Разработка диадического вмешательства для профилактики инфекций, передающихся половым путем (ИППП)/ВИЧ среди молодежи
Разработка диадического вмешательства для профилактики ИППП/ВИЧ среди молодежи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Индексный пациент должен быть
- 16-25 лет
- Вступить в половой акт между мужчиной и женщиной [гетеросексуальный]
- Постоянно проживать в столичном районе Большого Балтимора (GBMA)
- Готовы нанять своего основного полового партнера для исследования
- Готовы принять участие в одном индивидуальном занятии с санитарным инструктором с последующим совместным подведением итогов вместе
- Готовы связаться с вами через 6-8 недель для телефонного интервью
Партнер должен быть
- 16-30 лет
- Вступить в половой акт между мужчиной и женщиной [гетеросексуальный] с пациентом-индексом
- Постоянно проживать в столичном районе Большого Балтимора.
- Готовы принять участие в одном индивидуальном занятии с санитарным инструктором с последующим совместным подведением итогов вместе
- Готовы связаться с вами через 6-8 недель для телефонного интервью
Критерий исключения:
- Участники индекса и партнеры, которые не могут общаться с персоналом или участвовать в процедурах исследования из-за когнитивных, умственных или языковых проблем, не будут допущены к участию в исследовании.
- Диады также будут исключены, если в основном однополом партнерстве или член пары в настоящее время участвует в другом исследовании сексуального поведения, один или оба партнера имеют известную одновременную ВИЧ-инфекцию, один или несколько партнеров ожидают заключения под стражу, имеется более разница в возрасте более пяти лет между двумя партнерами и одним партнером <16 лет, или есть доказательства насилия со стороны интимного партнера (IPV) в отношениях.
- Лица с положительным результатом на ИПВ будут направлены в местные ресурсы для получения помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получат индивидуальное научно обоснованное вмешательство по профилактике ИППП/ВИЧ (от сестры к сестре-подростку для участников-женщин и «В центре внимания – будущее» для участников-мужчин) для профилактики ИППП.
|
Сексуальные партнеры получат индивидуальное консультирование по профилактике ВИЧ/ИППП, основанное на фактических данных, без опроса партнера и/или практики переговоров об использовании презерватива.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат индивидуальное научно обоснованное вмешательство по профилактике ИППП/ВИЧ (от сестры к сестре-подростку для участников-женщин и «Фокус на будущем» для участников-мужчин) для профилактики ИППП, а также диадное консультирование и практику переговоров с партнером.
|
Сексуальные партнеры получат диадическое консультирование и поддержку в переговорах о презервативе после получения индивидуального вмешательства по профилактике ВИЧ/ИППП, основанного на фактических данных (сестра с сестрой (женщина) и фокус на будущем (мужчина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость по оценке количества участников, зарегистрированных с партнером
Временное ограничение: 24 месяца
|
Набор (как мера осуществимости) будет оцениваться путем подсчета количества подходящих пациентов, которые возвращаются с партнером на прием к исследованию и дают согласие на участие в исследовании.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость по оценке количества участников, доступных для собеседования на неделе 6-8
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Удержание на 6-8-недельном собеседовании также будет рассчитываться как мера приемлемости.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .