Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental praksis i emner etter hjerneslag

15. august 2017 oppdatert av: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Innflytelse av mental praksis på manuell fingerferdighet assosiert før og etter fysisk praksis hos pasienter med slagtilfeller

Blant begrensningene forårsaket av cerebrovaskulær ulykke (CVA), gjennomgår overekstremiteten (MS) endringer som begrenser individet i hans evne til å opprettholde et aktivt sosialt liv. Mental Practice (MP) består av intern gjengivelse av en hendelse, som gjentas mye for å lære eller forbedre en allerede kjent ferdighet. Målet med studien er å evaluere effekten av fysisk praksis forbundet med PM, på paretisk MS. Personer med ensidig hjerneslag over 6 måneder, alder > 18 år og som var i stand til å holde gjenstander vil bli valgt. Personer med smertefulle tilstander som påvirket treningsytelsen, > 3 spastisitet av Ashworth og kognitivt defekt foreslått av Mini Mental State Examination vil bli ekskludert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er 3 studieprotokoller. MP-protokollen 1 omfatter 4 trinn: 1) 5 minutter med global avslapning; 2) Videoterapi, være 2 minutter / oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker); 3) MP: tenk på oppgavene som er assistert i videoen i 5 minutter / oppgave. 4) Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen, aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave). MP-protokollen 2 var den samme, og endret rekkefølgen: først fysisk trening og etter MP. For protokoll 3 uten PM ble trinn 3 undertrykt, og de gjenværende trinnene ble igjen. Det var 15 økter, 2x/uke, i 1 time. Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) og Theory of mind battery (ToM) vil bli brukt før og etter øktene, og i 3 måneders oppfølging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjerneslag, iskemisk eller hemorragisk, i mer enn 6 måneder, alder over 18 år, ensidig involvering og er i stand til å holde gjenstander

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefulle tilstander som påvirker evnen til å utføre de foreslåtte øvelsene, spastisitet større enn 3 etter Ashworth-skalaen og kognitive defekter som vil bli evaluert av Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakere etter slag får den mentale øvelsen før den fysiske øvelsen. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Mental praksis
Mental praksis: tenk på oppgavene som ble sett på i videoterapien (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker) i 5 minutter/oppgave.
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)
Eksperimentell: Gruppe 2
Deltakere etter slag får den mentale øvelsen etter den fysiske øvelsen. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Mental praksis
Mental praksis: tenk på oppgavene som ble sett på i videoterapien (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker) i 5 minutter/oppgave.
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Deltakere etter slag får kun fysisk trening. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: Endring fra baseline sensorisk-motorisk svekkelse etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging).
Sensorisk-motorisk svekkelse av øvre lemmer
Endring fra baseline sensorisk-motorisk svekkelse etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging).
overflate elektromyografi
Tidsramme: endring fra baseline muskelaktivitet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Kort radiell ekstensor av carpus og overfladisk bøying av fingrene
endring fra baseline muskelaktivitet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: endring fra baseline funksjonell uavhengighet etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
vurdere andres avhengighet for dagliglivets aktiviteter
endring fra baseline funksjonell uavhengighet etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
funksjonstest av overekstremitet
endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Box and Block test (BBT)
Tidsramme: endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
fingerferdighet
endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-revidert andre versjon (MIQ-RS)
Tidsramme: endring fra baseline evne til å forestille seg ved 8 uker
vurdere evnen til å forestille seg tykke bevegelser relatert til overdelen og inkludere bevegelser som refererer til ADL.
endring fra baseline evne til å forestille seg ved 8 uker
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema (KVIQ - 10)
Tidsramme: endring fra baseline kapasitet av fantasi ved 8 uker
vurdere visuelle og kinestetiske motoriske bilder
endring fra baseline kapasitet av fantasi ved 8 uker
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av kognisjon
grunnlinje
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsramme: endring fra mental funksjons baseline ved 8 uker
evaluering av mental funksjon
endring fra mental funksjons baseline ved 8 uker
Modifisert ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: endre fra baseline muskeltonus ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
evaluering av muskeltonus i øvre lemmer
endre fra baseline muskeltonus ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1.978.586/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger