Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental träning i ämnen efter stroke

15 augusti 2017 uppdaterad av: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Inflytande av mental träning på fingerfärdighet associerad före och efter fysisk träning hos patienter med stroke följdsjukdomar

Bland de begränsningar som orsakas av cerebrovaskulär olycka (CVA) genomgår den övre extremiteten (MS) förändringar som begränsar individen i hans förmåga att upprätthålla ett aktivt socialt liv. Mental Practice (MP) består av den interna reproduktionen av en händelse, som upprepas flitigt för att lära sig eller förbättra en redan känd färdighet. Syftet med studien är att utvärdera effekterna av den fysiska praktiken i samband med PM, på paretisk MS. Försökspersoner med ensidig stroke över 6 månader, ålder > 18 år och som kunde hålla föremål kommer att väljas ut. Ämnen med smärtsamma tillstånd som påverkade träningsprestanda, > 3 spasticitet av Ashworth och kognitivt underskott som föreslagits av Mini Mental State Examination kommer att exkluderas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det finns 3 studieprotokoll. MP-protokollet 1 omfattar 4 steg: 1) 5 minuters global avslappning; 2) Videoterapi, som är 2 minuter/uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, opposition av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor); 3) MP: tänk på uppgifterna i videon i 5 minuter/uppgift. 4) Fysisk träning: reproducera genom den motoriska utförandet, aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift). MP-protokollet 2 var detsamma, vilket ändrade ordningen: första fysisk träning och efter MP. För protokoll 3 utan PM undertrycktes steg 3, de återstående stegen återstod. Det var 15 pass, 2x/vecka, under 1 timme. Fugl-Meyer (FM)-skalorna, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) och Theory of mind battery (ToM) kommer att tillämpas före och efter sessionerna och efter 3 månaders uppföljning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke, ischemisk eller hemorragisk, i mer än 6 månader, ålder över 18 år, ensidig inblandning och kan hålla föremål

Exklusions kriterier:

  • Smärtsamma tillstånd som påverkar förmågan att utföra de föreslagna övningarna, spasticitet större än 3 enligt Ashworth-skalan och kognitiva brister som kommer att utvärderas av Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp 1
Deltagarna efter stroke får den mentala träningen före den fysiska träningen. Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
Övrig: Fysisk träning
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Övrig: Mental träning
Mental träning: tänk på uppgifterna som tittade på i videoterapin (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor) i 5 minuter/uppgift.
Övrig: Videoterapi
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)
Experimentell: Grupp 2
Deltagarna efter stroke får den mentala träningen efter den fysiska träningen. Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
Övrig: Fysisk träning
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Övrig: Mental träning
Mental träning: tänk på uppgifterna som tittade på i videoterapin (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor) i 5 minuter/uppgift.
Övrig: Videoterapi
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)
Aktiv komparator: Grupp 3
Deltagare efter stroke får endast fysisk träning. Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
Övrig: Fysisk träning
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Övrig: Videoterapi
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer skala
Tidsram: Förändring från baslinjen för sensorisk-motorisk funktionsnedsättning efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning).
Sensorisk-motorisk nedsättning av övre extremiteterna
Förändring från baslinjen för sensorisk-motorisk funktionsnedsättning efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning).
ytelektromyografi
Tidsram: förändring från baslinjens muskelaktivitet efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Kort radiell extensor av carpus och ytlig flexor av fingrarna
förändring från baslinjens muskelaktivitet efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: förändring från baslinjens funktionellt oberoende efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
bedöma andras beroende för aktiviteter i det dagliga livet
förändring från baslinjens funktionellt oberoende efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
funktionstest av övre extremiteterna
förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Box and Block test (BBT)
Tidsram: förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
fingerfärdighet
förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Movement Imagery Questionnaire-reviderad andra version (MIQ-RS)
Tidsram: förändring från baslinjens förmåga att föreställa sig vid 8 veckor
utvärdera förmågan att föreställa sig tjocka rörelser relaterade till den övre delen och inkludera rörelser som hänvisar till ADL.
förändring från baslinjens förmåga att föreställa sig vid 8 veckor
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - 10)
Tidsram: förändring från baslinjens kapacitet för fantasi vid 8 veckor
bedöma visuella och kinestetiska motoriska bilder
förändring från baslinjens kapacitet för fantasi vid 8 veckor
Mini-mental State Examination
Tidsram: baslinje
utvärdering av kognition
baslinje
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsram: förändring från mental funktion baseline vid 8 veckor
utvärdering av mental funktion
förändring från mental funktion baseline vid 8 veckor
Modifierad ashworthskala (MAS)
Tidsram: ändra från baslinjens muskeltonus vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
utvärdering av muskeltonus i övre extremiteterna
ändra från baslinjens muskeltonus vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 augusti 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1.978.586/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar