Munhälsoutbildningsinterventioner bland seniorer
Oral Health Education Interventions and its association with behavioral outcomes: a clinical trial
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple Univerity Kornberg School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 55 år eller äldre.
- Kan vara nya, regelbundna akutpatienter som går på TUKSoD-mottagningen i Kleinlife eller kliniker på Tandläkarhögskolan eller använder medicinska och sociala tjänster på Kleinlife som har för avsikt att bli journalpatienter på tandkliniken.
- Måste kunna tala och förstå engelska.
- Måste vara villig att ge samtycke till att delta i studien för sig själv.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner yngre än 55 år kommer att exkluderas från studien.
- Försökspersoner som inte ger sitt samtycke till deltagande kommer att exkluderas från studien.
- Ämnen som inte talar och förstår engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll: Standard of Care
Regelbunden tandvård under ordinarie klinikverksamhet
|
|
|
Experimentell: Intervention 1: Gruppbaserad munhälsoutbildning
Gruppbaserad munhälsoutbildning
|
Gruppbaserad munhälsoundervisning kontra individbaserad munhälsoundervisning med motiverande intervjuer
|
|
Experimentell: Intervention 2: Individbaserad munhälsoutbildning
Individbaserad motiverande intervju
|
Gruppbaserad munhälsoundervisning kontra individbaserad munhälsoundervisning med motiverande intervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHIP-14; Slade, 1997)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Den munhälsorelaterade livskvalitetsskalan är ett mått på 14 punkter av individers uppfattning om den sociala påverkan av orala tillstånd på deras välbefinnande.
Denna skala utvärderar konsekvenserna av orala tillstånd över dimensioner av funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykiskt handikapp, socialt handikapp och handikapp.
Föremål betygsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), angående hur ofta påverkan har upplevts.
Den totala poängen varierar från 0 till 56; högre OHIP-14-poäng indikerar större effekt, därav sämre oral hälsorelaterad livskvalitet.
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i oral hälsas själveffektivitet (Modifierad version av Finlayson, 2007).
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Oral health self efficacy använder en 6-punktsskala och är ett mått på hur trygga seniorer känner sig till sin förmåga att utföra munhygienuppgifter (1) under mycket stress; (2) att vara deprimerad; (3) känna oro; (4) känna att de var för upptagna; (5) att vara trött eller; (6) att vara orolig för andra saker i sitt liv.
De fyra svarsalternativen sträcker sig från "mycket säker" till "inte alls säker".
Det möjliga poängintervallet är 0 till 24, med höga poäng som indikerar hög själveffektivitet.
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i munhälsokunskap (Khanagar, 2014)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Munhälsokunskapsmätning av seniorer före och efter intervention kommer att utföras med hjälp av en lista med 15 kunskapsutlåtanden som försökspersonerna var tvungna att rapportera överens om med påståendet (ja), oenighet (nej) eller vet inte.
Frekvenssiffrorna i resultattabellen motsvarar korrekta svar för varje enskild post.
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- TempleU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .