Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka mentalna u osób po udarze mózgu

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ ćwiczeń umysłowych na sprawność manualną przed i po ćwiczeniach fizycznych u pacjentów z następstwami udaru mózgu

Wśród ograniczeń spowodowanych incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) kończyna górna (SM) ulega zmianom, które ograniczają zdolność jednostki do prowadzenia aktywnego życia społecznego. Mental Practice (MP) polega na wewnętrznej reprodukcji zdarzenia, które jest szeroko powtarzane w celu nauczenia się lub udoskonalenia już znanej umiejętności. Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń fizycznych związanych z PM na niedowładowe SM. Wybrani zostaną pacjenci z jednostronnym udarem w wieku powyżej 6 miesięcy, w wieku > 18 lat, którzy byli w stanie utrzymać przedmioty. Pacjenci z bolesnymi stanami, które miały wpływ na wydajność ćwiczeń, spastyczność> 3 według Ashwortha i deficyty poznawcze sugerowane przez Mini Mental State Examination zostaną wykluczeni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieją 3 protokoły badań. Protokół MP 1 obejmuje 4 etapy: 1) 5 minut globalnej relaksacji; 2) Wideoterapia, trwająca 2 minuty/zadanie (4 odrębne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek); 3) MP: pomyśl przez 5 minut/zadanie o zadaniach wspomaganych w filmie. 4) Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe czynności wspomaganych na filmie (5 minut/zadanie). Protokół MP 2 był taki sam, zmieniając kolejność: pierwsza praktyka fizyczna i po MP. W przypadku protokołu 3 bez PM krok 3 został pominięty, pozostawiając pozostałe kroki. Odbyło się 15 sesji, 2x/tydz., po 1 godzinie. Skale Fugla-Meyera (FM), Zmodyfikowana Skala Ashwortha (EMA), Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (MIF), Test Ramieniowy Badania Działania (ARAt), Zadanie Pudełkowe i Blokowe (BBT) oraz Bateria Teorii Umysłu (ToM) zostaną zastosowane przed i po sesjach oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu, niedokrwiennego lub krwotocznego, trwającego dłużej niż 6 miesięcy, wiek powyżej 18 lat, zajęcie jednostronne i zdolność do trzymania przedmiotów

Kryteria wyłączenia:

  • Bolesne stany wpływające na zdolność wykonywania proponowanych ćwiczeń, spastyczność powyżej 3 w skali Ashwortha oraz deficyty poznawcze, które zostaną ocenione przez Mini Mental State Examination (MMSE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy po udarze otrzymują praktykę mentalną przed praktyką fizyczną. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Praktyka mentalna
Ćwiczenie umysłowe: pomyśl o zadaniach obserwowanych podczas wideoterapii (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek) przez 5 minut / zadanie.
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy po udarze otrzymują praktykę mentalną po treningu fizycznym. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Praktyka mentalna
Ćwiczenie umysłowe: pomyśl o zadaniach obserwowanych podczas wideoterapii (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek) przez 5 minut / zadanie.
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)
Aktywny komparator: Grupa 3
Osoby po udarze otrzymują tylko ćwiczenia fizyczne. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia czuciowo-ruchowegoe po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja).
Zaburzenia czuciowo-ruchowe kończyny górnej
Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia czuciowo-ruchowegoe po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja).
elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności mięśni po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Krótki prostownik promieniowy nadgarstka i powierzchowny zginacz palców
zmiana od wyjściowej aktywności mięśni po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
ocenić zależność innych osób od codziennych czynności
zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
próba funkcjonalna kończyny górnej
zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Test pudełkowy i blokowy (BBT)
Ramy czasowe: zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
sprawność manualna
zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazów ruchu — poprawiona druga wersja (MIQ-RS)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej zdolności do wyobrażania sobie po 8 tygodniach
ocenić umiejętność wyobrażenia sobie ruchów grubych związanych z cholewką i uwzględnić ruchy nawiązujące do ADL.
zmiana od początkowej zdolności do wyobrażania sobie po 8 tygodniach
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ - 10)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej zdolności wyobraźni po 8 tygodniach
ocena wizualnych i kinestetycznych obrazów motorycznych
zmiana od początkowej zdolności wyobraźni po 8 tygodniach
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena poznania
linia bazowa
Bateria zadań teorii umysłu (ToM)
Ramy czasowe: zmiana od poziomu wyjściowego funkcji umysłowych po 8 tygodniach
ocena funkcji umysłowych
zmiana od poziomu wyjściowego funkcji umysłowych po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: zmiana wyjściowego napięcia mięśniowego po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
ocena napięcia mięśniowego kończyny górnej
zmiana wyjściowego napięcia mięśniowego po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1.978.586/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Praktyka fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami