Utveckla en dyadisk intervention för sexuellt överförbar infektion (STI)/hiv-förebyggande hos ungdomar
Utveckla en dyadisk intervention för STI/HIV-prevention hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Indexpatienten måste vara
- 16-25 år
- Delta i man-kvinnlig [heterosexuell] samlag
- Permanent bosatt i Greater Baltimore Metropolitan Area (GBMA)
- Villiga att rekrytera sin huvudsakliga sexuella partner till studien
- Vill gärna delta i en enskild session med en hälsopedagog följt av en gemensam debriefing tillsammans
- Vill gärna bli kontaktad inom 6-8 veckor för en telefonintervju
Partnern måste vara
- 16-30 år
- Delta i man-kvinnlig [heterosexuell] samlag med indexpatienten
- Permanent bosatt i större Baltimore Metropolitan Area
- Vill gärna delta i en enskild session med en hälsopedagog följt av en gemensam debriefing tillsammans
- Vill gärna bli kontaktad inom 6-8 veckor för en telefonintervju
Exklusions kriterier:
- Indexdeltagare och partners som inte kan kommunicera med personal eller delta i studieprocedurer på grund av kognitiva, psykiska eller språkliga svårigheter kommer inte att vara berättigade till rekrytering till studien.
- Dyader kommer också att uteslutas om i ett samkönat huvudpartnerskap eller en medlem av paret för närvarande är inskriven i en annan sexuell beteendestudie, en eller båda partnerna har en känd samtidig HIV-infektion, en eller flera partners har en väntande fängelse, det finns fler än fem års åldersskillnad mellan de två partnerna och den ena partnern är <16 år, eller det finns bevis för intimt partnervåld (IPV) i relationen.
- Individer som screenar positivt för IPV kommer att hänvisas till lokala resurser för hjälp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få individuell evidensbaserad STI/HIV-förebyggande intervention (Sister to Sister Teen för kvinnliga deltagare och Focus on the Future för manliga deltagare) för STI-prevention
|
Sexuella partners kommer att få individuell evidensbaserad rådgivning om förebyggande av HIV/STI utan partnerdebriefing och/eller övning i att förhandla om kondomanvändning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få individuell evidensbaserad STI/HIV-förebyggande intervention (Sister to Sister Teen för kvinnliga deltagare och Focus on the Future för manliga deltagare) för STI-prevention plus dyadisk rådgivning och förhandlingspraxis med partner
|
Sexuella partners kommer att få dyadisk rådgivning och stöd för kondomförhandling efter mottagandet av individuell evidensbaserad HIV/STI-förebyggande intervention (Syster-till-Syster (kvinna) och Focus on the Future (man).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som är inskrivna med en partner
Tidsram: 24 månader
|
Rekrytering (som ett mått på genomförbarheten) kommer att bedömas genom att beräkna antalet kvalificerade patienter som återvänder med en partner till studietiden och samtycker till att delta i studien.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans bedömd av antal deltagare tillgängliga för vecka 6-8 intervju
Tidsram: 6-8 veckor
|
Retention för 6-8 veckors intervju kommer också att beräknas som ett mått på acceptans.
|
6-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .