Ihon hapettumisominaisuuksien määrittäminen normaalilla vs. auringon altistuneella iholla (SMARTevans)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikäryhmät: 20-30 ja 55-65
- Fitzpatrickin ihotyypit I, II, III ja IV
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrick-ihotyypit V ja sitä korkeammat
- Tatuointimerkinnät missä tahansa käsivarsissa
- Merkittäviä arpia tai värimuutoksia (esim. syntymämerkit) käsivarsissa
- Kaikki nykyiset vammat, infektiot tai haavat käsivarsissa
- Ota rutiininomaisesti (4+ annosta viikossa) suuria annoksia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriini, ibuprofeeni, kortikosteroidit), immunosuppressiiviset lääkkeet tai antihistamiinilääkkeet. Steroidiset nenätipat ja/tai silmätipat ovat kuitenkin sallittuja.
- Ollut tulehduskipulääkettä (esim. aspiriini) tutkimusvierailua edeltäneiden 24 tunnin aikana.
- Sinulla on diabetes, jota hoidetaan ruiskeena tai suun kautta otettavalla insuliinilla
- Onko sinulla muita aktiivisia tai kroonisia iho-ongelmia käsivarsissa
- Osallistut tällä hetkellä toiseen ihonhoitotuotetutkimukseen tässä tai missä tahansa muussa laitoksessa
- Ollut osallistunut minkä tahansa tyyppiseen ihotuotehoitotutkimukseen viimeisen 2 viikon aikana
- Onko tai on koskaan ollut dermatografia
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoremmat Naiset
20-30-vuotiaat naiset, jotka eivät ole raskaana, maalataan happitunnistimella
|
Hapetusominaisuudet mitataan käyttämällä läpinäkyvää maalattavaa sidekoostumusta, joka koostuu nestemäisestä New-Skin-siteestä, happea tunnistavasta metalloporfyriinistä, jolla on kirkkaan punainen fosforesenssi, ja vihreänä fluoresoivasta vertailuväriaineesta fluoreseiinista.
|
|
Nuoremmat Miehet
20-30-vuotiaat miehet maalataan happitunnistimella
|
Hapetusominaisuudet mitataan käyttämällä läpinäkyvää maalattavaa sidekoostumusta, joka koostuu nestemäisestä New-Skin-siteestä, happea tunnistavasta metalloporfyriinistä, jolla on kirkkaan punainen fosforesenssi, ja vihreänä fluoresoivasta vertailuväriaineesta fluoreseiinista.
|
|
Vanhempia naisia
55-65-vuotiaat naiset, jotka eivät ole raskaana, maalataan happitunnistimella
|
Hapetusominaisuudet mitataan käyttämällä läpinäkyvää maalattavaa sidekoostumusta, joka koostuu nestemäisestä New-Skin-siteestä, happea tunnistavasta metalloporfyriinistä, jolla on kirkkaan punainen fosforesenssi, ja vihreänä fluoresoivasta vertailuväriaineesta fluoreseiinista.
|
|
Vanhemmat Miehet
55-65-vuotiaat miehet maalataan happitunnistimella
|
Hapetusominaisuudet mitataan käyttämällä läpinäkyvää maalattavaa sidekoostumusta, joka koostuu nestemäisestä New-Skin-siteestä, happea tunnistavasta metalloporfyriinistä, jolla on kirkkaan punainen fosforesenssi, ja vihreänä fluoresoivasta vertailuväriaineesta fluoreseiinista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot suhteellisissa (auringolle altistettu ja ei-altistunut) ja absoluuttisissa happiominaisuuksissa yksilön sisällä ja kahden ikäryhmän välillä
Aikaikkuna: Arvioitu 20 minuuttia per aihe
|
Ihon hapen osapaine ja hapenkulutusnopeus mitataan neljästä eri kohdasta koehenkilöiden käsivarsissa happitunnistinlaitteella, missä on odotettavissa, että ero auringolle altistuneiden alueiden ja vähemmän auringolle altistuvien alueiden välillä on suurempi vanhemmat aikuiset.
|
Arvioitu 20 minuuttia per aihe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten väliset erot suhteellisissa (auringolle altistettu vs ei-altistettu) ja absoluuttisissa happiominaisuuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu 20 minuuttia per aihe
|
Ihon hapen osapaine ja hapenkulutus mitataan happitunnistimella ja verrataan sukupuolten välillä (käsivarsi 1+3 ja käsivarsi 2+4)
|
Arvioitu 20 minuuttia per aihe
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapavalintoihin liittyvät happiominaisuudet, kuten auringonhakukäyttäytyminen, elinikäinen altistuminen auringolle ja tupakointi.
Aikaikkuna: Arvioitu 20 minuuttia kohdetta kohden, plus aikaa kyselylomakkeeseen vastaamiseen
|
Ihon hapen osapaine ja hapenkulutusaste mitataan happitunnistimella ja verrataan elämäntapojen mukaan kerrosteltujen ryhmien välillä kyselylomakkeen koehenkilöiden vastausten perusteella.
|
Arvioitu 20 minuuttia kohdetta kohden, plus aikaa kyselylomakkeeseen vastaamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Conor L Evans, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koolen PGL, Li Z, Roussakis E, Paul MA, Ibrahim AMS, Matyal R, Huang T, Evans CL, Lin SJ. Oxygen-Sensing Paint-On Bandage: Calibration of a Novel Approach in Tissue Perfusion Assessment. Plast Reconstr Surg. 2017 Jul;140(1):89-96. doi: 10.1097/PRS.0000000000003421.
- Roussakis E, Li Z, Nowell NH, Nichols AJ, Evans CL. Bright, "Clickable" Porphyrins for the Visualization of Oxygenation under Ambient Light. Angew Chem Int Ed Engl. 2015 Dec 1;54(49):14728-31. doi: 10.1002/anie.201506847. Epub 2015 Oct 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .