Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális gyakorlat a stroke utáni alanyokban

2017. augusztus 15. frissítette: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A mentális gyakorlat hatása a kézügyességre a stroke-következményekkel küzdő betegek fizikai gyakorlata előtt és után

A cerebrovascularis baleset (CVA) okozta korlátok közé tartozik, hogy a felső végtag (MS) olyan változásokon megy keresztül, amelyek korlátozzák az egyén azon képességét, hogy aktív társasági életet tartson fenn. A mentális gyakorlat (MP) egy esemény belső reprodukálásából áll, amelyet alaposan megismételnek egy már ismert készség elsajátítása vagy fejlesztése érdekében. A vizsgálat célja, hogy értékelje a PM-hez kapcsolódó fizikai gyakorlatok hatását a paretikus SM-re. A 6 hónaposnál idősebb, egyoldalú stroke-ban szenvedő, 18 év feletti és tárgyakat fogni tudó alanyok kerülnek kiválasztásra. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek fájdalmas állapotai befolyásolták a gyakorlati teljesítményt, Ashworth > 3 görcsössége és a Mini Mental State Examination által javasolt kognitív hiányosságok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

3 vizsgálati protokoll létezik. Az 1. MP protokoll 4 lépésből áll: 1) 5 perc globális relaxáció; 2) Videoterápia, melynek időtartama 2 perc/feladat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása); 3) MP: gondoljon a videóban segített feladatokra 5 percig / feladat. 4) Fizikai gyakorlat: a motoros végrehajtáson keresztül reprodukálja a videóban segített tevékenységeket (5 perc / feladat). A 2. MP protokoll ugyanaz volt, megváltoztatva a sorrendet: első fizikai gyakorlat és MP után. A PM nélküli 3. protokoll esetében a 3. lépést elnyomtuk, és a többi lépés maradt. 15 alkalom volt, heti 2x, 1 órás. A Fugl-Meyer (FM) skálák, az Ashworth módosított skála (EMA), a funkcionális függetlenség mérése (MIF), az akciókutatási karteszt (ARAT), a doboz és blokkfeladat (BBT) és az elmeelméleti akkumulátor (ToM) alkalmazására kerül sor. és az ülések után, valamint 3 hónapos utánkövetésben.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
30

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazília, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke, ischaemiás vagy vérzéses stroke klinikai diagnózisa, 6 hónapnál tovább, 18 év feletti életkor, egyoldalú érintettség, és képesek tárgyakat tartani

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmas állapotok, amelyek befolyásolják a javasolt gyakorlatok végrehajtásának képességét, az Ashworth-skála szerint 3-nál nagyobb görcsösség és a kognitív hiányosságok, amelyeket a Mini Mental State Examination (MMSE) értékel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. csoport
A posztstroke résztvevők a fizikai gyakorlat előtt megkapják a mentális gyakorlatot. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Mentális gyakorlat
Mentális gyakorlat: gondolja át a videóterápiában megtekintett feladatokat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása) 5 percig / feladat.
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)
Kísérleti: 2. csoport
A posztstroke résztvevők a fizikai gyakorlat után kapják meg a mentális gyakorlatot. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Mentális gyakorlat
Mentális gyakorlat: gondolja át a videóterápiában megtekintett feladatokat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása) 5 percig / feladat.
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)
Aktív összehasonlító: 3. csoport
A stroke utáni résztvevők csak fizikai gyakorlatot kapnak. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer skála
Időkeret: Változás a kiindulási szenzoros-motoros károsodáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés).
A felső végtag szenzoros-motoros károsodása
Változás a kiindulási szenzoros-motoros károsodáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés).
felületi elektromiográfia
Időkeret: változás a kiindulási izomaktivitáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
A kéztő rövid radiális extensora és az ujjak felületes hajlítója
változás a kiindulási izomaktivitáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
felmérni mások függőségét a mindennapi tevékenységektől
változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
a felső végtag funkcionális vizsgálata
változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Box and Block teszt (BBT)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
kézügyesség
változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Movement Imagery Questionnaire-Revised second version (MIQ-RS)
Időkeret: változás a kiindulási képességhez képest a 8. héten
értékelje a felsőhöz kapcsolódó vastag mozgások elképzelésének képességét, és vegyen be az ADL-ekre utaló mozgásokat.
változás a kiindulási képességhez képest a 8. héten
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ - 10)
Időkeret: változás a képzelet kiindulási kapacitásához képest a 8. héten
a vizuális és kinesztetikus motoros képek értékelése
változás a képzelet kiindulási kapacitásához képest a 8. héten
Minimentális államvizsga
Időkeret: alapvonal
a megismerés értékelése
alapvonal
Elméleti feladat akkumulátor (ToM)
Időkeret: változás a mentális funkciók alapértékéhez képest a 8. héten
a mentális működés értékelése
változás a mentális funkciók alapértékéhez képest a 8. héten
Módosított Ashworth skála (MAS)
Időkeret: az alapvonal izomtónusának változása 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
a felső végtag izomtónusának értékelése
az alapvonal izomtónusának változása 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1.978.586/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése