Nuorten sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI)/HIV-ehkäisyn dynaamisen hoidon kehittäminen
Kehitetään dyadinen interventio nuorten STI/HIV-ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksipotilaan tulee olla
- 16-25 vuotta
- Osallistu miehen ja naisen [heteroseksuaaliseen] yhdyntään
- Asua pysyvästi Greater Baltimoren metropolialueella (GBMA)
- Haluavat värvätä tärkeimmän seksikumppaninsa tutkimukseen
- Halukas osallistumaan yksittäiseen yksittäiseen istuntoon terveyskasvattajan kanssa, jota seuraa yhteinen selvitystilaisuus
- Otetaan mielellään yhteyttä 6-8 viikon sisällä puhelinhaastatteluun
Kumppanin on oltava
- 16-30 vuotta
- Osallistu mies-nainen [heteroseksuaalinen] yhdyntään indeksipotilaan kanssa
- Asua pysyvästi Baltimoren suurkaupunkialueella
- Halukas osallistumaan yksittäiseen yksittäiseen istuntoon terveyskasvattajan kanssa, jota seuraa yhteinen selvitystilaisuus
- Otetaan mielellään yhteyttä 6-8 viikon sisällä puhelinhaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksin osallistujat ja kumppanit, jotka eivät pysty kommunikoimaan henkilökunnan kanssa tai osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin kognitiivisten, henkisten tai kieliongelmien vuoksi, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
- Dyadit suljetaan pois myös, jos samaa sukupuolta olevan pääparisuhteessa tai parin jäsen on parhaillaan mukana toisessa seksuaalikäyttäytymistutkimuksessa, toisella tai molemmilla puolisoilla on tiedossa samanaikainen HIV-infektio, yhdellä tai useammalla kumppanilla on vireillä oleva vankeus, on enemmän yli viiden vuoden ikäero kahden kumppanin ja yhden kumppanin välillä on alle 16-vuotias tai parisuhteessa on näyttöä parisuhdeväkivallasta (IPV).
- IPV-seulonnan saaneet henkilöt ohjataan paikallisiin resursseihin avun saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat yksilöllisen näyttöön perustuvan STI/HIV-ehkäisyn (naispuolisille osallistujille Sister to Sister Teen ja miesosallistujille Focus on the Future) sukupuolitautien ehkäisyyn.
|
Seksuaalikumppanit saavat henkilökohtaista näyttöön perustuvaa HIV/STI:n ehkäisyneuvontaa ilman kumppanin selvitystä ja/tai harjoittelematta neuvotella kondomin käytöstä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaista näyttöön perustuvaa STI/HIV-ehkäisyinterventiota (naispuolisille osallistujille Sister to Sister Teen ja miesosallistujille Focus on the Future) sukupuolitautien ehkäisyyn sekä dyadista neuvontaa ja neuvottelukäytäntöä kumppanin kanssa.
|
Seksuaalikumppanit saavat dyadista neuvontaa ja tukea kondomineuvotteluihin saatuaan yksilöllisen näyttöön perustuvan HIV/STI-estäjätoimenpiteen (sisar to-sisar (nainen) ja Focus on the Future (mies).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus kumppanin kanssa rekisteröityneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rekrytointi (toteutettavuuden mittana) arvioidaan laskemalla kelvollisten potilaiden lukumäärä, jotka palaavat kumppanin kanssa tutkimustilaisuuteen ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys viikoille 6–8 saatavilla olevien osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Myös 6-8 viikon haastattelun säilyttäminen lasketaan hyväksyttävyyden mittana.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .