Sviluppo di un intervento diadico per la prevenzione delle infezioni sessualmente trasmesse (STI)/HIV nei giovani
Sviluppo di un intervento diadico per la prevenzione delle IST/HIV nei giovani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente indice deve essere
- 16-25 anni
- Impegnarsi in un rapporto maschio-femmina [eterosessuale].
- Risiedere permanentemente nella Greater Baltimore Metropolitan Area (GBMA)
- Disposti a reclutare il loro principale partner sessuale per lo studio
- Disponibilità a partecipare a un'unica sessione individuale con un educatore sanitario seguita da una sessione congiunta di debriefing insieme
- Disposto ad essere contattato in 6-8 settimane per un colloquio telefonico
Il partner deve essere
- 16-30 anni
- Impegnarsi in un rapporto maschio-femmina [eterosessuale] con il paziente indice
- Risiedere permanentemente nella grande area metropolitana di Baltimora
- Disponibilità a partecipare a un'unica sessione individuale con un educatore sanitario seguita da una sessione congiunta di debriefing insieme
- Disposto ad essere contattato in 6-8 settimane per un colloquio telefonico
Criteri di esclusione:
- I partecipanti all'indice e i partner che non sono in grado di comunicare con il personale o partecipare alle procedure di studio a causa di difficoltà cognitive, mentali o linguistiche non saranno idonei per il reclutamento nello studio.
- Le diadi saranno escluse anche se nella relazione principale tra persone dello stesso sesso o un membro della coppia è attualmente iscritto a un altro studio sul comportamento sessuale, uno o entrambi i partner hanno un'infezione da HIV concomitante nota, uno o più partner hanno una carcerazione in attesa, c'è più di differenza di età superiore a cinque anni tra i due partner e uno dei partner è <16 anni, o vi sono prove di violenza intima da parte del partner (IPV) nella relazione.
- Le persone che risultano positive allo screening per IPV verranno indirizzate alle risorse locali per l'assistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno un intervento individuale di prevenzione delle IST/HIV basato sull'evidenza (Sister to Sister Teen per le partecipanti di sesso femminile e Focus on the Future per i partecipanti di sesso maschile) per la prevenzione delle IST
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I partner sessuali riceveranno una consulenza individuale sulla prevenzione dell'HIV/IST basata sull'evidenza senza debriefing del partner e/o pratica di negoziare l'uso del preservativo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno un intervento individuale di prevenzione delle IST/HIV basato sull'evidenza (Sister to Sister Teen per le partecipanti di sesso femminile e Focus on the Future per i partecipanti di sesso maschile) per la prevenzione delle IST più consulenza diadica e pratica di negoziazione con il partner
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I partner sessuali riceveranno consulenza diadica e supporto per la negoziazione del preservativo dopo aver ricevuto un intervento di prevenzione dell'HIV/IST basato su prove individuali (Sister-to-Sister (femmina) e Focus on the Future (maschio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti iscritti con un partner
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il reclutamento (come misura di fattibilità) sarà valutato calcolando il numero di pazienti idonei che ritornano con un partner all'appuntamento dello studio e acconsentono a partecipare allo studio.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità valutata in base al numero di partecipanti disponibili per il colloquio della settimana 6-8
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Anche la ritenzione per il colloquio di 6-8 settimane sarà calcolata come misura di accettabilità.
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6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00148707
- 1R21HD090498-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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