Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan adjuvanttikemoterapiaa havainnointiin kohdunkaulan syövän samanaikaisen kemoterapian jälkeen (lantion tai paraaorttasolmukkeen kanssa)

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Wei-jun Ye, Sun Yat-sen University

Adjuvanttikemoterapia vs. havainnointi säteilytyksen jälkeen kohdunkaulan syövän samanaikaisen sisplatiinin kanssa (lantion tai paraaorttasolmukkeen mukana): Vaihe 3 Prospektiivinen monilaitos satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunkaulansyövän ennuste, johon liittyy lantion tai para-aorttasolmuke, on huono. Huolimatta heikosta tiedosta näiden potilaiden rutiininomaisena hoidossa käytetään säteilyä samanaikaisesti sisplatiinin kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata systeemistä kemoterapiaa havainnointiin säteilyn ja samanaikaisen kohdunkaulan syövän sisplatiinihoidon jälkeen (jossa on lantion tai para-aorttasolmukkeen vaikutus) haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja paikallisen uusiutumistiheyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta Kohdunkaulan syöpä on yksi kiinalaisten naisten yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista. Naisilla, joilla on todisteita para-aorttasolmukkeen osallistumisesta, on huono ennuste, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 40 prosenttia. Huolimatta heikosta tiedosta näiden potilaiden rutiininomaisena hoidossa käytetään säteilyä samanaikaisesti sisplatiinin kanssa. Ei ole selvää, tuottaako RT:n jälkeen annettu systeeminen kemoterapia eloonjäämishyötyä.
  2. Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata systeemistä kemoterapiaa havainnointiin kohdunkaulan syövän säteilyn ja samanaikaisen sisplatiinihoidon jälkeen (jossa on lantion tai para-aorttasolmukkeen vaikutus) haittatapahtumien, 3y-PFS:n ja 5y-OS:n, esiintyvyyden suhteen.
  3. Potilaat

Potilas otetaan mukaan, kun potilaalla on:

  1. Patologisesti diagnosoitu kohdunkaulan syöpä;

  2. lantion tai para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, vastaavat vähintään yhtä seuraavista

    • CT- tai MRI-skannaus näyttää lantion tai paraaorttasolmun, jonka aksiaalinen halkaisija on pienin ≥ 7 mm suurimmassa tasossa
    • lantion tai para-aortan imusolmukkeessa on nekroosia tai ylimääräistä kapselilevitystä
    • PET/CT-skannaus löytää positiivisen lantion tai paraaorttasolmukkeen imusolmukkeen
    • biopsia vahvistaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
  3. Vaiheen IB1-IVA sairaudet (FIGO system ver. 2014) ilman hoitoa aikaisemmin;
  4. Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 70;

4. Menetelmä

  1. Satunnaistaminen suoritetaan potilaiden jakamiseksi kontrolliryhmään (ryhmä A) ja koeryhmään (ryhmä B). Ryhmässä A havainnointi suoritetaan sisplatiinin samanaikaisen säteilytyksen jälkeen. Mutta ryhmässä B annetaan kolme adjuvanttikemoterapiasykliä (paklitakseli ja sisplatiini) samanaikaisen sisplatiinin säteilytyksen jälkeen. Säteilyn jälkeen annettava adjuvanttikemoterapia on paklitakseli 135 mg/m2 plus sisplatiini 60 mg/m2 kerran 3 viikossa. Grade 3/4 haittatapahtumat (CTCAE-kriteerit ver. 4.03), 2 ryhmän 3 vuoden etenemisvapaata eloonjäämistä, 2 ryhmän 5 vuoden kokonaiseloonjäämistä verrataan.
  2. Ryhmässä A ja ryhmässä B sekä sädemenetelmä että samanaikaisen kemoterapian hoito-ohjelma ovat samat. Kasvaimen kokonaistilavuus (GTVnd) on imusolmukeleesio ja sille annetaan 60 Gy:n annos. Kliininen kohdetilavuus (CTV) on imusolmukkeiden poistumisreitin mukainen ja sille annetaan 45 Gy:n annos. Samanaikaisen kemoterapian hoito-ohjelma on sisplatiini 80 mg/m2 kerran kolmessa viikossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
432

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-sen University Affiliated Foshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rong Huang, M.D
          • Puhelinnumero: 86-13927736853
          • Sähköposti: nnjbhg@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of of Guangdong Armed Police Corps
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen-lun Li, M.D
          • Puhelinnumero: 86-13580516205
          • Sähköposti: sfqiu@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guo-long Liu, M.D
          • Puhelinnumero: 86-13802527172
          • Sähköposti: liugl@fimmu.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jia-xin Chen
          • Puhelinnumero: 86-13978609888
          • Sähköposti: cjx166@163.com
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hainan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xinjiang Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti diagnosoitu kohdunkaulan syöpä;

  2. lantion tai para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, vastaavat vähintään yhtä seuraavista

    • CT- tai MRI-skannaus näyttää lantion tai paraaorttasolmun, jonka aksiaalinen halkaisija on pienin ≥ 7 mm suurimmassa tasossa
    • lantion tai para-aortan imusolmukkeessa on nekroosia tai ylimääräistä kapselilevitystä
    • PET/CT-skannaus löytää positiivisen lantion tai paraaorttasolmukkeen imusolmukkeen
    • biopsia vahvistaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
  3. Vaiheen IB1-IVA sairaudet (FIGO system ver. 2014) ilman hoitoa aikaisemmin;
  4. Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 70;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä ennen sädehoitoa tai sen aikana
  2. Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai hematopoieettisen järjestelmän vakava toimintahäiriö
  3. Vaikeat neurologiset, mielenterveyden tai endokriiniset sairaudet
  4. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
  5. Ne, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (ryhmä A)
Ryhmässä A havainnointi suoritetaan kemosäteilytyksen jälkeen
Säteily: kemosäteilystä
säteilyä samanaikaisesti siplatiinin kanssa
KOKEELLISTA: Kokeiluryhmä (ryhmä B)
ryhmässä B, kolme paklitakselia, sisplatiinia annetaan samanaikaisen sisplatiinin säteilytyksen jälkeen. Säteilyn jälkeen annettava lisäadjuvanttikemoterapia on paklitakseli 135 mg/m2 plus sisplatiini 60 mg/m2 kerran 3 viikossa.
Säteily: kemosäteilystä
säteilyä samanaikaisesti siplatiinin kanssa
Lääke: Paklitakseli, sisplatiini
Säteilyn jälkeinen lisäadjuvanttikemoterapia on Paclitaxel, Cisplatin kerran 3 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (3v-PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä
Hoitoryhmän potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa ilman sairautta, pahenee 3 vuoden seurantajakson ajan adjuvanttikemoterapian päättymispäivän jälkeen
3 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 3/4 haittatapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kerran viikossa hoidon aikana, enintään 5 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä
Niiden potilaiden ilmaantuvuus hoitoryhmässä, joilla ilmenee tietty haittavaikutus (kuten myelosuppressio) asteen 3/4. Ilmaantuvuus lasketaan kullekin haittatapahtumalle, ja vakavuus arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) kriteerien ver. 4.03.
Kerran viikossa hoidon aikana, enintään 5 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (5v-OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä
Niiden hoitoryhmän potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa 5 vuoden seurantajakson ajan adjuvanttikemoterapian päättymispäivän jälkeen
5 vuotta adjuvanttikemoterapian päättymispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wei-jun Ye, M.D, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B2017-105-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia