Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pratica mentale nei soggetti post-ictus

15 agosto 2017 aggiornato da: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Influenza della pratica mentale sulla destrezza manuale associata prima e dopo la pratica fisica nei pazienti con sequele di ictus

Tra le limitazioni causate dall'accidente cerebrovascolare (CVA), l'arto superiore (SM) subisce modificazioni che limitano l'individuo nella sua capacità di mantenere una vita sociale attiva. La pratica mentale (MP) consiste nella riproduzione interna di un evento, che viene ripetuto ampiamente per apprendere o migliorare un'abilità già nota. L'obiettivo dello studio è valutare gli effetti della pratica fisica associata alla PM, sulla SM paretica. Saranno selezionati soggetti con ictus unilaterale superiore a 6 mesi, età> 18 anni e che erano in grado di tenere oggetti. Saranno esclusi i soggetti con condizioni dolorose che hanno influito sulla prestazione fisica, spasticità> 3 secondo Ashworth e deficit cognitivo suggerito dal Mini Mental State Examination.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono 3 protocolli di studio. Il protocollo MP 1 comprende 4 passaggi: 1) 5 minuti di rilassamento globale; 2) Videoterapia, della durata di 2 minuti/compito (4 compiti distinti: impilamento di cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie); 3) MP: pensa alle attività assistite nel video per 5 minuti/attività. 4) Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria, le attività assistite nel video (5 minuti/compito). Il protocollo MP 2 era lo stesso, cambiando l'ordine: prima pratica fisica e dopo MP. Per il protocollo 3 senza PM, la fase 3 è stata soppressa, rimanendo le fasi rimanenti. Ci sono state 15 sessioni, 2 volte a settimana, per 1 ora. Le scale Fugl-Meyer (FM), Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) e Theory of mind battery (ToM) saranno applicate prima e dopo le sessioni, e in 3 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasile, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus, ischemico o emorragico, da più di 6 mesi, età superiore a 18 anni, interessamento unilaterale e capacità di trattenere oggetti

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dolorose che compromettono la capacità di eseguire gli esercizi proposti, spasticità superiore a 3 della Scala Ashworth e deficit cognitivi che saranno valutati dal Mini Mental State Examination (MMSE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti post-ictus ricevono la pratica mentale prima della pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Pratica mentale
Pratica mentale: pensare ai compiti osservati in videoterapia (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa precisa, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie) per 5 minuti/compito.
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)
Sperimentale: Gruppo 2
I partecipanti post-ictus ricevono la pratica mentale dopo la pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Pratica mentale
Pratica mentale: pensare ai compiti osservati in videoterapia (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa precisa, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie) per 5 minuti/compito.
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)
Comparatore attivo: Gruppo 3
I partecipanti post-ictus ricevono solo pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Variazione dalla compromissione senso-motoria al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up).
Compromissione sensomotoria dell'arto superiore
Variazione dalla compromissione senso-motoria al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up).
elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'attività muscolare a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Breve estensore radiale del carpo e flessore superficiale delle dita
variazione rispetto al basale dell'attività muscolare a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
valutare la dipendenza degli altri per le attività della vita quotidiana
variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
test funzionale dell'arto superiore
variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Test della scatola e del blocco (BBT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
destrezza manuale
variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motion Imagery Questionnaire - Seconda versione rivista (MIQ-RS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla capacità basale di immaginare a 8 settimane
valutare la capacità di immaginare movimenti spessi relativi alla tomaia e includere movimenti riferiti alle ADL.
cambiamento rispetto alla capacità basale di immaginare a 8 settimane
Questionario cinestetica e immagini visive (KVIQ - 10)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla capacità di immaginazione di base a 8 settimane
valutare le immagini motorie visive e cinestesiche
cambiamento rispetto alla capacità di immaginazione di base a 8 settimane
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione della cognizione
linea di base
Teoria della Mente Compito Batteria (ToM)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della funzione mentale a 8 settimane
valutazione della funzione mentale
cambiamento rispetto al basale della funzione mentale a 8 settimane
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: cambiamento dal tono muscolare basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
valutazione del tono muscolare dell'arto superiore
cambiamento dal tono muscolare basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1.978.586/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni