Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska tobaksexponeringar bland afroamerikanska kvinnor och barn (FRESH)

3 september 2026 uppdaterad av: University of Arkansas

Minska tobaksexponeringar bland afroamerikanska socialt missgynnade barn och kvinnliga vårdgivare i AR Delta-regionen

Exponering för passiv rökning i hemmet kan orsaka plötslig spädbarnsdöd (SIDS), astma, luftvägssjukdomar och öroninfektioner hos barn. Förutom cigarettrök kan exponering för andra tobaksprodukter ytterligare äventyra säkerheten för barn i hemmet. Denna studie syftar till att minska bördan av flera tobaksexponeringar, förbättra tillgången till förebyggande vård och minska den oproportionerliga risken för kroniska sjukdomar, inklusive cancer, bland afroamerikanska kvinnor och barn som bor i Arkansas Delta-regionen. Vår centrala hypotes är att meddelanden som levereras av en hälso- och sjukvårdspersonal som syftar till att modifiera kunskap, attityder, övertygelser och subjektiva normer kan påverka det upplevda hotet från tobaksexponering och ge ledtrådar för afroamerikanska kvinnliga vårdgivare att implementera omfattande rökfria policyer för att skydda sina barn från tobakens skador och i sin tur påverka att de slutar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning bland afroamerikanska kvinnor i Arkansas är nästan dubbelt så hög förekomst av afroamerikanska kvinnor i USA. Historiska trender visar ökande dödlighet i lungcancer bland afroamerikanska kvinnor i Arkansan. Vidare är begagnad exponering (SHS) högst bland afroamerikaner och personer som lever i fattigdom. Minskningar i SHS-exponering är mycket långsammare bland dessa grupper än deras jämförande grupper. Rökfria policyer i hemmet kan minska SHS-exponeringen och öka försöken att sluta. Hittills har få försök undersökt hur man kan öka antagandet och implementeringen av evidensbaserade strategier för att minska SHS-exponering i hemmen hos kvinnliga vårdgivare i missgynnade samhällen på landsbygden. Vår studie kommer att utveckla och testa genomförbarheten och effektiviteten av korta motiverande rådgivning och riskkommunikationsmeddelanden som levereras av hälsovårdspersonal (CHW) om implementering av omfattande rökfria policyer (t.ex. förbud mot cigaretter, cigarrer, e-cigaretter och förvaring av tobaksvaror från barn) i hemmet. De specifika syftena är att 1) ​​genomföra semistrukturerade intervjuer bland afroamerikanska kvinnliga vårdgivare (WCG) och CHWs för att förstå riskuppfattningar, kunskap, attityder, övertygelser och säkerhetspraxis relaterade till tobaksprodukter och sociokulturella och miljömässiga influenser på tobaksanvändning och tobakspolicy. praxis; 2) använda intervjudata för att utveckla, anpassa och pilottesta utbildningsmaterial, motiverande rådgivning och feedback om tobaksexponering med hjälp av en iterativ process av sex fokusgrupper av WCG; och 3) bedöma inverkan av interventionen på det primära resultatet, implementering av omfattande rökfri policy och sekundära resultat, 7-dagars prevalensavhållsamhet och minskning av rökning. H3:1 Jämfört med WCG i kontrollgruppen (n = 103), kommer WCG i interventionsgruppen att vara mer benägna att implementera CS-policyer (n = 103); H3:2. kommer att ha högre 7-dagars avhållsamhet och röker färre cigaretter per dag vid 1, 3, 6 och 12 månader; och H3:3. deras attityder kommer att förmedla effekterna av biofeedback av tobaksexponering på resultaten. Data från denna studie skulle kunna 1) avsevärt förbättra antagandet av frivilliga övergripande rökfria policyer i en stat där styrkan i statlig tobakskontrollpolitik är låg och 2) minska risken för rökning hänförlig dödlighet, inklusive cancer, bland socialt missgynnade kvinnor och barn.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för kvinnlig vårdgivare:

  • Afroamerikanska kvinnliga vårdgivare
  • Åldern 18-50
  • Primärvårdare för minst ett barn i hemmet i åldern 6 månader-14 (födande förälder, vårdnadshavare)
  • Primär beslutsfattare i AR-hemmet
  • engelsktalande
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Arbetstelefon och hemadress
  • Rökt cigaretter och/eller cigarrer i minst 1 år
  • Låg inkomst enligt definitionen av någon indikator (t.ex. Medicaid; Earned Income Tax Credit; Children's Health Insurance Plan [ARKids]; subventionerat boende; barnomsorgssubventioner; matkuponger; låginkomstenergistöd; gratis/reducerad lunchprogram; kompletterande kostprogram ; Head Start-program)

Uteslutningskriterier för kvinnlig vårdgivare:

• Kvinnor utanför interventionslän

Kriterier för inkludering av barn: (Inte längre registrera barnet f.Kr. av covid19 och oförmåga att samla saliv)

  • Bor i hemmet med afroamerikanska WCG som är den juridiska föräldern eller vårdnadshavaren som är inskriven i studien
  • I åldern 6 månader till 14 år
  • Icke-tobaksanvändare

Uteslutningskriterier för barn:

  • Barn som använder någon form av tobak
  • Bor inte i WCG:s hem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Beteendebehandling
Efter baslinjen kommer CHWs att leverera tre doser av interventionen till behandlingsgruppen (interventions) under en 6-månadersperiod med uppföljning efter 12 månader för alla WCG. Vid 1, 3 och 6 månader kommer WCGs att få motiverande intervjuer, utbildningsmaterial och biofeedback baserat på barnets salivprov och WCG:s kolmonoxid.
Beteende: Behandling
CHW:erna kommer att gå till hemmen för de WCGs som registrerar sig i studien och kommer att använda ett kulturellt anpassat motiverande intervjuprotokoll, pedagogiska meddelanden som testats under den formativa forskningsfasen och biofeedback baserad på barnets salivprov och WCG:s kolmonoxid. Salivprover kommer att samlas in från ett barn i hemmet vid baslinjen och slutlig. Baslinjedata från saliv och kolmonoxidövervakning kommer att användas för att utveckla feedback som syftar till att motivera WCG:er att implementera och upprätthålla omfattande rökfria policyer. Insatsen kommer att pågå i 6 månader. Vi kommer att mäta förändringar i primära och sekundära resultat vid flera utvärderingspunkter.
Aktiv komparator: Kontrollera
WCGs kommer att få utbildningsmaterial med posten vid 1, 3 och 6 månader.
Beteende: Kontrollera
Efter baslinjebedömning, efter 1, 3 och 6 månader, skickar WCG i kontrollgruppen utbildningsmaterial med posten. Slutliga uppföljningsbedömningar kommer att ske efter 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande rökfri policyimplementering
Tidsram: 12 månader, rullande antagningar
Vi kommer att mäta och jämföra omfattande rökfri policyimplementering i interventions- och kontrollgrupperna, och anpassa standardmått från Tobaksanvändningstillägget till den aktuella befolkningsundersökningen (dvs. "Vilket påstående beskriver bäst regler om rökning i ditt hem? (1) ingen får röka någonstans i ditt hem; (2) rökning är tillåten på vissa platser eller någon gång i ditt hem; (3) rökning är tillåten var som helst i ditt hem")
12 månader, rullande antagningar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavhållsamhet
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
Vi kommer att mäta 7-dagars punktprevalensabstinens
1, 3, 6, 12 månader
Rökningsreduktion
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
Vi kommer att mäta antalet rökta cigaretter per dag
1, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arkansas

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 september 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 207306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar