Udvikling af en dyadisk intervention for seksuelt overført infektion (STI)/hiv-forebyggelse hos unge
Udvikling af en dyadisk intervention til STI/HIV-forebyggelse hos unge
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indekspatienten skal være
- 16-25 år
- Deltag i mandlig-kvinde [heteroseksuel] samleje
- Permanent bosat i Greater Baltimore Metropolitan Area (GBMA)
- Villig til at rekruttere deres vigtigste seksuelle partner til undersøgelsen
- Villig til at deltage i en enkelt individuel session med en sundhedspædagog efterfulgt af en fælles udredningssession sammen
- Kontaktes gerne om 6-8 uger til en telefonsamtale
Partneren skal være
- 16-30 år
- Deltag i mandlig-kvinde [heteroseksuel] samleje med indekspatienten
- Permanent bosat i det større Baltimore Metropolitan Area
- Villig til at deltage i en enkelt individuel session med en sundhedspædagog efterfulgt af en fælles udredningssession sammen
- Kontaktes gerne om 6-8 uger til en telefonsamtale
Ekskluderingskriterier:
- Indeksdeltagere og partnere, der ikke er i stand til at kommunikere med personalet eller deltage i undersøgelsesprocedurer på grund af kognitive, mentale eller sproglige vanskeligheder, vil ikke være berettiget til rekruttering til undersøgelsen.
- Dyader vil også blive udelukket, hvis et hovedpartnerskab af samme køn eller et medlem af parret i øjeblikket er indskrevet i en anden seksuel adfærdsundersøgelse, en eller begge partnere har en kendt samtidig HIV-infektion, en eller flere partnere har en afventende fængsling, der er mere end fem års aldersforskel mellem de to partnere og den ene partner er <16 år, eller der er tegn på intim partnervold (IPV) i forholdet.
- Personer, der screener positive for IPV, vil blive henvist til lokale ressourcer for at få hjælp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage individuel evidensbaseret STI/HIV-forebyggende intervention (Sister to Sister Teen for kvindelige deltagere og Focus on the Future for mandlige deltagere) til STI-forebyggelse
|
Seksuelle partnere vil modtage individuel evidensbaseret HIV/STI-forebyggende rådgivning uden partnerdebriefing og/eller praksis i at forhandle kondombrug.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage individuel evidensbaseret STI/HIV-forebyggende intervention (Sister to Sister Teen for kvindelige deltagere og Focus on the Future for mandlige deltagere) til STI-forebyggelse plus dyadisk rådgivning og forhandlingspraksis med partner
|
Seksuelle partnere vil modtage dyadisk rådgivning og støtte til kondomforhandling efter modtagelse af individuel evidensbaseret HIV/STI-forebyggende intervention (søster-til-søster (kvinde) og Fokus på fremtiden (mandlig).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der er tilmeldt en partner
Tidsramme: 24 måneder
|
Rekruttering (som et mål for gennemførlighed) vil blive vurderet ved at beregne antallet af kvalificerede patienter, der vender tilbage med en partner til studieaftalen og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet vurderet af antal deltagere til rådighed for uge 6-8 interview
Tidsramme: 6-8 uger
|
Tilbageholdelse til 6-8 ugers samtale vil også blive beregnet som et mål for accept.
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel evidensbaseret STI/HIV forebyggende intervention
-
NCT05071521AfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshed
-
NCT02071264AfsluttetForebyggelse af hiv/aids
-
NCT01285349AfsluttetSeksuelt overførte infektioner
-
NCT02556294AfsluttetHIV-infektion | Seksuel adfærd | Sundhedsadfærd
-
NCT04547413AfsluttetSeksuelt overførte infektioner
-
NCT02067845Afsluttet