Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PHAGE-tutkimus: Bakteriofagit uusina prebiootteina

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tiffany Weir, Colorado State University

PreforPro: satunnaistettu, plasebokontrolloitu crossover-tutkimus

PHAGE-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko kaupallinen prebioottinen tuote muuttaa suolistossa olevien bakteerien koostumusta parantaakseen suoliston terveyttä. Prebiootti määritellään sulamattomaksi ravinnon komponentiksi, joka selektiivisesti lisää tiettyjä bakteerilajeja suolistossa tuottaen terveyshyötyä. Tässä tutkimuksessa prebiootti on ainutlaatuinen yhdistelmä bakteriofaageja tai viruksia, jotka infektoivat bakteereja. Näitä faageja pidetään yleisesti turvallisina ihmisravinnoksi, ja ne toimivat infektoimalla huonoja bakteereja suolistossa, mikä mahdollistaa hyödyllisten bakteeripopulaatioiden lisääntymisen. Tuote, PreforPro, on osoittautunut tehokkaaksi viljelypohjaisissa ja eläintutkimuksissa, mutta sen tehoa ei ole osoitettu ihmisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako PreforPron käyttö ihmisten suolistobakteeriprofiileja verrattuna lumelääkekontrolliin ja liittyykö siihen ruoansulatuskanavan vaivojen vähentynyt esiintyvyys ja vaikeusaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako PreforPron, kaupallisesti saatavan prebioottisen ravintolisän, joka koostuu bakteriofagien seoksesta, nauttiminen yksilöiden suolistobakteeriprofiileja verrattuna lumelääkekontrolliin. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat muutosten määrittäminen kattavissa aineenvaihduntaprofiileissa, tulehdusmarkkereissa (systeemisissä ja paikallisissa), mikrobien metaboliitteissa ja käsityksissä ruoansulatuskanavan vaivoista. Näiden tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi otetaan mukaan 40 18–65-vuotiasta mies- ja naispuolista vapaaehtoista, joiden BMI-pisteet ovat 20–34,9 ja jotka kärsivät lievästä maha-suolikanavan vaivasta. Rekrytointi tapahtuu paikallisten toimijoiden lähetteen ja sähköpostipyyntöjen kautta. Kelpoisuus määritetään Colorado State Universityn lääketieteellisessä ravitsemusterapialaboratoriossa (MNTL) seulontakyselyn ja kliinisen koordinaattorin haastattelun/arvioinnin avulla. Kelpoisuuden määrittämisen ja suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä: prebiootti tai lumelääke. Osallistujat kuluttavat yhden kapselin päivittäin vastaavia hoitoja neljän (4) viikon ajan. Neljän viikon hoitojakson alussa ja lopussa veri- ja ulostenäytteet kerätään Human Performance Clinical Research Laboratoryssa (HPCRL). Tämä tarkoittaa, että osallistujat tekevät yhteensä neljä (4) klinikkakäyntiä kunkin hoitojakson aikana. Alkuhoitojakson jälkeen kaikkien osallistujien on läpäistävä kahden (2) viikon pesujakso. Pesujakson päätyttyä osallistujat vaihtavat hoitoryhmää neljän (4) viikon ajaksi. Toisen hoitojakson aikana tehdään myös klinikkakäynnit lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua uloste- ja verinäytteiden keräämisestä. Tutkimukseen osallistuvien tulee toimittaa yhteensä neljä (4) ulostenäytettä ja neljä (4) paastoverinäytettä. Lisäksi tutkimukseen osallistujien on toimitettava viikoittainen arvio GI-oireista kahden hoitojakson aikana. Koulutetut ammattilaiset keräävät kaikki verinäytteet Colorado State Universityssä. Ulostenäytteen ottamisen suorittaa tutkimukseen osallistuja käyttämällä tutkimushenkilöstön toimittamia keräysmateriaaleja. Sekä osallistujat että tutkijat sokeutuvat toimenpiteen aikana ja koko data-analyysin ajan. Sokkoutuksen suorittavat henkilöt Deerland Enzymesistä, yritys, joka toimittaa kapseleita interventiota varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • 18-65 vuotias
  • Lievä tai kohtalainen GI-vaikeus (itsearvioitu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Diagnosoitu GI-sairaus (keliakia, mahahaava, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, syöpä tai muut ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet)
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Tulehduskipulääkkeiden, statiinien, metformiinin ja muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muokkaavan suoliston mikrobiota
  • BMI alle 18,0 tai suurempi kuin 35,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Lumekontrolli: 1 kapseli, joka sisältää riisin maltodekstriiniä nautittuna 1 x päivässä 28 päivän ajan.
Muut: Placebo Control
Lumekontrollikapseli, joka koostuu riisin maltodekstriinistä
Muut nimet:
  • riisin maltodekstriini
Kokeellinen: Kokeellinen
Bakteriofagiseos: 1 kapseli, joka sisältää riisin maltodekstriiniä ja 4 bakteriofagin seosta, nautitaan kerran päivässä 28 päivän ajan.
Ravintolisä: Bakteriofagien seos
Neljä bakteriofagikantaa: LH01-Myoviridae, LL5-Siphoviridae, T4D-Myoviridae ja LL12-Myoviridae.
Muut nimet:
  • PreforPro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan modulaatio
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Ulostenäytteiden 16s rRNA-sekvensoinnin käyttö sen määrittämiseksi, johtivatko annetut interventiot muutoksiin mikrobikoostumuksessa.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen tulehdus
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Suolistotulehdus arvioidaan käyttämällä ELISA-testiä ulosteen kalprotektiinille.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Systeeminen tulehdus arvioidaan ELISA-testillä CRP:n ja kiertävien sytokiinien ja immuunitekijöiden varalta.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Mikrobien fermentaatiota suolistossa arvioidaan mittaamalla ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Lipidit kiertävät
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit määritetään laskimoverestä kliinisellä analysaattorilla (Piccolo Xpress).
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Kattava aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Perusaineenvaihduntaparametrit, kuten paastoglukoosi sekä BUN-, kreatiniini- ja maksaentsyymitasot, määritetään yhdestä 200 ul:n erästä laskimoverta käyttämällä Piccolo Xpressin CMP-kliinistä analyysipaneelia.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
GI-oireiden itsearviointi
Aikaikkuna: Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2
Osallistujat täyttävät validoidun kyselylomakkeen seuratakseen muutoksia GI-oireissa.
Peruskäynti ennen hoitojen aloittamista, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 1, 2 viikon pesujakson lopussa, 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Colorado State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Metabiomics Corp
George Mason University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tiffany Weir, PhD, Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-6666HH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia