Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen kesto kuolleisuuden ennustajana lasten hätäkirurgiassa

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

Tulevaisuuden tutkimus leikkauksen keston arvioimisesta kuolleisuuden ennustajana lasten hätäkirurgiassa: 100 minuutin laparotomian käsite resurssirajoitetuissa olosuhteissa

Johdanto Leikkauksen kesto on tärkeä, mutta alitutkittu ennustaja kuolleisuudesta hätälaparotomioissa.

Tavoitteet ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kvantifioida lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistaa laparotomian karkea kesto, joka toimii oppaana suunniteltaessa laparotomiaa lasten kirurgisen potilaan lopputuloksen optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen keston on havaittu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen. Leikkauksen kestoa on tutkittu useissa tutkimuksissa riskitekijänä ennakoitaessa sairastuvuutta ja useita muita leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten keuhkokuume. Leikkauksen keston suoraa vaikutusta kuolleisuuteen on kuitenkin tutkittu säästeliäästi ja sitäkin lähinnä valinnaisissa ja muissa kirjoittajissa. Siten leikkauksen kesto on alitutkittu riskitekijä ennakoitaessa kuolleisuutta hätälaprotomioissa. Kirjallisuuskatsauksen aikana ei löydetty tutkimusta, joka ennustaisi kuolleisuutta leikkauksen keston funktiona hätälaparotomioissa. Useimmat tutkimukset keskittyivät ennen leikkausta koskeviin tekijöihin ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon laparotomian tulosten ennustamiseksi, kuten POSSUM-pisteiden (Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and Morbidity) käyttö. Siten ei ole olemassa selkeää suositusta hätälaparotomialle optimaalisesta kestosta lapsiväestössä, jonka jälkeen laparotomia ei saa jatkua, koska se lisäisi merkittävästi kuolleisuutta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kvantifioida lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistaa laparotomian karkea katkaisuaika, joka toimii ohjeena, jotta tällainen laparotomia voidaan suunnitella lasten leikkauspotilaiden optimoimiseksi. tarkoittaa kuolleisuuden vähenemistä. Toissijaisina tavoitteina oli tunnistaa tekijöitä, jotka pidentävät hätälaparotomia-aikaa, ja tunnistaa toimenpiteitä, joilla voitaisiin lyhentää laparotomian aikaa merkittävästi ja parantaa lopputulosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki päivystykseen saapuvat 5-10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on akuutti vatsa ja joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu sekundaarinen vatsakalvontulehdus ja tukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on akuutti vatsa ja joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu sekundaarinen peritoniitti ja tukkeuma; Tutkimukseen otettiin mukaan ne, jotka elvytettiin riittävästi (vähintään 1 tunnin elvytysaika) ennen leikkausta ja joille tehtiin lopullinen leikkaus yksittäisen kirurgin toimesta (vanhempi lastenkirurgia). Myös vain ne potilaat, joiden PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) -pistemäärä (kuva 1) oli esittelyhetkellä ≤ 8, otettiin mukaan, jotta vältettäisiin kuolleisuuteen mahdollisesti vaikuttavien preoperatiivisten muuttujien hämmentävä vaikutus. Kaikki potilaat elvytettiin riittävästi lämpötilan, keskushermoston (Glasgow'n kooma-asteikko, pupillirefleksit), sydän- ja verisuonijärjestelmän (systolinen verenpaine, syke) ja hengitysjärjestelmän (happisaturaatio > 95%, pCO2, pH, PaO2) parametrien suhteen. että potilaat saatettiin PRISM-III-pistemäärän 0 pistemäärän alueelle elvyttämisen lopussa ja ennen leikkaussaliin siirtymistä. Lisäksi otettiin huomioon vain ne lapsipotilaat, jotka ilmaantuivat 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, leikattiin 24 tunnin sisällä ensimmäisestä esiintymisestä ja jotka kuolivat sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty vaurionhallintaleikkaus ja joiden PRISM-III-pistemäärä oli >9 milloin tahansa ennen laparotomiaa tai kyvyttömyys saada riittävää elvytystoimenpidettä (PRISM-III-pistemäärä > 0 ennen siirtymistä leikkaussaliin) ja/tai elvytysvaatimus yli 4. tunnin esittely jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Selviytyi
5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla oli akuutti vatsa ja joille tehdään hätälaparotomia ja jotka selvisivät hengissä 30 päivän sairaalahoidon aikana
Menettely: Kiireellinen laparotomia
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehtiin hätälaparotomia 24 tunnin sisällä esittelystä riittävän, vähintään 1 tunnin elvytystoimenpiteen jälkeen.
Vanhentunut
5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on akuutti vatsa ja joille tehdään hätälaparotomia ja jotka ovat päättyneet 30 päivän sairaalahoidon aikana
Menettely: Kiireellinen laparotomia
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehtiin hätälaparotomia 24 tunnin sisällä esittelystä riittävän, vähintään 1 tunnin elvytystoimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laparotomian keston vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa kvantitoitiin ensisijaisesti lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistettiin myös laparotomian karkeaksi raja-ajaksi 100 minuuttia, jotta tällainen laparotomia voidaan suunnitella lasten leikkauspotilaiden optimoimiseksi kuolleisuuden vähentymisen kannalta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jawaharlal Nehru Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JNMCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki potilaiden tilastotiedot, kuten ikä, sukupuoli, leikkauksen kesto, PRISM-III-pisteet, leikkaussaliin siirron kesto ja lopputulos jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla seuraavan 6 kuukauden aikana ja ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka tahansa pääsee käsiksi tietoihin täällä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiireellinen laparotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia