Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) -käyttö lasten toimenpiteissä

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
THRIVE (Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange) viittaa korkeavirtauksen nenäkanyylin käyttöön parantamaan potilaan kykyä hapettaa ja ventiloida yleisanestesiassa. Suuren virtauksen nenäkanyylin happilisän käyttö anestesian aikana kirurgisissa toimenpiteissä on ollut viimeaikainen kehitys aikuisväestössä, ja lapsiväestöä on analysoitu vain vähän. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko nenäkanyylin korkeavirtaushappilisäys kirurgisten tai endoskooppisten toimenpiteiden aikana estää turvallisesti desaturaatiotapahtumia nukutuksessa olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään valikoituja toimenpiteitä LPCH-leikkaussalissa tai avohoitoyksikössä, jotka tunnistetaan päivittäisen aikataulun tarkastelun perusteella, tarkistetaan mahdollisen tutkimukseen ilmoittautumisen varalta. Tutkimushenkilöstö työskentelee preoperatiivisten sairaanhoitajien kanssa mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi. Kun mahdolliset ehdokkaat on tunnistettu, tutkijat keskustelevat kirurgin tai proseduristin kanssa ja pyytävät tätä keskustelemaan potilaiden kanssa tutkimukseen osallistumisesta idean esittelemiseksi. Leikkauspäivänä mahdolliset koehenkilöt saapuvat preoperatiivisille vastaanottoalueille ja jatkavat tavanomaisten preoperatiivisten prosessien läpi. Tutkimushenkilöstö lähestyy mahdollisia osallistujia ennen leikkausta vastaanottoalueella vähintään 30 minuuttia ennen suunniteltua toimenpidettä saadakseen lisäselvityksiä tutkimuksesta ja saadakseen suostumuksen. Tällä hetkellä mahdollisten koehenkilöiden terveyteen kohdistuvien muutosten varalta, jotka saattavat sulkea heidät pois tutkimuksesta, arvioidaan. Satunnaislukugeneraattoria käytetään rekisteröimään osallistujat joko tavalliseen hoito- (kontrolli-) tai THRIVE- (hoito) -ryhmään. Kontrollihenkilöt käyvät läpi aikataulun mukaisen toimenpiteen ja toipumisen tavanomaisella huolella. Hoitohenkilöt käyvät läpi aikataulun mukaisen toimenpiteen, sillä erolla, että korkeavirtaus nenäkanyyli asetetaan ennen toimenpiteen aloittamista ja poistetaan toimenpiteen päätyttyä. Kun kanyylia käytetään, se toimittaa suuren virtauksen happea, ilmaa tai vaihtelevan happipitoisuuden seosta (21-100 %) riippuen leikkausolosuhteista ja vaatimuksista. Nopeudeksi asetetaan 1-2 l/kg/min ja enintään 70 l/min. Hoitoryhmän osallistujat jatkavat sitten normaalisti palautumisalueelle. Anestesiasta toipumisen jälkeen soveltuville potilaille tai heidän vanhemmilleen/huoltajilleen/edustajilleen toimitetaan lyhyt kyselylomake. Leikkauksensisäiset elintoiminnot ja leikkauksen jälkeinen kulku analysoidaan potilastietojen avulla, jotka on tallennettu tunnistamattomalla tavalla Stanfordin kanssa yhteensopiviin salattuihin laitteisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia toimenpiteitä tai leikkauksia varten Lucile Packardin lastensairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, vanhemman tai laillisen huoltajan poissaolo, joka pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen, anatomiset tai kirurgiset vasta-aiheet (nenäverenvuoto, kallon tyvimurtumat tai poikkeavuudet, nenäleikkaus tai tukos, nenän murtumat, nenän verisuonten poikkeavuudet), papilloomoosi, trakeostomia, kiireellinen leikkaus mikä HFNC:n käyttö saattaa viivästyttää leikkausta tai lisätä aspiraatioriskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihenkilöt käyvät läpi aikataulun mukaisen toimenpiteen ja toipumisen tavanomaisella huolella. Anestesiasta toipumisen jälkeen soveltuville potilaille tai heidän vanhemmilleen / huoltajilleen / edustajilleen toimitetaan lyhyt kyselylomake.
Kokeellinen: Interventio
Hoitohenkilöt käyvät läpi aikataulun mukaisen toimenpiteen, sillä erolla, että korkeavirtaus nenäkanyyli asetetaan ennen toimenpiteen aloittamista ja poistetaan toimenpiteen päätyttyä. Kun kanyylia käytetään, se toimittaa suuren virtauksen happea, ilmaa tai vaihtelevan happipitoisuuden seosta (21-100 %) riippuen leikkausolosuhteista ja vaatimuksista. Nopeudeksi asetetaan 1-2 l/kg/min ja enintään 70 l/min. Hoitoryhmän osallistujat jatkavat sitten normaalisti palautumisalueelle. Anestesiasta toipumisen jälkeen soveltuville potilaille tai heidän vanhemmilleen / huoltajilleen / edustajilleen toimitetaan lyhyt kyselylomake.
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Kun kanyylia käytetään, se toimittaa suuren virtauksen happea, ilmaa tai vaihtelevan happipitoisuuden seosta (21-100 %) riippuen kirurgisista olosuhteista ja vaatimuksista. Nopeudeksi asetetaan 2 l/kg/min ja enintään 70 l/min. Tämä on vain leikkauksen tai toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausten keskeytysten määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Leikkauksen keskeytysten määrä, joka on määritetty tauolla kirurgisissa toimenpiteissä, koska se johtuu toimenpiteiden tarpeesta, normalisoitu tapauksen pituuteen.
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Happidesaturaatioindeksi määritellään kuinka monta kertaa potilaan saturaatio on laskenut 4 % 120 sekunnin rullaavasta keskiarvosta yli 10 sekuntia
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Happinesaturaatiotapahtumien määrä <90 % tai määritetty 5 %:n laskulla lähtötasosta, jos perustason kylläisyys < 94 %.
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Happidesaturaation suhteellinen ilmaantuvuus pulssioksimetrialla mitattuna sekunnilla säädettynä leikkauksen jälkeistä diagnoosia varten
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Happidesaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Absoluuttinen happidesaturaation ilmaantuvuus alle 90 % mitattuna pulssioksimetrialla sekunnissa
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
Jopa 12 tuntia
Vuorovesien loppuhiilidioksidi (ETCO2)
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Ilmanvaihto mitattiin transkutaanisella hiilidioksidianturilla
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen diagnoosi
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Leesion (leesioiden) sijainti leikkauksen jälkeisen diagnoosin mukaan
Leikkauksen kesto (yleensä alle 2 tuntia)
Kaasukipu tai turvotus
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Kaasukivun tai turvotuksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisellä tutkimuksella mitattuna
Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Nenän ärsytys
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Nenäärsytyksen esiintyvyys mitattuna leikkauksen jälkeisellä tutkimuksella
Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Poskiontelopaine / kipu
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Poskiontelopaineen ja/tai kivun esiintyvyys mitattuna leikkauksen jälkeisellä tutkimuksella
Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Päänsärky
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Päänsäryn esiintyvyys mitattuna leikkauksen jälkeisellä tutkimuksella
Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Muut haittatapahtumat mitattuna leikkauksen jälkeisellä tutkimuksella
Arvioitu leikkauksen jälkeen anestesian toipumisyksikössä ennen kotiutusta, mikä on noin 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas J Caruso, M.D., M.Ed., Associate Clinical Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-43220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustelemme muiden laitosten kanssa, jotka suorittavat kuvaukseltaan samanlaista tutkimusta kuin mahdollista monikeskustutkimusta. Jos tällaista koordinointia tapahtuu, odotamme kaikki tunnistamattomat tiedot, jotka on kerätty osallistuvien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia