Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умственная практика у пациентов, перенесших инсульт

15 августа 2017 г. обновлено: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Влияние умственной практики на ловкость рук, связанную до и после физической практики у пациентов с последствиями инсульта

Среди ограничений, вызванных нарушением мозгового кровообращения (ЦОН), верхняя конечность (МС) претерпевает изменения, ограничивающие человека в его способности вести активную социальную жизнь. Умственная практика (МП) состоит из внутреннего воспроизведения события, которое многократно повторяется с целью изучения или совершенствования уже известного навыка. Цель исследования - оценить влияние физической практики, связанной с ПМ, на паретический РС. Будут отобраны субъекты с односторонним инсультом старше 6 месяцев, возраст> 18 лет, которые могли удерживать предметы. Субъекты с болезненными состояниями, влияющими на выполнение упражнений,> 3 спастичностью по Эшворту и когнитивным дефицитом, предполагаемым по результатам краткого исследования психического состояния, будут исключены.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Имеется 3 протокола исследования. Протокол МП 1 состоит из 4 шагов: 1) 5 минут общей релаксации; 2) Видеотерапия, длительностью 2 минуты/задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок); 3) МП: подумайте о задачах, которым помогает видео, на 5 минут/задание. 4) Физическая практика: воспроизвести посредством двигательного выполнения действия, показанные на видео (5 минут на задание). Протокол МП 2 был таким же, но в другом порядке: сначала физическая практика и после МП. Для протокола 3 без PM шаг 3 был исключен, остались остальные шаги. Всего было 15 сеансов, 2 раза в неделю, по 1 часу. Шкалы Фугля-Мейера (FM), модифицированная шкала Эшворта (EMA), измерение функциональной независимости (MIF), исследование руки в действии (ARAt), задание на коробку и блок (BBT) и батарея теории разума (ToM) будут применяться до и после сеансов, и через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз: инсульт, ишемический или геморрагический, длительностью более 6 мес, возраст старше 18 лет, поражение одностороннее, способность удерживать предметы

Критерий исключения:

  • Болезненные состояния, влияющие на способность выполнять предлагаемые упражнения, спастичность выше 3 баллов по шкале Эшворта и когнитивные нарушения, которые будут оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа 1
Участники после инсульта получают умственную практику перед физической практикой. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Умственная практика
Ментальная практика: подумайте о задачах, наблюдаемых в видеотерапии (4 отдельных задачи: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок) в течение 5 минут на задание.
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)
Экспериментальный: Группа 2
Участники после инсульта получают умственную практику после физической. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Умственная практика
Ментальная практика: подумайте о задачах, наблюдаемых в видеотерапии (4 отдельных задачи: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок) в течение 5 минут на задание.
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)
Активный компаратор: Группа 3
Постинсультные участники получают только физическую практику. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсомоторных нарушений через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение).
Сенсомоторные нарушения верхней конечности
Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсомоторных нарушений через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение).
поверхностная электромиография
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Короткий лучевой разгибатель запястья и поверхностный сгибатель пальцев
изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: изменение функциональной независимости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
оценивать зависимость других от повседневной деятельности
изменение функциональной независимости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
функциональное исследование верхней конечности
изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
ловкость рук
изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная вторая версия опросника по воображению движения (MIQ-RS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображать через 8 недель
оценить способность представлять объемные движения, относящиеся к верху, и включить движения, относящиеся к ADL.
изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображать через 8 недель
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ-10)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображения через 8 недель
оценка зрительных и кинестетических двигательных образов
изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображения через 8 недель
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: исходный уровень
оценка познания
исходный уровень
Батарея задач теории разума (ToM)
Временное ограничение: изменение психической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
оценка психических функций
изменение психической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: изменение исходного мышечного тонуса через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
оценка мышечного тонуса верхней конечности
изменение исходного мышечного тонуса через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 августа 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1.978.586/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками