Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní praxe u subjektů po mrtvici

15. srpna 2017 aktualizováno: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vliv mentální praxe na manuální zručnost spojená před a po fyzické praxi u pacientů s následky mrtvice

Mezi omezení způsobená cévní mozkovou příhodou (CMP) dochází na horní končetině (RS) ke změnám, které jedince omezují v jeho schopnosti udržovat aktivní společenský život. Mentální praxe (MP) sestává z vnitřní reprodukce události, která se rozsáhle opakuje, aby se naučila nebo zlepšila již známou dovednost. Cílem studie je zhodnotit účinky fyzického cvičení spojeného s PM na paretickou RS. Budou vybráni jedinci s jednostrannou mozkovou příhodou starší 6 měsíců, věk > 18 let, kteří byli schopni držet předměty. Vyloučeni budou jedinci s bolestivými stavy, které ovlivnily výkon při cvičení, > 3 spasticitou podle Ashwortha a kognitivním deficitem navrženým Minimental State Examination.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují 3 protokoly studie. MP protokol 1 obsahuje 4 kroky: 1) 5 minut celkové relaxace; 2) Videoterapie v délce 2 minut / úkol (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přepouštění vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví); 3) MP: přemýšlejte o úkolech asistovaných ve videu po dobu 5 minut / úkol. 4) Fyzikální cvičení: reprodukujte prostřednictvím motorického provedení činnosti asistované ve videu (5 minut / úkol). MP protokol 2 byl stejný, změnilo se pořadí: první fyzický trénink a po MP. Pro protokol 3 bez PM byl krok 3 potlačen a zbývající kroky zůstaly. Bylo 15 sezení, 2x týdně, po 1 hodině. Předtím budou použity Fugl-Meyerovy (FM) škály, Ashworthova modifikovaná škála (EMA), Funkční měření nezávislosti (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) a Theory of mind battery (ToM). a po sezeních a za 3 měsíce sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody, ischemické nebo hemoragické, déle než 6 měsíců, věk nad 18 let, jednostranné postižení a schopnost držet předměty

Kritéria vyloučení:

  • Bolestivé stavy, které ovlivňují schopnost provádět navrhovaná cvičení, spasticita větší než 3 podle Ashworthovy škály a kognitivní deficity, které budou hodnoceny Mini Mental State Examination (MMSE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
Účastníci po mrtvici absolvují mentální cvičení před fyzickým cvičením. Aktivity budou prezentovány formou videoterapie.
Jiný: Fyzická praxe
Fyzikální cvičení: reprodukujte pomocí motorického provádění (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví), aktivity asistované ve videu (5 minut / úkol).
Jiný: Mentální praxe
Duševní cvičení: přemýšlejte o úkolech sledovaných ve videoterapii (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví) po dobu 5 minut / úkol.
Jiný: Videoterapie
Videoterapie, která trvá 2 minuty na úkol (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přepouštění vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví)
Experimentální: Skupina 2
Účastníci po mrtvici absolvují mentální cvičení po fyzickém cvičení. Aktivity budou prezentovány formou videoterapie.
Jiný: Fyzická praxe
Fyzikální cvičení: reprodukujte pomocí motorického provádění (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví), aktivity asistované ve videu (5 minut / úkol).
Jiný: Mentální praxe
Duševní cvičení: přemýšlejte o úkolech sledovaných ve videoterapii (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví) po dobu 5 minut / úkol.
Jiný: Videoterapie
Videoterapie, která trvá 2 minuty na úkol (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přepouštění vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví)
Aktivní komparátor: Skupina 3
Účastníci po mrtvici absolvují pouze fyzickou praxi. Aktivity budou prezentovány formou videoterapie.
Jiný: Fyzická praxe
Fyzikální cvičení: reprodukujte pomocí motorického provádění (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví), aktivity asistované ve videu (5 minut / úkol).
Jiný: Videoterapie
Videoterapie, která trvá 2 minuty na úkol (4 různé úkoly: skládání kostek, opozice prstů s přesným uchopením, přepouštění vody z jedné sklenice do druhé, řazení lahví)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice
Časové okno: Změna od výchozího senzomotorického postižení po 8 týdnech a 3 měsících (sledování).
Senzomotorické postižení horní končetiny
Změna od výchozího senzomotorického postižení po 8 týdnech a 3 měsících (sledování).
povrchová elektromyografie
Časové okno: změna od výchozí svalové aktivity po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
Krátký radiální extenzor karpu a povrchový flexor prstů
změna od výchozí svalové aktivity po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: změna od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
posoudit závislost druhých na činnostech každodenního života
změna od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: změna od výchozí obratnosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
funkční test horní končetiny
změna od výchozí obratnosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
Box and Block test (BBT)
Časové okno: změna od výchozí obratnosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
manuální zručnost
změna od výchozí obratnosti po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Movement Imagery Questionnaire – revidovaná druhá verze (MIQ-RS)
Časové okno: změna od výchozí schopnosti představovat si po 8 týdnech
vyhodnotit schopnost představit si silné pohyby související se svrškem a zahrnout pohyby vztahující se k ADL.
změna od výchozí schopnosti představovat si po 8 týdnech
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ – 10)
Časové okno: změna od výchozí kapacity představivosti po 8 týdnech
hodnocení vizuálních a kinestetických motorických představ
změna od výchozí kapacity představivosti po 8 týdnech
Minimentální státní zkouška
Časové okno: základní linie
hodnocení kognice
základní linie
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty mentálních funkcí po 8 týdnech
hodnocení mentálních funkcí
změna od výchozí hodnoty mentálních funkcí po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: změna od výchozího svalového tonusu po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)
hodnocení svalového tonu horní končetiny
změna od výchozího svalového tonusu po 8 týdnech a 3 měsících (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1.978.586/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení