Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental praksis i emner efter slagtilfælde

15. august 2017 opdateret af: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Indflydelse af mental praksis på manuel fingerfærdighed associeret før og efter fysisk praksis hos patienter med slagtilfældefølger

Blandt begrænsningerne forårsaget af cerebrovaskulær ulykke (CVA) gennemgår den øvre ekstremitet (MS) ændringer, der begrænser individets evne til at opretholde et aktivt socialt liv. Mental Practice (MP) består af den interne gengivelse af en begivenhed, som gentages i vid udstrækning for at lære eller forbedre en allerede kendt færdighed. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af den fysiske praksis forbundet med PM på paretisk MS. Forsøgspersoner med ensidigt slagtilfælde over 6 måneder, alder > 18 år, og som var i stand til at holde genstande, vil blive udvalgt. Forsøgspersoner med smertefulde tilstande, der påvirkede træningspræstationen, > 3 spasticitet af Ashworth og kognitivt underskud foreslået af Mini Mental State Examination vil blive udelukket.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er 3 undersøgelsesprotokoller. MP-protokollen 1 omfatter 4 trin: 1) 5 minutters global afslapning; 2) Videoterapi, som er 2 minutter/opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker); 3) MP: tænk over opgaverne assisteret i videoen i 5 minutter/opgave. 4) Fysisk praksis: reproducer gennem den motoriske udførelse, aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave). MP-protokollen 2 var den samme, og ændrede rækkefølgen: først fysisk træning og efter MP. For protokollen 3 uden PM blev trin 3 undertrykt, mens de resterende trin var tilbage. Der var 15 sessioner, 2 gange om ugen, i 1 time. Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) og Theory of mind battery (ToM) vil blive anvendt før og efter sessionerne og i 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk, i mere end 6 måneder, alder over 18 år, ensidig involvering og er i stand til at holde genstande

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefulde tilstande, der påvirker evnen til at udføre de foreslåede øvelser, spasticitet større end 3 ved Ashworth-skalaen og kognitive underskud, der vil blive evalueret af Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagere efter slagtilfælde modtager den mentale træning før den fysiske praksis. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Mental praksis
Mental øvelse: tænk over de opgaver, der er set i videoterapien (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekvensering af flasker) i 5 minutter/opgave.
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagere efter slagtilfælde modtager den mentale træning efter den fysiske træning. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Mental praksis
Mental øvelse: tænk over de opgaver, der er set i videoterapien (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekvensering af flasker) i 5 minutter/opgave.
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Deltagere efter slagtilfælde får kun fysisk træning. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer skala
Tidsramme: Ændring fra baseline sensorisk-motorisk svækkelse efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning).
Sensorisk-motorisk svækkelse af overekstremiteterne
Ændring fra baseline sensorisk-motorisk svækkelse efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning).
overflade elektromyografi
Tidsramme: ændring fra baseline muskelaktivitet efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Kort radial ekstensor af carpus og overfladisk flexor af fingrene
ændring fra baseline muskelaktivitet efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
vurdere andres afhængighed af aktiviteter i dagligdagen
ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
funktionstest af overekstremitet
ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Box and Block test (BBT)
Tidsramme: ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
manuel fingerfærdighed
ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-revideret anden version (MIQ-RS)
Tidsramme: ændring fra baseline evne til at forestille sig ved 8 uger
evaluere evnen til at forestille sig tykke bevægelser relateret til overdelen og inkludere bevægelser, der refererer til ADL'erne.
ændring fra baseline evne til at forestille sig ved 8 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - 10)
Tidsramme: ændring fra baseline kapacitet af fantasi ved 8 uger
vurdering af visuelle og kinæstetiske motoriske billeder
ændring fra baseline kapacitet af fantasi ved 8 uger
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: baseline
evaluering af kognition
baseline
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsramme: ændring fra mental funktions baseline ved 8 uger
evaluering af mental funktion
ændring fra mental funktions baseline ved 8 uger
Modificeret ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: ændring af baseline muskeltonus efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
evaluering af muskeltonus i overekstremiteterne
ændring af baseline muskeltonus efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.978.586/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger