Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke praktijk bij onderwerpen na een beroerte

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Invloed van mentale oefening op handmatige behendigheid geassocieerd voor en na fysieke training bij patiënten met gevolgen van een beroerte

Onder de beperkingen veroorzaakt door cerebrovasculair accident (CVA), ondergaat de bovenste extremiteit (MS) veranderingen die het individu beperken in zijn vermogen om een ​​actief sociaal leven te behouden. Mental Practice (MP) bestaat uit het intern reproduceren van een gebeurtenis, die uitgebreid wordt herhaald om een ​​reeds bekende vaardigheid te leren of te verbeteren. Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van de fysieke oefening geassocieerd met PM, op ​​paretische MS. Proefpersonen met een eenzijdige beroerte ouder dan 6 maanden, leeftijd> 18 jaar en die voorwerpen konden vasthouden, worden geselecteerd. Proefpersonen met pijnlijke aandoeningen die de trainingsprestaties beïnvloedden,> 3 spasticiteit door Ashworth, en cognitieve stoornissen gesuggereerd door het Mini Mental State Examination zullen worden uitgesloten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 3 studieprotocollen. Het MP-protocol 1 bestaat uit 4 stappen: 1) 5 minuten globale ontspanning; 2) Videotherapie, zijnde 2 minuten / taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen); 3) MP: denk na over de taken die in de video worden ondersteund gedurende 5 minuten / taak. 4) Fysieke oefening: reproduceer via de motorische uitvoering de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak). Het MP-protocol 2 was hetzelfde, met een andere volgorde: eerst fysieke training en daarna MP. Voor protocol 3 zonder PM werd stap 3 onderdrukt en bleven de resterende stappen over. Er waren 15 sessies, 2x/week, gedurende 1 uur. De Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) en Theory of mind battery (ToM) worden toegepast voordat en na de sessies, en na 3 maanden follow-up.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van beroerte, ischemisch of hemorragisch, langer dan 6 maanden, leeftijd ouder dan 18 jaar, unilaterale betrokkenheid en in staat om voorwerpen vast te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnlijke aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om de voorgestelde oefeningen uit te voeren, spasticiteit groter dan 3 volgens de Ashworth-schaal en cognitieve stoornissen die zullen worden beoordeeld door het Mini Mental State Examination (MMSE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers na een beroerte krijgen de mentale oefening vóór de fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Geestelijke oefening
Geestelijke oefening: denk na over de taken die in de videotherapie zijn bekeken (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen) gedurende 5 minuten / taak.
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)
Experimenteel: Groep 2
Post-beroerte deelnemers krijgen de mentale oefening na de fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Geestelijke oefening
Geestelijke oefening: denk na over de taken die in de videotherapie zijn bekeken (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen) gedurende 5 minuten / taak.
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)
Actieve vergelijker: Groep 3
Deelnemers na een beroerte krijgen alleen fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sensomotorische stoornis na 8 weken en 3 maanden (follow-up).
Sensorische motorische stoornissen van de bovenste ledematen
Verandering ten opzichte van baseline sensomotorische stoornis na 8 weken en 3 maanden (follow-up).
oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline spieractiviteit na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Korte radiale extensor van de carpus en oppervlakkige flexor van de vingers
verandering ten opzichte van baseline spieractiviteit na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
de afhankelijkheid van anderen beoordelen voor activiteiten van het dagelijks leven
verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
functionele test van de bovenste extremiteit
verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
handmatige behendigheid
verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Imagery Questionnaire - Herziene tweede versie (MIQ-RS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basisvermogen om zich voor te stellen na 8 weken
evalueer het vermogen om zich dikke bewegingen voor te stellen die verband houden met het bovenwerk en bewegingen op te nemen die verwijzen naar de ADL's.
verandering ten opzichte van het basisvermogen om zich voor te stellen na 8 weken
Vragenlijst kinesthetische en visuele beelden (KVIQ - 10)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn van verbeeldingskracht na 8 weken
het beoordelen van visuele en kinesthetische motorische beelden
verandering ten opzichte van de basislijn van verbeeldingskracht na 8 weken
Mini-geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: basislijn
evaluatie van cognitie
basislijn
Theory of Mind Taak Batterij (ToM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline mentale functie na 8 weken
evaluatie van de mentale functie
verandering ten opzichte van de baseline mentale functie na 8 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: verandering van baseline spiertonus na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
evaluatie van de spiertonus van de bovenste ledematen
verandering van baseline spiertonus na 8 weken en 3 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1.978.586/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen