Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttaman sydäntoksisuuden havaitseminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän sädehoidon jälkeen (RICT-LUNG)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Akuutin säteilyn aiheuttaman sydäntoksisuuden tunnistaminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän sädehoidon jälkeen kehittyneellä monimuotokuvauksella (RICT-LUNG)

Keuhkosyöpä on yleisin syöpäkuolemien syy Kanadassa. Noin 30 %:lla potilaista, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), vakiohoito on parantava samanaikainen kemoterapia. Tulokset ovat edelleen heikkoja, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 20 prosenttia. Huolimatta pitkäaikaisesta uskomuksesta, että korkeammat säteilyannokset johtavat parantuneeseen yleiseen eloonjäämiseen (OS), satunnaistettu maamerkkitutkimus (RTOG 0617) osoitti päinvastaista. Tutkijat olettavat, että havaittu huonompi eloonjääminen voi johtua odottamattomasta sydäntoksisuudesta, koska sekundaarinen analyysi paljasti, että sydämen annos oli voimakas huonomman käyttöjärjestelmän ennustaja. Tähän asti muutos sydämen toiminnassa on tyypillisesti havaittu histologisesti, mikä vaatii ruumiinavauskudosta. Siksi tarvitaan ei-invasiivinen varhaisen sydänvaurion merkki. Hybridi-PET-MRI on tullut saataville Kanadassa vasta äskettäin. Kyky suorittaa samanaikaisesti metabolista kuvantamista toiminnallisen ja kudoskuvauksen kanssa mahdollistaa uudenlaisen sydäntoksisuuden arvioinnin. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia hybridi-PET-MRI:n ja DCE-CT:n käyttökelpoisuutta sydämen toiminnan akuuttien muutosten arvioinnissa ja tulehduksen mittaamisessa ennen NSCLC-sädehoitoa ja kuusi viikkoa sen jälkeen. Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on vaiheen I-III NSCLC. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan uusia tutkimuksia, joiden avulla voidaan arvioida uudelleen annoksen nousua paikallisesti edenneen NSCLC:n tapauksessa ja samalla rajoittaa sydäntoksisuuden riskiä. FDG PET:tä käytetään samanaikaisesti sekä sydämen tulehduksen että kasvainvasteen arvioimiseen. Kvantitatiivista DCE-CT:tä käytetään myös mittaamaan ventilaation ja perfuusion muutoksia normaalissa keuhkossa ja kasvaimessa sädehoidon jälkeen, jolloin saadaan kuvadataa, jolla voidaan arvioida kattavasti sekä kasvainvastetta että mahdollista myrkyllisyyttä sekä sydämessä että keuhkoissa. Tällaiset tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä taudin ja sen hoitovasteen ymmärtämisen kannalta. Nämä tiedot auttavat myös suunnittelemaan säteilytekniikoita, jotka säästävät sydäntä muilla potilailla, joilla on rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien rintasyöpä, lymfooma ja ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat pitkittäiskuvauksen pilottitutkimusta, johon osallistui 20 vaiheen I-III NSCLC-potilasta ennen standardia ja kuusi viikkoa sen jälkeen käyttämällä hybridi-3T-PET/MRI-järjestelmää (Biograph mMR, Siemens Healthcare) ja GE Revolution 256-slice CT-skanneria. . Kuvausprotokolla on suunniteltu havaitsemaan akuutit muutokset sydänlihaksen perfuusion, tulehduksen, turvotuksen, vasemman kammion ejektiofraktion, normaalin keuhkojen ja kasvaimen perfuusion sekä kasvaimen aineenvaihdunnan yhteydessä. Jokaisen kuvantamisistunnon aikana potilaat saavat 18F-FDG PET-skannauksen makrofagiin liittyvän tulehduksen ja kasvaimen aineenvaihdunnan kuvaamiseksi, magneettikuvauksen turvotuksen, kypsän fibroosin tai arven tunnistamiseksi sekä dynaamisen kontrastin tehostetun CT-kuvan (DCE-CT) kuvan perfuusion ja ( LVEF). Kaikki kuvat yhdistetään ja renderöidään sädehoidon suunnittelun annosjakaumilla. Parametreja, kuten Standard Uptake Value (SUV), käytetään PET-skannausten vertaamiseen, kun taas sydämen tilavuutta ja gadoliniumin tehosteen läsnäoloa käytetään MRI-skannausten vertailuun. Verenvirtausta, veren tilavuutta ja läpäisevyyttä käytetään verrattaessa CT-skannauksia. Verikokeita, mukaan lukien erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini ja troponiini joka ajankohtana, tehdään myös sydäntulehduksen havaitsemiseksi. Vertailemalla vaiheen I/II ja vaiheen III potilaita voimme määrittää, liittyvätkö sydämenmuutosmittarimme säteilyyn. Suhteelliset erot kuuden viikon ajankohdasta lähtötasoon korreloidaan säteilyannosjakauman kanssa, jotta yritetään määrittää annos-vaste-suhde säteilyannoksen ja sydäntoksisuuden välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Rekrytointi
        • Lawson Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stewart Gaede, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lopulta otoskoko perustui käytännön näkökohtiin ja siihen, että 20 NSCLC-potilasta (10 vaiheen I/II ja 10 vaiheen III) voitiin saada suhteellisen helposti uusilta potilasklinikoilta, samalla kun se tarjosi riittävästi näyttöä käytettävän kuvantamistekniikan validoimiseksi. ei-invasiivinen toimenpide tulevia kliinisiä tutkimuksia varten, joilla pyritään vähentämään tai lieventämään säteilyn aiheuttamaa sydäntoksisuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä
  • Vaiheen I-III NSCLC
  • Vaiheen I-II potilaat saavat 54 Gy 3 fraktiossa, 55 Gy 5 fraktiossa tai 60 Gy 8 fraktiossa (hoidetaan joka toinen päivä)
  • Vaiheen III potilas saa samanaikaisesti kemosäteilyä (60 Gy 30 päivittäisessä fraktiossa)
  • Ei aikaisempaa RT:tä rintakehään
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1 kuukauden sisällä kertymisestä
  • Odotettu käyttöikä vähintään 1 vuosi
  • Negatiivinen raskaustesti kuukauden sisällä kertymisestä, jos nainen on premenopausaalisessa
  • Potilas esiteltiin monitieteisellä kasvainlautakunnassa tai laadunvarmistuskierroksella
  • Tyydyttävät keuhkojen toimintakokeet, jotka hoitava säteilyonkologi on määrittänyt (esim. FEV1 >= 0,8 vaiheen III NSCLC:lle ja ei kynnystä vaiheelle I/II).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat reseptimääräistä RT-annosta mitä tahansa muuta kuin LRCP-standardia Stage I-III NSCLC:n vuoksi.
  • Aiempi eteisvärinän historia
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joilla on vaikea palautuva hengitysteiden tukos
  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (STEMI/ei-STEMI ja epästabiili angina pectoris)
  • AV-salpa ilman sydämentahdistinta
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR <40)
  • Potilaat, joilla on astma
  • Allergia jodipitoiselle varjoaineelle skannauksissa (tutkittavalla on oikeus ei-varjoaineskannauksiin)
  • Metformiinia sisältävien valmisteiden käyttö alle 24 tuntia ennen TT-varjoaineen antamista
  • Muut jodipitoisten varjoaineiden vasta-aiheet tutkimusryhmän määrittämänä.
  • Allergia gadoliniumille kontrastitutkimuksissa; voidaan tehdä ei-kontrastiskannauksilla.
  • Muut vasta-aiheet gadolinium-varjoaineelle tutkimusryhmän määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vaiheen I-III NSCLC-potilaat
Vaiheen I/II NSCLC-potilaat, jotka saavat tavanomaista stereotaktista kehon sädehoitoa, ja vaiheen III potilaat, jotka saavat tavallista platinapohjaista kemoradioterapiaa, saavat PET/MRI-, DCE-CT-, EKG/EKG- ja verikokeet ennen hoitoa ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen.
Säteily: Tavallinen platinapohjainen kemoterapia
Vaiheen III potilaat: Normaali platinapohjainen kemoterapia, kokonaissäteilyannos 60 Gy 30 fraktiossa. Vaiheen I/II potilaat: Normaali sädehoito, kokonaissäteilyannos 54 Gy 3 fraktiossa (perifeerinen), 55 Gy 5 fraktiossa (lähellä rintakehän seinämää) tai 60 Gy 8 fraktiossa (keski).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäntulehduksen kuvantamisbiomarkkerien havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
FDG-PET-kuvaus sydämen tulehduksen lisääntymisen havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna vastaavilla verimarkkereilla (erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja veren troponiinitasot (tulehdus)).
6 viikkoa
Akuuttien sydämen perfuusiomuutosten kuvantamisbiomarkkerien havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DCE-CT-kuvaus akuuttien sydämen perfuusiomuutosten muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna.
6 viikkoa
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) akuuttien muutosten kuvantamisbiomarkkerien havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kontrastilla tehostettu CT-kuvaus LVEF:n akuuttien muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna.
6 viikkoa
Sydänfibroosin havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Gadolinium Tehostettu MR-kuvaus sydänfibroosin havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorivaste (aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
FDG-PET-kuvaus kasvaimen aineenvaihdunnan muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna.
6 viikkoa
Kasvainvaste (perfuusio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DCE-CT-kuvaus tuumorin perfuusion muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna
6 viikkoa
Akuutit muutokset keuhkojen ventilaatiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
4D-CT-kuvaus keuhkojen ventilaation muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna
6 viikkoa
Akuutit muutokset keuhkojen perfuusiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DCE-CT-kuvaus keuhkojen perfuusion muutosten havaitsemiseksi lähtötasoon verrattuna
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stewart Gaede, PhD, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R-17-360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia