Passiivisen lihasten venytyksen vaikutukset verisuonten toimintaan ja PAD:n oireisiin

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, ei-sokkoutettu, ristikkäinen tutkimus, joka suoritettiin Tallahassee Memorial HealthCaressa, Tallahassee, FL, USA lokakuun 2015 ja toukokuun 2016 välisenä aikana. Tallahassee Memorial Healthcare Institutional Review Board ja Human Subject Committee Florida State Universityssa hyväksyivät tutkimuksen ennen aloittamista. Kaikki potilaat antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Tutkimuspotilaat Tutkimusotos koostui potilaista, joilla oli stabiili oireinen PAD. Sisällyskriteerit sisälsivät toistettava kyynärtuman ja kävelyn, johon liittyi nilkan brakiaaliindeksi alle 0,90, 15, ja/tai tietokonetomografista angiografista näyttöä vähintään 60-prosenttisesta lonkka-, reisi- tai polvivaltimon ahtaumasta, jonka katsottiin olevan rappeutumisen syy. Henkilöt, joilla oli kriittinen raajaiskemia tai joilla oli vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka rajoittivat heidän kävelykykyään, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma:

Osallistujat satunnaistettiin aluksi käymään joko 4 viikkoa passiivista venytystä tai 4 viikkoa ilman venytystä (kontrolli), mitä seurasi siirtyminen toiseen interventioon. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ensimmäisten 4 viikon kuluttua ensimmäisestä interventiosta (venyttely tai ei venyttelyä) ja sitten uudelleen 4 viikon kuluttua ristikkäistoimenpiteestä (venyttely tai ei venytystä). Osallistujille opetettiin yksinkertaisen dorsiflexiolastan kiinnittämistä ja 4 viikon päivittäisen venyttelyn aikana ja lasta laitettiin päivittäin kotona 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko. Endoteelista riippuvainen virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ja endoteelistä riippumaton nitroglyseriinin aiheuttama laajeneminen (NID) lantiovaltimossa (mitattuna doppler-ultraäänellä) ja 6 minuutin kävelytesti arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisen 4 viikon hoitojakson jälkeen.

Lihasten venytysprotokolla. Kunkin potilaan pohkeen lihaksen passiiviseksi venyttämiseksi käytettiin dorsiflexiolastoja (Healwell Plantar Fasciitis Night Splint®, FLA Orthopedics, Charlotte, NC, USA). Käyttämällä lastaa nilkan nivelet pidettiin 15 asteen dorsifleksiossa 30 min/päivä, 5 päivää/vko, 4 viikon ajan. Lastassa on hihna nivelen kulman säätämiseksi. Osallistujat oppivat käyttämään lasta oikein koulutetulta fysioterapeutilta, joka alun perin asetti ja sääti lasta. Lasit lähetettiin kotiin potilaan mukana ja fysioterapeutti oli tavoitettavissa puhelimitse. Laskaa käyttämällä venytettiin tehokkaasti sekä gastrocnemius- että soleus-lihaksia. Jos osallistujat valittivat kipua lihasten venytyksen aikana, fysioterapeutti auttoi hihnojen säätämisessä, mutta dorsiflexiokulmaa pyrittiin säilyttämään.

Polvivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen. Verisuonten toiminnallinen testaus suoritettiin lämpötilakontrolloidussa (72 astetta F), hiljaisessa ja pimeässä laboratoriossa. Jotta akuutin harjoituksen tai lääkkeiden akuutit vaikutukset verisuonten endoteelin toimintaan voitaisiin sulkea pois, osallistujia pyydettiin pidättäytymään sildenafiilin, tadalafiilin ja vardenafiilin ottamisesta 48 tuntia ennen verisuoniarviointia ja olemaan ottamatta karvedilolia, kartelolilabetalolia, verapamiilia, diltiatseemia, nifedipiiniä. nikardipiinia, isradipiinia, felodipiinia ja amlodipiinia 24 tunnin ajan ennen arviointia. Osallistujia pyydettiin myös pidättäytymään kaikesta liikunnasta ja olemaan syömättä tai juomatta 3 tuntia ennen arviointia.

Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä automaattista brakiaalista verenpainemittaria, joka asetettiin olkavarteen vähintään 10 minuutin hiljaisen levon jälkeen potilaan istuessa verisuonilaboratoriossa. Pulssi tallennettiin. Sitten osallistujat asettuivat vatsalleen sängylle ja verenpainemansetti asetettiin oireilevimman alaraajan alareiteen. Käyttämällä verisuonten ultraääntä ja Doppleria (GE Vivid Q ultrasound with 12L-RS Linear Vascular Probe, GE, Milwaukee, WI, USA) mitattiin lantiovaltimon virtausvälitteinen laajentuminen seuraavalla tavalla. Mittaus suoritettiin sairaalta jalalta (jalassa, jossa on enemmän oireita tai pienempi nilkka-olkavarsi-indeksi). Ensin polvivaltimon halkaisija ja veren virtausnopeus rekisteröitiin 10 minuutin levon jälkeen. Reiden verenpainemansetti puhallettiin sitten 250 mmHg:iin 5 minuutin ajan. 5 minuutin valtimotukoksen aikana osallistujia pyydettiin pysymään mahdollisimman paikallaan. Verenpainemansetti tyhjennettiin sitten nopeasti ja polvitaipeen valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitattiin uudelleen samasta paikasta vielä 10 minuutin ajan. Suu- ja sorkkatauti saatiin vertaamalla polvitaipeen valtimon huippuhalkaisija perusmittaukseen.

Polvivaltimon endoteelistä riippumaton laajentuminen. Vähintään 30 minuuttia suu- ja sorkkataudin arvioinnin jälkeen nitroglyseriinin aiheuttama polvivaltimon laajentuma (NID) arvioitiin myös endoteelistä riippumattoman laajentumisen mittana. Polvitaipeen valtimon perushalkaisija rekisteröitiin 10 minuutin levon jälkeen. Tallennus tehtiin jatkuvasti 10 minuuttia sen jälkeen, kun oli annettu 400 ug sublingvaalista nitroglyseriiniä (NTG, Wilshire, Atlanta, Georgia). Huipun halkaisija suhteessa perusviivaan toimi endoteelistä riippumattoman laajentumisen mittana.

Hemodynaamiset analyysit. Suonen halkaisija ja veren virtausnopeus tallennettiin 30 Hz:n taajuudella ja muutettiin DICOM-muotoon (DICOM, Rosslyn, VA, USA) lisäanalyysin suorittamiseksi. Koska ääreisvaltimoiden halkaisija ja veren virtausnopeus vaihtelevat sydänsyklin aikana, polvitaipeen valtimon halkaisija mitattiin diastolisen vaiheen lopussa (määritelty pisteeksi juuri ennen polvitaipeen valtimon Doppler-aaltomuodon nousua). Veren virtausnopeus mitattiin systolisen vaiheen huipulla. Käyttämällä kaksiulotteisia B-moodikuvia, loppudiastolinen polvitaipeen valtimon halkaisija ja huippunopeus saatiin kolmesta peräkkäisestä sydänsyklistä, keskiarvo ja sama tekniikka, jota käytettiin mittaamaan valtimon halkaisija suu- ja sorkkataudin ja NID:n osalta.

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) suoritettiin verisuonten toimintatestin jälkeen American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Käyttäen suoraa 30 metrin käytävää osallistujia pyydettiin kävelemään edestakaisin 6 minuutin ajan. Osallistujia pyydettiin raportoimaan kaikista oireista, mukaan lukien jalkakipu tai -krampit, väsymys ja/tai epämukavuus rintakehässä. Osallistujien annettiin levätä, jos he katsoivat sen tarpeelliseksi, ja sitten heitä pyydettiin jatkamaan kävelyä mahdollisimman pian. Oireeton kävelymatka mitattiin oireettomana matkana. Jatkuva kävelymatka mitattiin myös pysähtymättä kuljetuksi matkaksi. Yhteensä 6 minuutin kävelymatka mitattiin kuuden minuutin matkaksi. Välittömästi 6 minuutin kävelymatkan jälkeen osallistujat istuivat ja heitä pyydettiin jälleen raportoimaan kaikista rintakehän ja alaraajojen oireista. Rintakehän ja alaraajojen rasitusoireet arvioitiin modifioidulla borgin asteikolla. Modifioitu borg-asteikko pisteytetään nollasta (ei rasituksen oireita) 10:een (oireiden maksimaalinen tunne). Osallistujat vastasivat rintakehän ja alaraajojen oireisiin ilmoittamalla numeron nollasta 10:een. Systolinen ja diastolinen verenpaine ja syke mitattiin sitten noin 1 minuutin kuluttua 6 minuutin kävelymatkan päätyttyä.

Otoskoon laskeminen. Ensisijainen päätetapahtuma, jota varten näytekoko johdettiin, oli polvitaipeen valtimoiden suu- ja sorkkatauti. Julkaistujen tietojen perusteella arvioimme, että polvivaltimon suu- ja sorkkatauti parantuisi noin 40 % lihasten venytyksen myötä. Aiemmassa pilottitutkimuksessa havaitsimme 3,87 %:n (keskipoikkeama 0,62 %) suu- ja sorkkataudin perustason 13 potilaalla, joilla oli vakaa PAD. Olettaen, että alfa on 0,05 ja ristiinmalli, ennustimme, että tarvitsemme vähintään 12 potilasta ryhmää kohden, jotta meillä olisi 90 % teho havaita 20 % suu- ja sorkkataudin lisääntyminen. Ottaen huomioon noin 20 %:n keskeyttämisprosentin (3 potilasta), tavoiteotoskoko muutettiin 15:een tässä tutkimuksessa. Rekrytointia oli kuitenkin tarkoitus jatkaa, kunnes vähintään 12 potilasta oli otettu mukaan ja suorittanut protokollan.

Tilastollinen analyysi. Perustason kliiniset ominaisuudet raportoidaan keskiarvoina ja standardipoikkeamia. Verisuonten toiminnasta ja kävelyetäisyydestä tehtiin histogrammi niiden jakautumisen arvioimiseksi. Jos histogrammi ehdotti epänormaalia jakautumista, suoritettiin Kolmogorov-smirnov-testi saatujen tietojen jakautumisen arvioimiseksi. Jakaumatestin perusteella käytettiin parillista t-testiä (normaalijakauma) tai Wilcoxonin etumerkkitestiä (ei-normaalijakauma) vertaamaan tietoja, jotka saatiin 4 viikon venytyksen jälkeen ja 4 viikon venytyksen jälkeen. Kaksipuolinen merkitystaso 0,05. Tiedot esitettiin keskiarvona ± standardivirhe.