa, yksikeskuksessa, lumekontrolloidussa, kerta- ja usean nousevan annoksen tutkimuksessa terveillä nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla koehenkilöillä, avoimessa, satunnaistetussa, risteävässä tutkimuksessa ruoan vaikutusten biologiseen hyötyosuuteen arvioimiseksi .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen ihmisillä suoritettu kerta- ja usean nousevan annoksen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida HTL0016878:n turvallisuutta, siedettävyyttä, PK:ta, PD:tä ja ruoan vaikutusta terveillä nuorilla ja iäkkäillä henkilöillä. Osassa 1 arvioidaan kerta-annokset HTL0016878 ja osassa 2 arvioidaan useita HTL0016878 annoksia. Osa 1 jaetaan kolmeen osaan: Osassa 1a arvioidaan HTL0016878:n yksittäisiä nousevia annoksia (SAD) nuoremmilla aikuisilla, osassa 1b arvioidaan ruoan vaikutusta HTL0016878:n biologiseen hyötyosuuteen ja osassa 1c tutkitaan iän vaikutusta HTL0016878:n PK. Osa 1c jatkuu vasta osan 1a turvallisuus-, siedettävyys- ja farmakokinetiikkatietojen tarkastelun jälkeen. Osa 2 jaetaan kahteen osaan HTL0016878:n useiden nousevien annosten (MAD) arvioimiseksi nuoremmilla aikuisilla (osa 2a) ja iäkkäillä aikuisilla (osa 2b). Osa 2 jatkuu vasta sen jälkeen, kun osien 1a, b ja c turvallisuus-, siedettävyys- ja PK-tiedot on tarkistettu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7EW
        • Hammersmith Medicines Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalipaineiset 18–55-vuotiaat (vain osat 1a, 1b ja 2a) tai yli 65-vuotiaat (osat 1c ja 2b) miespuoliset (kaikki osat) tai naispuoliset (vain osat 1b, 2a ja 2b) vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 18- 32kg/m².
  • Terve kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, elintoimintojen, sykkeen (vain osa 1a), harjoitushistorian (vain osa 1a) sekä veri- ja virtsamokeiden perusteella.
  • Halukkuus noudattaa vaatimuksia tai koetta, mukaan lukien ehkäisyvaatimukset.
  • Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset testit hepatiitti B & C:lle, HIV:lle
  • vakava haittavaikutus mille tahansa lääkkeelle
  • herkkyys koelääkkeelle
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • tupakointi
  • CYP2D6:ta estävien lääkkeiden käyttö edellisten 21 päivän aikana tai muiden määrättyjen ja käsikauppalääkkeiden ja rohdosvalmisteiden käyttö edellisten 21 päivän aikana ennen annostusta (poikkeuksena asetaminofeeni, ehkäisylääkkeet ja hormonikorvaushoito), ellei päätutkija (PI) ) katsoo, että se ei häiritse oikeudenkäyntiä
  • osallistuminen muihin lisensoimattomien lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana tai säännöllisesti yli 4 tutkimukseen vuodessa
  • yli 500 ml:n verta menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • elintoiminnot, QTcF-aika tai laboratorioarvot hyväksyttävän alueen ulkopuolella
  • CYP2D6:n heikot metaboloijat (lukuun ottamatta yhtä valinnaista kohorttia osassa 1a, joka voi ottaa mukaan vain hitaita metaboloijia)
  • kliinisesti merkityksellisiä poikkeavia löydöksiä seulontaarvioinnissa
  • akuutti tai krooninen sairaus
  • epilepsia tai kohtaukset historiassa
  • kliinisesti merkityksellinen poikkeava sairaushistoria tai samanaikainen sairaus
  • kognitiiviseen heikkenemiseen ja/tai psykoosiin liittyvä sairaus
  • viimeaikainen itsemurha-ajatuksia tai -ajatuksia tai unettomuus
  • kofeiinia sisältävien juomien liiallinen käyttö, yli 8 kupillista kahvia tai vastaavaa/päivä ja kyvyttömyys pidättäytyä kofeiinia sisältävien juomien käytöstä osastolla
  • karpalon, granaattiomenan, tähtihedelmien, greippien, pomelojen, eksoottisten sitrushedelmien tai Sevillan appelsiinien (mukaan lukien marmeladi ja näistä hedelmistä valmistetut mehut) nauttiminen 3 päivän sisällä ennen maahanpääsyä; mahdollisuus, että vapaaehtoinen ei tee yhteistyötä
  • Premenopausaaliset naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
  • Yleislääkärin vastalause.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Osa 1a SAD HTL0016878/Placebo
Osassa 1a annetaan HLT0016878:aa tai vastaavaa lumelääkettä kerta-annoksina 12 henkilön ryhmille (9 aktiivista, 3 lumelääkettä). Jokaisella koehenkilöllä on enintään neljä hoitokertaa, jotka erotetaan asianmukaisella pesulla. Terveet, nuoret, miespuoliset aiheet.
Lääke: HTL0016878
Oraaliliuos
Lääke: Placebo - tiiviste
Vastaava lumelääke
KOKEELLISTA: Osa 1b kerta-annos HTL0016878
Osassa 1b kerta-annos HTL0016878:aa annetaan kuudelle kohteelle kahdesti: kerran paasto- ja ruokailutilassa. Tämä tulee olemaan avoin. Terveet, nuoret, miehet tai naiset.
Lääke: HTL0016878
Oraaliliuos
KOKEELLISTA: Osa 1c kerta-annos HTL0016878
Osassa 1c kerta-annos HTL0016878:aa annetaan enintään 6 (valinnainen enintään 12) terveelle vanhukselle. Tämä on avoin tutkimus. Terveet, vanhukset, miespuoliset kohteet.
Lääke: HTL0016878
Oraaliliuos
KOKEELLISTA: Osa 2a MAD HTL0016878/Placebo
Osassa 2a useita HTL0016878-annoksia annetaan jopa 5 kohortille (N = 8, 6 aktiivista, 2 lumelääkettä) yhden 7 päivän tutkimusjakson aikana. Terveet, nuoret, miehet tai naiset.
Lääke: HTL0016878
Oraaliliuos
Lääke: Placebo - tiiviste
Vastaava lumelääke
KOKEELLISTA: Osa 2b MAD HTL0016878/Placebo
Osassa 2b useita HTL0016878-annoksia annetaan enintään kolmelle terveiden, iäkkäiden kohorttien kohortille (N=8, 6 aktiivista, 2 lumelääkettä) yhden 7 päivän tutkimusjakson aikana. Terveet, nuoret, miehet tai naiset.
Lääke: HTL0016878
Oraaliliuos
Lääke: Placebo - tiiviste
Vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (TEAE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Fyysiset tarkastukset
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
elintärkeät merkit (syke ja verenpaine)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Laboratorioturvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
EKG
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Columbia – itsemurhan vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman maksimipitoisuus (Cmax) HTL0016878
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Aika HTL0016878:n huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax).
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
HTL0016878 käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
HTL0016878:n puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Virtsaan erittynyt määrä (Ae) HTL0016878
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Muuttumattomana HTL0016878:n virtsaan erittyneen annoksen osa (fe/F)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka
Perustaso jopa 14 päivää annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Heptares Therapeutics Limited

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HTL0016878-101
  • 2017-001385-26 (EUDRACT_NUMBER)
  • 16-028 (HMR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset HTL0016878

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia