Lyhyt vanhempiin perustuva unihoito ADHD-lapsille
Lyhyen vanhempain perustuvan unen vaikutukset lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Child and Adolescent Psychiatric Service Clinic, New Territories East Cluster (NTEC), Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly YC Lai, MRCPsych,FHKAM(Psych)
- Puhelinnumero: (852)26076025
- Sähköposti: kellylai@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Sin Caroline Shea, FHKCPsy
- Puhelinnumero: (852)26076724
- Sähköposti: carolinesks@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat;
- Kliinisellä ADHD-diagnoosilla (mikä tahansa alatyyppi), joka on vahvistettu lasten diagnostisen haastattelun aikataulussa - versio IV (DISC-IV);
- Vanhempien ilmoittama unettomuus (vaikeudet saada unta ja/tai ylläpitää unta).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava sairaus (esim. vaikea aivovamma) tai kehitysvamma (IQ<70);
- Lapset, joilla on neurologinen ja/tai lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa unihäiriöihin;
- Epäillyt kliiniset unihäiriöt (esim. obstruktiivinen uniapnea, OSA), joka saattaa mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) arvioi. Jos lapsella epäillään kliinistä unihäiriötä, hänet ohjataan asianmukaisiin palveluihin;
- Lapset, jotka jo saavat erityisapua (käyttäytymisinterventio) nukkumiseensa psykologilta tai erikoistuneella uniklinikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa konsultaatioistuntoa ja yhden jatkopuhelun vanhempien kanssa, jotta he oppivat unihygieniakäytäntöjä ja erityisiä käyttäytymisstrategioita parantaakseen lapsensa unta ja seuratakseen edistymistä.
|
Ensimmäinen istunto sisältää uneen liittyvän psykokoulutuksen (esim.
unihygieniakäytännöt) ja erityisiä strategioita ongelmallisten uneen liittyvien käyttäytymismallien ratkaisemiseksi sekä yhteisten tavoitteiden asettaminen ja lapsen uniongelman mukaan räätälöidyn hoitosuunnitelman kehittäminen seuraavien kahden viikon aikana.
Toisessa istunnossa käydään läpi unipäiväkirjaa ja vahvistetaan opittuja strategioita, ja keskitytään ongelmanratkaisuun, jotta voidaan ratkaista ongelmia, jotka ovat ilmenneet käyttäytymisstrategioiden täytäntöönpanosta kotona.
Kaksi viikkoa myöhemmin soitetaan jatkopuhelu, jotta vanhemmat voivat esittää lisäkysymyksiä ja vahvistaa opittuja strategioita ja lisävianmääritystä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän lapset saavat tavanomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi: Lapsen unen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lapsen unessa mitattuna Children's Sleep Habits Questionnaire -kyselyllä (CSHQ) ja vanhemman arvioimat unihäiriöt (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi: päiväsaikaan uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Muuta muita nukkumistoimenpiteitä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Päivittäinen unipäiväkirja ja aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisenä päivänä
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: ADHD-oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
ADHD-oireiden (SWAN) vahvuudet ja heikkoudet - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Muutos lapsen käyttäytymisessä ja muut kliiniset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - vanhemman raportti; Child Behavior Checklist (CBCL) - vanhempien raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 - vanhempien välityspalvelinraportti (PedsQL) - vanhempi raportti
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (jatkuva huomio)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (audiollinen tarkkaavaisuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Numeroväli
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
N-taka
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (kognitiivinen käsittely)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kirjainnumeroiden vaihtotehtävä
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Bergs Card Sorting Test (BCST)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsi: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (suunnittelutaidot)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lontoon Tower (TOL)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien itse ilmoittama unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien päiväsaikaan uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Epworth Sleepiness Questionnaire (ESS)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien uniparametrien muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Actigraphic uniparametrit
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien unihygieniakäytännön muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihygieniaindeksi (SHI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien stressin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi – lyhyt lomake (PSI-SF)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien mielialan oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot – 21 kohtaa (DASS-21)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoitotyytyväisyysluokitusasteikko
|
Perustaso, 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, Department of Psychology, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30160604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .