Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkinen harjoittelu aivohalvauksen jälkeisissä aiheissa

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Henkisen harjoittelun vaikutus kädentaidot, jotka liittyvät ennen ja jälkeen fyysistä harjoittelua potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkitauteja

Aivoverisuonionnettomuuden (CVA) aiheuttamien rajoitusten joukossa yläraaja (MS) käy läpi muutoksia, jotka rajoittavat yksilön kykyä ylläpitää aktiivista sosiaalista elämää. Mental Practice (MP) koostuu tapahtuman sisäisestä toistamisesta, jota toistetaan laajasti jo tunnetun taidon oppimiseksi tai parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PM:ään liittyvän fyysisen harjoittelun vaikutuksia pareettiseen MS-tautiin. Potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus yli 6 kuukauden ikäisiä, ikä> 18 vuotta ja jotka pystyivät pitämään esineitä, valitaan. Koehenkilöt, joilla on tuskallisia tiloja, jotka vaikuttivat harjoitussuoritukseen, Ashworthin mukaan > 3 spastisuutta ja Mini Mental State Examinationin ehdottama kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskäytäntöjä on 3. MP-protokolla 1 käsittää 4 vaihetta: 1) 5 minuuttia globaalia rentoutumista; 2) Videoterapia, 2 minuuttia/tehtävä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys); 3) MP: mieti videolla avustettuja tehtäviä 5 minuuttia / tehtävä. 4) Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta videolla avustetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä). MP protokolla 2 oli sama, muuttaen järjestystä: ensimmäinen fyysinen harjoitus ja MP jälkeen. Protokollalle 3 ilman PM:ää vaihe 3 estettiin ja jäi jäljelle jääneitä vaiheita. Istuntoja oli 15, 2x/viikko, 1 tunti. Fugl-Meyer (FM) -asteikot, Ashworth Modified Scale (EMA), toiminnallinen riippumattomuusmittaus (MIF), toimintatutkimusvarsitesti (ARAt), laatikko- ja lohkotehtävä (BBT) ja mielen teoriaparisto (ToM) otetaan käyttöön ennen ja istuntojen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, iskeeminen tai verenvuoto, yli 6 kuukautta, ikä yli 18 vuotta, yksipuolinen osallistuminen ja pystyvät pitämään esineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivuliaat tilat, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa ehdotetut harjoitukset, spastisuus, joka on suurempi kuin 3 Ashworthin asteikolla, ja kognitiiviset puutteet, jotka arvioidaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat henkisen harjoituksen ennen fyysistä harjoitusta. Toiminta esitellään videoterapiana.
Muut: Fyysinen harjoitus
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Muut: Henkinen harjoitus
Mielenharjoittelu: mieti videoterapiassa katsottuja tehtäviä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen sekvensointi) 5 minuuttia / tehtävä.
Muut: Videoterapia
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)
Kokeellinen: Ryhmä 2
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat henkisen harjoituksen fyysisen harjoituksen jälkeen. Toiminta esitellään videoterapiana.
Muut: Fyysinen harjoitus
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Muut: Henkinen harjoitus
Mielenharjoittelu: mieti videoterapiassa katsottuja tehtäviä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen sekvensointi) 5 minuuttia / tehtävä.
Muut: Videoterapia
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)
Active Comparator: Ryhmä 3
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat vain fyysistä harjoitusta. Toiminta esitellään videoterapiana.
Muut: Fyysinen harjoitus
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Muut: Videoterapia
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sensori-motorinen vajaatoiminta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta).
Yläraajan sensori-motorinen vajaatoiminta
Muutos lähtötilanteesta sensori-motorinen vajaatoiminta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta).
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: muutos lähtötason lihasaktiivisuudesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
Lyhyt rannerangan säteittäinen ojentaja ja sormien pinnallinen koukistaja
muutos lähtötason lihasaktiivisuudesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: muutos toiminnallisesta riippumattomuudesta lähtötilanteessa 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
arvioida muiden riippuvuutta päivittäisistä toiminnoista
muutos toiminnallisesta riippumattomuudesta lähtötilanteessa 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
yläraajan toimintatesti
muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
Box and Block -testi (BBT)
Aikaikkuna: muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
käden näppäryyttä
muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Imagery Questionnaire - tarkistettu toinen versio (MIQ-RS)
Aikaikkuna: muutos lähtötason kyvystä kuvitella 8 viikon kohdalla
arvioi kykyä kuvitella paksuja liikkeitä, jotka liittyvät päälliseen ja sisällytä ADL:ihin viittaavia liikkeitä.
muutos lähtötason kyvystä kuvitella 8 viikon kohdalla
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ - 10)
Aikaikkuna: muutos mielikuvituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
visuaalisen ja kinesteettisen motorisen kuvan arvioiminen
muutos mielikuvituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: perusviiva
kognition arviointi
perusviiva
Teorian tehtävän akku (ToM)
Aikaikkuna: muutos henkisen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
henkisen toiminnan arviointi
muutos henkisen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Modifioitu ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötason lihastonusta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
yläraajan lihasjänteen arviointi
muuttaa lähtötason lihastonusta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1.978.586/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia