Diadikus beavatkozás kidolgozása a szexuális úton terjedő fertőzések (STI)/HIV megelőzése érdekében fiatalkorban
Diadikus beavatkozás kidolgozása az STI/HIV megelőzésére fiatalok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az index betegnek kell lennie
- 16-25 év
- Vegyen részt férfi-nő [heteroszexuális] közösülésben
- Állandó lakhelye a Greater Baltimore Metropolitan Area (GBMA) területén
- Hajlandóak bevonni fő szexuális partnerüket a tanulmányba
- Hajlandó részt venni egyetlen egyéni foglalkozáson egészségügyi oktatóval, majd egy közös tájékoztatón
- 6-8 héten belül felveszik telefonos interjúra
A partnernek az kell lennie
- 16-30 év
- Vegyen részt férfi-nő [heteroszexuális] közösülésben az indexbeteggel
- Állandóan a nagyobb Baltimore Metropolitan Area területén lakik
- Hajlandó részt venni egyetlen egyéni foglalkozáson egészségügyi oktatóval, majd egy közös tájékoztatón
- 6-8 héten belül felveszik telefonos interjúra
Kizárási kritériumok:
- Az indexben résztvevők és partnerek, akik kognitív, mentális vagy nyelvi nehézségeik miatt nem tudnak kommunikálni a személyzettel vagy részt venni a vizsgálati eljárásokban, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
- A diádok akkor is kizárásra kerülnek, ha az azonos nemű fő élettársi kapcsolatban áll, vagy a pár egy tagja jelenleg egy másik szexuális viselkedési vizsgálatban vesz részt, az egyik vagy mindkét partner ismert egyidejű HIV-fertőzött, egy vagy több partner bebörtönzése van folyamatban. öt évnél fiatalabb korkülönbség a két partner és az egyik partner között 16 év alatti, vagy a párkapcsolatban intim párkapcsolati erőszakra (IPV) van bizonyíték.
- Azokat a személyeket, akiknél pozitív az IPV-szűrés, a helyi erőforrásokhoz irányítják segítségért.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők egyéni, bizonyítékokon alapuló STI/HIV prevenciós beavatkozást kapnak (női résztvevők Sister to Sister Teen, férfi résztvevők Fókuszban a jövőre) az STI megelőzés érdekében.
|
A szexuális partnerek egyéni, bizonyítékokon alapuló HIV/STI megelőzési tanácsadásban részesülnek, anélkül, hogy a partnerrel kikérdeznék és/vagy az óvszerhasználatról tárgyalnának.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők egyéni, bizonyítékokon alapuló STI/HIV prevenciós beavatkozást kapnak (női résztvevőknek Sister to Sister Teen, férfi résztvevőknek Fókuszban a jövőre), valamint diadikus tanácsadásban és tárgyalási gyakorlatban a partnerrel.
|
A szexuális partnerek diadikus tanácsadásban és támogatásban részesülnek az óvszerhasználathoz, miután megkapták az egyéni bizonyítékokon alapuló HIV/STI prevenciós beavatkozást (nővér (nő) és Fókuszban a jövőre (férfi).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság a partnerrel beiratkozott résztvevők száma alapján
Időkeret: 24 hónap
|
A toborzást (mint a megvalósíthatóság mércéjét) úgy értékelik, hogy kiszámítják azon jogosult betegek számát, akik partnerrel térnek vissza a vizsgálati időpontra, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság a résztvevők száma alapján értékelve a 6-8. heti interjúra
Időkeret: 6-8 hét
|
Az elfogadhatóság mértékeként a 6-8 hetes interjúra való megtartást is számításba veszik.
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .