Kehittyneen perioperatiivisen kuntoutusreitin vaikutus lannerangan artrodeesin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tinne Thys, Msc, PT
- Puhelinnumero: +3216338721
- Sähköposti: tinne.thys@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bart Depreitere, PhD, MD
- Sähköposti: bart.depreitere@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän yksi- ja kaksitasoinen artrodeesi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF), posterolateraalinen lannerangan fuusio (PLF) ja transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (TLIF)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi nivelrikko lannerangassa
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka häiritsevät toimintakykyä, esim. vakavia alaraajaongelmia, jotka eivät liity lanneleikkaukseen
- Jokin seuraavista sairauksista: Parkinsonin multippeliskleroosi (MS), aivoverisuonionnettomuus (CVA), perifeeriset neuropatiat, verenkiertohäiriöt, kihti, nivelreuma, neoplasia, septinen niveltulehdus, raskaus, vestibulaarinen häiriö, infektiotaudit
- Työtapaturma tai oikeusjuttu
- Alhainen kognitio
- Ei osaa puhua hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
tavallista hoitoa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuntoutus biopsykososiaalisella fokuksella
|
Kuntoutus biopsykososiaalisella fokuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko
|
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 6 viikkoa
|
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 6 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 3 kuukautta
|
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 3 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 6 kuukautta
|
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 6 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 vuosi
|
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Alaselkäkivun vakavuus pisteytetään Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla nollasta (ei kipua) kymmeneen ("pahin kuviteltavissa oleva kipu") (Jensen, M.P., Karoly, P., Braver, S. (1986) .
Kliinisen kivun voimakkuuden mittaus: kuuden menetelmän vertailu.
Pain 27, 117-126.)
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK), joka vaihtelee 17:stä ('matala') 68:aan ('korkea'), täydennettiin tunnistamaan (uudelleen)vammautumisen pelko liikkeiden tai toimintojen jälkeen osallistujilla, joilla on alaselkäkipuja (Kori, K.S., Miller, R.P., Todd, D.D. (1990).
Kinesiofobia: Uusi näkemys kroonisesta kipukäyttäytymisestä.
Kipu 3, 35-43.)
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
yleistä terveyttä mittaava kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Istua seisomaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
aika esiintyä 5 kertaa istu-seis-istu-istu
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
PSFS on kyselylomake, joka mittaa alaselkäkipuun liittyvää vammaa.
Scalen ovat kehittäneet "Stratford, P., Gill, C., Westaway, M. ja Binkley, J. (1995).
Vammaisuuden ja muutosten arviointi yksittäisillä potilailla: raportti potilaskohtaisesta toimenpiteestä.
Physiotherapy Canada, 47, 258-263."
Kolmesta viiteen toimintoa pisteytetään Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 ("ei pysty suorittamaan toimintaa") - 10 ("voi suorittaa toiminnan ilman ongelmia").
Pienemmät pisteet osoittavat huonomman tuloksen toiminnalle.
Kokonaispistemäärä on 3–5 toiminnon VAS-pisteiden summa.
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
kyselylomake työn jatkamisesta
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Pain Catastrophizing asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Ihmisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on edellä mainitut ajatukset ja tunteet, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla.
Saatu kokonaispistemäärä (vaihtelee 0-52) sekä kolme alaasteikkopistettä, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Korkeampi DASS-pistemäärä osoittaa negatiivisten emotionaalisten oireiden suurempaa vakavuutta tai esiintymistiheyttä, joka vaihtelee välillä 0-126.
|
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Thijs Swinnen, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Tinne Thys, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Päätutkija: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Päätutkija: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Ann Spriet, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU/UZ Leuven S60109 - 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .