Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV- ja C-hepatiittispesifisen seksuaalisen elämänlaatukyselyn kansainvälinen validointi (PROQOL-SexLife) (SexLife)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr Martin Duracinsky, University Paris 7 - Denis Diderot

HIV- ja C-hepatiitti-infektioille spesifisen seksuaalisen elämänlaatukyselyn kansainvälinen validointi (PROQOL-SexLife)

Kehittää ja validoida erityinen kyselylomake seksuaalisesta elämänlaadusta useilla kielillä ja kulttuureissa (Ranska, Brasilia, Australia), joka mahdollistaa merkityksellisen ja kattavan HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden potilaiden seksuaalisuuden arvioinnin. Ehdota osapopulaatioiden vertailupisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seksuaaliterveys on monimutkainen rakennelma, joka vaikuttaa fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Tutkimusten mukaan seksuaalihäiriöt ovat yleisiä HIV-tartunnan saaneilla ja 25–71 prosentilla sekä miehistä että naisista seksuaalisesta suuntautumisestaan ​​riippumatta; ja 39–50 % potilaista, joilla on hepatiitti C -virus (HCV). Syy on lähes aina monitekijäinen, ja siihen liittyy psykologisia, ympäristöllisiä ja fysiologisia tekijöitä, ja hoidolla voi olla iatrogeeninen vaikutus. HIV on krooninen sairaus ihmisille, joilla on mahdollisuus saada tehokasta hoitoa. Ja hepatiitti C, vaikka se on parannettavissa, on krooninen sairaus, kun sitä ei hoideta. Tässä yhteydessä seksuaalisuus on tärkeä elämänlaadun ulottuvuus. Mutta ongelmat ovat monimutkaisia, eikä niitä ole helppo määritellä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että seksuaalisuuteen ei kiinnitetä huomiota erilaisten kroonisten sairauksien, kuten HIV:n tai syövän, lääketieteellisessä hoidossa. Itse asiassa alustava kirjallisuuskatsaus ja 25 seksuaalisuutta koskevalla kyselylomakkeella mitattu käsitteiden analyysi osoittaa, että nämä välineet eivät ole riittäviä kattamaan kaikkia HIV- tai HCV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatuun vaikuttavia seksuaalisuuden näkökohtia. Jos he käsittelevät seksuaalisuuden fyysisiä puolia, he käsittelevät lyhyesti kaikkea sosiopsykologista ja suhteellista seksuaalista elämää (kehonkuva, halutuntoisuus, itsetunto). Vain rajoitettu määrä tutkimuksia keskittyi erityisesti seksuaalisesta toimintahäiriöstä kärsivien ihmisten kokemuksiin HIV- ja HCV-infektioista. Lisäksi näillä välineillä ei arvioida tiettyjen alaryhmien, erityisesti homoväestön, stigmaan ja tartuntojen leviämiseen liittyviä ongelmia.

Se on kansainvälinen tulevaisuudentutkimus (Australia, Brasilia, Kanada ja Ranska), jossa on neljä vaihetta:

Vaihe 1. Kirjallisuuskatsauksen ja haastatteluoppaan kirjoittaminen.

Vaihe 2. Laadullinen tutkimussuunnitelma, joka perustuu perusteltuun teoriatutkimuksen näkökulmaan:

HIV- ja HCV-potilaiden haastattelujen toteuttaminen ja analysointi, HIV- ja HCV-kohtaisen käsitteellisen viitekehyksen luominen.

Vaihe 3. Kyselylomakkeen luominen: nimikepankin luominen; pilottikyselyn virallistaminen; eteenpäin ja taaksepäin kielellinen validointi jokaisella kohdekielellä (ranska, Brasilian portugali, englanti), kognitiivinen selvitys ja kansainvälinen harmonisointi; seksuaalisen elämänlaadun käsitteellisen mallin kehittäminen.

Vaihe 4. Uuden kyselylomakkeen psykometrinen validointi: poikkileikkaustutkimus antamalla uusi kyselylomake 1 400 potilaalle neljässä maassa sekä yleinen kyselylomake seksuaalisuudesta (miesten seksuaaliterveyskysely, naisten seksuaalinen toimintaindeksi) ja HIV-seksuaalisuusindeksi riskikyselylomake ja SF-12v2; Tilastollinen ja psykometrinen analyysi; eri osapopulaatioiden ominaisuuksien arviointi; Ehdota alapopulaatioiden vertailupisteitä.

Tutkimuksen vaikutus: mielekkään ja validoidun työkalun saatavuus erityisesti HIV- ja HCV-populaatioiden seksuaalisen elämänlaadun havaitsemiseksi ja arvioimiseksi parantaa näiden alapopulaatioiden erityisongelmien ymmärtämistä. Kyselylomake on tarkoitettu käytettäväksi tutkimuksessa, kliinisessä käytännössä ja vuosittaisilla vierailuilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2006
        • University of Sydney
  • Brasilia
      • são Paulo, Brasilia, 04121-000
        • Center of treatment HIV/Aids - Brazil
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Clinique m&dicale L'Actuel
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hôpital Hôtel-Dieu
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, Ranska, 75014
        • Institut Mutual Montsouris
      • Saint Germain en Laye, Ranska, 78100
        • CHI Saint Germain en Laye
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • CH de Saint-Nazaire
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Ranska, 31059 cedex 9
        • CHU Purpan
      • Villejuif, Ranska, 94804
        • Centre Hépato -Biliaire de l'Hôpital Paul Brousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on HIV ja/tai HCV ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka hallitsevat englantia, ranskaa tai portugalia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on HIV ja/tai hepatiitti C
  • englannin, ranskan tai Brasilian portugalin taito
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (suullinen tai kirjallinen suostumus maan lainsäädännön mukaisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen tai vakavia psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden kyselylomakkeen (PROQOL-SexLife) psykometrinen validointi HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden ihmisten seksuaalisen elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 viime viikkoa
PROQOL-SexLife on kvalitatiivisen analyysin avulla kehitetty kyselylomake (tutkimuksen vaihe 2). Koska se on spesifinen näille infektioille, sitä käytetään HIV- ja/tai C-hepatiittitartunnan saaneiden ihmisten seksuaalisuuden arvioimiseen. Tällä kyselylomakkeella voidaan erityisesti havaita seksuaalinen toimintahäiriö. Se on tarkoitettu käytettäväksi tutkimuksessa, kliinisessä käytännössä ja vuosittaisilla vierailuilla.
4 viime viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Paris 7 - Denis Diderot

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Sydney
Université de Montréal
Center of treatment HIV/Aids-São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PROunit PROQOL-SexLife ANRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia