Tupakka-altistuksen vähentäminen afroamerikkalaisten naisten ja lasten keskuudessa (FRESH)
Tupakalle altistumisen vähentäminen afroamerikkalaisten sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien lasten ja naisten omaishoitajien keskuudessa AR Deltan alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Naishoitajan osallistumiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset naishoitajat
- Ikäraja 18-50
- Vähintään yhden 6 kk-14-vuotiaan lapsen ensihoitajat (syntynyt vanhempi, huoltaja)
- Ensisijainen päätöksentekijä AR-kodissa
- englantia puhuva
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Toimiva puhelin ja kotiosoite
- Polttanut savukkeita ja/tai sikareita vähintään 1 vuoden ajan
- Minkä tahansa indikaattorin määrittelemät alhaiset tulot (esim. Medicaid; Ansiotuloveron hyvitys; Lasten sairausvakuutussuunnitelma [ARKids]; tuetut asunnot; lastenhoitotuet; ruokalimit; pienituloinen energiaapu; ilmainen/alennettu lounasohjelma; lisäravintoohjelma ; Head Start -ohjelma)
Naishoitajan poissulkemiskriteerit:
• Naiset interventioalueiden ulkopuolella
Lapsen osallistumiskriteerit: (COVID19-potilaan rekisteröintiä ei enää oteta mukaan ja kyvyttömyys kerätä sylkeä)
- Asu kotona afroamerikkalaisen WCG:n kanssa, joka on laillinen vanhempi tai huoltaja, joka on ilmoittautunut opiskeluun
- Ikäraja 6 kk - 14 vuotta
- Ei-tupakan käyttäjä
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, joka käyttää mitä tahansa tupakkaa
- Ei asu WCG:n kodissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Lähtötilanteen jälkeen CHW:t antavat kolme annosta interventiota hoitoryhmälle (interventio) kuuden kuukauden aikana ja seuranta 12 kuukauden välein kaikille WCG:ille.
1, 3 ja 6 kuukauden iässä WCG:t saavat motivoivaa haastattelua, opetusmateriaaleja ja biopalautetta, joka perustuu lapsen sylkinäytteeseen ja WCG:n hiilimonoksidiin.
|
CHW:t menevät tutkimukseen ilmoittautuneiden WCG:iden koteihin ja käyttävät kulttuurisesti mukautettua motivoivaa haastatteluprotokollaa, formatiivisen tutkimusvaiheen aikana testattuja koulutusviestejä sekä lapsen sylkinäytteeseen ja WCG:n hiilimonoksidiin perustuvaa biopalautetta.
Yhdeltä kodin lapselta otetaan sylkinäytteet lähtötilanteessa ja lopullisesti.
Perustason sylkitietojen ja häkävalvonnan avulla kehitetään palautetta, jolla pyritään motivoimaan WCG:itä toteuttamaan ja ylläpitämään kattavia savuttomia toimintatapoja.
Interventio kestää 6 kuukautta.
Mittaamme muutoksia perus- ja toissijaisissa tuloksissa useissa arviointipisteissä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
WCG:t saavat koulutusmateriaalit postitse 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustason arvioinnin jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmän WCG:t lähettävät koulutusmateriaalia postitse.
Lopulliset seuranta-arvioinnit tehdään 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava savuttomuuspolitiikan täytäntöönpano
Aikaikkuna: 12 kuukautta, jatkuva haku
|
Mittaamme ja vertaamme kokonaisvaltaista savuttomuuspolitiikan toteutusta interventio- ja kontrolliryhmissä mukauttamalla Tupakka-asiakirjan vakiomitat nykyiseen väestötutkimukseen (ts.
"Mikä lause kuvaa parhaiten kodin tupakoinnin sääntöjä?
(1) kukaan ei saa tupakoida missään kodissasi; (2) tupakointi on sallittu joissakin paikoissa tai joskus kotonasi; (3) tupakointi on sallittu kaikkialla kodissasi")
|
12 kuukautta, jatkuva haku
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Mittaamme 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymistä
|
1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Mittaamme poltetut savukkeet päivässä
|
1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones DM, Bullock S, Donald K, Cooper S, Miller W, Davis AH, Cottoms N, Orloff M, Bryant-Moore K, Guy MC, Fagan P. Factors associated with smokefree rules in the homes of Black/African American women smokers residing in low-resource rural communities. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107340. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107340. Epub 2022 Nov 10.
- Jones DM, Kulik MC, Baezconde-Garbanati L, Bullock S, Guy MC, Fagan P. Menthol Smoking and Nicotine Dependence among Black/African American Women Smokers Living in Low-Resource, Rural Communities. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 16;18(20):10877. doi: 10.3390/ijerph182010877.
- Jones DM, Clawson AH, Jin J, Bullock S, Donald K, Cooper S, Miller W, Huff Davis A, Orloff M, Bryant-Moore K, Hasan A, Guy MC, Fagan P. Evidence-based practices are effective in increasing smoke-free home rules among Black women who smoke. J Natl Cancer Inst Monogr. 2025 Aug 1;2025(70):224-234. doi: 10.1093/jncimonographs/lgaf026.
- Clawson AH, Jones DM, Jin J, Du R, Bullock S, Donald K, Orloff M, Miller W, Cooper S, Fagan P. Caregiver restrictions on child access to tobacco in the home and home Smoking/Vaping bans among Black/African American women caregivers who smoke and live in Resource-limited, rural areas. Prev Med Rep. 2024 Oct 28;48:102918. doi: 10.1016/j.pmedr.2024.102918. eCollection 2024 Dec.
- Clawson AH, Jones DM, Bullock S, Donald K, Cottoms N, Orloff M, Fagan P. Home environment and cigarette quitting behaviors among rural Black/African American women caregivers. Health Psychol. 2025 Jan;44(1):66-79. doi: 10.1037/hea0001418. Epub 2024 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .