Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyskasvatustoimet eläkeläisten keskuudessa

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Temple University

Suun terveyskasvatuksen interventiot ja niiden yhteys käyttäytymistuloksiin: kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun terveyskasvatusryhmän toiminnan tehokkuutta yksilökohtaiseen suun terveyskasvatustoimintaan verrattuna suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL), itsetehokkuuden ja suun terveystiedon muutoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset on kuvattu yhdeksi alipalvetuimmista ja haavoittuvimmista ryhmistä, joilla on suurin korona- ja juurikarieksen riski, erityisesti siksi, että yhä useammat vanhukset säilyttävät hampaansa. Northeast Philadelphia KleinLife -sivusto on tärkeä kohde alueen juutalaiselle väestölle, jossa on vähintään 6500 eläkeläistä ja joka auttaa yli 4500 eläkeläistä elintarviketurvaohjelmien kautta. Äskettäin Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) osti laitoksen hammaslääkärikeskuksen laajentaakseen näille alipalveltuille väestölle tarjottavia palveluja ja parantaakseen heidän suunsa terveyttä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun terveyskasvatusryhmän toiminnan tehokkuutta yksilökohtaiseen suun terveyskasvatustoimintaan verrattuna suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL), itsetehokkuuden ja suun terveystiedon muutoksissa. Menetelmät: 190 vanhemman jäsenen ei-todennäköisyysotos kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Mahdolliset aiheet hankitaan henkilökohtaisesti jatkuvan potilasvirran kautta Kleinlifen TUKSoD-klinikalla ja hammaslääkärikoulussa. Seniorit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (kontrolli: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla, Interventio 1: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan kahdessa ryhmäopetuksessa 12 kuukauden aikana ja Interventio 2: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan yksilökohtaiseen koulutus- ja ehkäisytoimintaan 18 kuukauden ajan. Satunnaistaminen määräytyy ennalta määrätyn satunnaisjärjestyksen mukaan, eikä potilas eikä tutkimushenkilöstö ole tietoisia satunnaistamisen tuloksesta ennen kuin potilas on suostunut osallistumaan. OHIP-14:ää käytetään OHRQoL:n arvioinnissa, ja itsetehokkuuspisteet ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Aluksi arvioimme interventioiden ja kontrollin välisiä eroja 2-näytteen t-testeillä. Pääanalyysi perustuu lineaarisiin sekavaikutusmalleihin toistetuille mittauksille (käyttäen OHIP 14:ää ja itsetehokkuuspisteitä jatkuvina tulosmuuttujina) interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Samanlaisia ​​analyyseja tehdään toissijaisille tulosmittareille. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < ,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy olla 55 vuotta vanha tai vanhempi.
  2. Voi olla uusia, säännöllisiä ensiapupotilaita, jotka käyvät Kleinlifen TUKSoD-klinikalla tai Hammaslääketieteen koulun klinikoilla tai käyttävät Kleinlifen lääketieteellisiä ja sosiaalisia palveluita, joilla on aikomus tulla hammasklinikan tietuepotilaiksi.
  3. Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia.
  4. On oltava valmis antamaan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen itse.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 55-vuotiaat koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
  2. Koehenkilöt, jotka eivät anna suostumusta osallistumiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  3. Aiheet, jotka eivät puhu ja ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Valvonta: Standard of Care
Säännöllinen hammashoito klinikan vakiotoiminnan puitteissa
Kokeellinen: Interventio 1: Ryhmäpohjainen suun terveyskasvatus
Ryhmäpohjainen suun terveyskasvatus
Käyttäytyminen: Suun terveyskasvatus
Ryhmälähtöinen suun terveyskasvatus vs. Yksilökohtainen suun terveyskasvatus motivoivalla haastattelulla
Kokeellinen: Interventio 2: Yksilökohtainen suun terveyskasvatus
Yksilökohtainen motivoiva haastattelu
Käyttäytyminen: Suun terveyskasvatus
Ryhmälähtöinen suun terveyskasvatus vs. Yksilökohtainen suun terveyskasvatus motivoivalla haastattelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (OHIP-14; Slade, 1997)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko on 14-osainen mittaus, joka kuvaa yksilöiden käsitystä suun sairauksien sosiaalisista vaikutuksista hyvinvointiinsa. Tämä asteikko arvioi suun sairauksien seurauksia toimintarajoitusten, fyysisen kivun, psyykkisen epämukavuuden, fyysisen vamman, psyykkisen vamman, sosiaalisen vamman ja vamman ulottuvuuksilla. Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein) sen mukaan, kuinka usein vaikutus on koettu. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat OHIP-14-pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta ja siten huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyden itsetehokkuuden muutos (Finlaysonin muokattu versio, 2007).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyden itsetehokkuus käyttää 6 kohdan asteikkoa, ja se mittaa, kuinka varmoja eläkeläiset tuntevat kykynsä suorittaa suuhygieniatehtäviä (1) kovan stressin alaisena; (2) olla masentunut; (3) ahdistuneisuus; (4) tunne, että he olivat liian kiireisiä; (5) olla väsynyt tai; (6) olla huolissaan muista asioista elämässään. Neljä vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "erittäin luottavaisesta" ja "ei ollenkaan luottavaiseen". Mahdollinen pistemäärä on 0–24, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suun terveystiedossa (Khanagar, 2014)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Ikäihmisten suun terveystiedon mittaaminen ennen ja jälkeen interventiota suoritetaan 15 tietoväittämän listalla, joihin koehenkilöiden oli raportoitava olevansa samaa mieltä väitteen kanssa (kyllä), eri mieltä (ei) tai ei tiedä. Tulostaulukossa esitetyt taajuusluvut vastaavat oikeita vastauksia jokaiselle yksittäiselle kohteelle.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Temple University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Colgate Palmolive
KleinLife

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TempleU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia