Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneen perioperatiivisen kuntoutusreitin vaikutus lannerangan artrodeesin jälkeen

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vertaa nykyistä kuntoutuspolkua äskettäin kehitetyn kuntoutuspolun toteuttamiseen potilaille, joilla on yksi- ja kaksitasoinen lannerangan niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sisältää prospektiivisen interventiotutkimuksen yhden vuoden seurannalla. Tutkijat vertaavat nykyisen kuntoutusreitin tuloksia uuteen (systeemiseen tarkastelu- ja delphi-tutkimukseen perustuvan) kuntoutusreittiin potilaille, joilla on yksi- ja kaksitasoinen lannerangan niveltulehdus. Tavallista hoitoryhmää (n= 30) verrataan interventioryhmään (n= 30).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ/KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän yksi- ja kaksitasoinen artrodeesi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF), posterolateraalinen lannerangan fuusio (PLF) ja transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (TLIF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nivelrikko lannerangassa
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka häiritsevät toimintakykyä, esim. vakavia alaraajaongelmia, jotka eivät liity lanneleikkaukseen
  • Jokin seuraavista sairauksista: Parkinsonin multippeliskleroosi (MS), aivoverisuonionnettomuus (CVA), perifeeriset neuropatiat, verenkiertohäiriöt, kihti, nivelreuma, neoplasia, septinen niveltulehdus, raskaus, vestibulaarinen häiriö, infektiotaudit
  • Työtapaturma tai oikeusjuttu
  • Alhainen kognitio
  • Ei osaa puhua hollantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuntoutus biopsykososiaalisella fokuksella
Käyttäytyminen: Kuntoutus biopsykososiaalisella fokuksella
Kuntoutus biopsykososiaalisella fokuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 6 viikkoa
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 6 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 3 kuukautta
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 3 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 6 kuukautta
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 6 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 vuosi
alaselkäkipuihin liittyvää vammaa mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Alaselkäkivun vakavuus pisteytetään Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla nollasta (ei kipua) kymmeneen ("pahin kuviteltavissa oleva kipu") (Jensen, M.P., Karoly, P., Braver, S. (1986) . Kliinisen kivun voimakkuuden mittaus: kuuden menetelmän vertailu. Pain 27, 117-126.)
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK), joka vaihtelee 17:stä ('matala') 68:aan ('korkea'), täydennettiin tunnistamaan (uudelleen)vammautumisen pelko liikkeiden tai toimintojen jälkeen osallistujilla, joilla on alaselkäkipuja (Kori, K.S., Miller, R.P., Todd, D.D. (1990). Kinesiofobia: Uusi näkemys kroonisesta kipukäyttäytymisestä. Kipu 3, 35-43.)
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
yleistä terveyttä mittaava kyselylomake
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Istua seisomaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
aika esiintyä 5 kertaa istu-seis-istu-istu
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
PSFS on kyselylomake, joka mittaa alaselkäkipuun liittyvää vammaa. Scalen ovat kehittäneet "Stratford, P., Gill, C., Westaway, M. ja Binkley, J. (1995). Vammaisuuden ja muutosten arviointi yksittäisillä potilailla: raportti potilaskohtaisesta toimenpiteestä. Physiotherapy Canada, 47, 258-263." Kolmesta viiteen toimintoa pisteytetään Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 ("ei pysty suorittamaan toimintaa") - 10 ("voi suorittaa toiminnan ilman ongelmia"). Pienemmät pisteet osoittavat huonomman tuloksen toiminnalle. Kokonaispistemäärä on 3–5 toiminnon VAS-pisteiden summa.
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Palaa töihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
kyselylomake työn jatkamisesta
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Pain Catastrophizing asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Ihmisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on edellä mainitut ajatukset ja tunteet, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla. Saatu kokonaispistemäärä (vaihtelee 0-52) sekä kolme alaasteikkopistettä, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Korkeampi DASS-pistemäärä osoittaa negatiivisten emotionaalisten oireiden suurempaa vakavuutta tai esiintymistiheyttä, joka vaihtelee välillä 0-126.
Leikkauksen jälkeen: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
UHasselt

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Thijs Swinnen, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Tinne Thys, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Päätutkija: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Päätutkija: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Ann Spriet, MSc, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KU/UZ Leuven S60109 - 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa