Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bendamustiini/rituksimabi, jota seuraavat Venetoclax ja Rituksimabi kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoitoon

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nicole Lamanna

Yksihaarainen, monikeskusvaiheen II koe bendamustiinin/rituksimabin induktiosta, jota seurasi Venetoclax ja Rituximab Consolidation kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) etulinjassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bendamustiinin ja rituksimabin (BR) ja sen jälkeen venetoklaksin teho 12 kuukauden ajan. Hoidon kokonaiskesto on 15 kuukautta. Bendamustiini ja rituksimabi ovat yleisesti käytetty CLL-hoito. Venetoclax on suun kautta otettava lääke, joka estää BCL-2-nimisen proteiinin, joka on läsnä CLL-soluissa. Se on hyväksytty potilaille, joilla on uusiutunut (syöpä on palannut) tai refraktaarinen (syöpä ei reagoinut) CLL:iin, joilla on deleetio kromosomin 17 lyhyessä haarassa [del(17p)]. Kun tätä lääkettä käytetään yksinään, monet potilaat joutuivat sairaalaan seuraamaan komplikaatiota, joka tunnetaan nimellä kasvainlyysioireyhtymä. Tämä on onkologinen hätätilanne, joka johtuu kasvainsolujen massiivisesta tuhoutumisesta, jolloin vereen vapautuu suuria määriä elektrolyyttejä ja muita molekyylejä, mikä voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja mahdollisesti kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen vaiheen II monikeskustutkimus, jossa käytetään bendamustiini-rituksimabia (BR), jota seuraa venetoklaksi ja rituksimabi kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) alkuhoitoon. Aktiivisuus-, turvallisuus- ja eloonjäämistiedot on esitetty aiemmin pelkällä BR:llä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton sairaus, ja pelkällä venetoklaxilla uusiutuneilla/refraktorisilla potilailla ja potilailla, joilla on korkean riskin sairaus. Esikäsittelyn arvioinnin jälkeen potilaat saavat kolme BR-sykliä, jonka jälkeen venetoklaksia nostetaan viiden viikon ajan 400 mg:aan päivässä. Kun potilaat saavuttavat 400 mg venetoklaxia päivässä, potilaat saavat kuusi sykliä (kuukautta) rituksimabihoitoa konsolidointina. Venetoklax-hoidon kokonaisaika on 12 sykliä ja hoidon kokonaisaika (BR plus venetoclax plus rituksimabi) on 15 sykliä. Vasteet ja päätepisteet arvioidaan 3, 6, 9 (vain laboratorio), 12, 18, 24, 30 ja 36 syklin jälkeen. Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) testaus tehdään 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 syklin jälkeen 8-värisen virtaussytometriapaneelin kautta. Luuydintesti MRD:n varalta voidaan tehdä, jos ääreisveri on MRD-negatiivinen (tai MRD-negatiivinen viimeisessä testissä). H. zoster - ja P. jiroveci -bakteerien infektioiden ehkäisy on pakollista. Tuumorilyysioireyhtymän (TLS) esto allopurinolilla ja/tai vaihtoehdolla on pakollista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Diagnoosi CLL
  • Jotta potilaalla voidaan katsoa olevan CLL, hänellä on oltava absoluuttinen lymfosytoosi veressä vähintään 5 000 lymfosyyttiä mikrolitraa kohti, tai luuytimen lymfosytoosi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % kaikista tumallisista soluista.
  • Histologisen ja immunofenotyyppisen analyysin tulisi osoittaa pieniä tai kohtalaisia ​​lymfosyyttejä virtaussytometrialla, joka osoittaa tietyn lymfosyyttipopulaation.
  • Ei aikaisempaa hoitoa sairauteensa. Paikalliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja muiden sairauksien, kuten astman tai dermatologisten syiden, vuoksi.
  • Eastern Oncology Cooperative Groupin (ECOG) suorituskykypiste ≤ 2.
  • Potilaat, joilla on autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai autoimmuuninen trombosytopenia, ovat oikeutettuja tämän hoitosuunnitelman mukaiseen hoitoon sairauden vaiheesta riippumatta päätutkijan kanssa keskusteltuaan.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,0 109/l; hemoglobiini > 8 g/dl; tai verihiutaleiden määrä > 50 x 109/l (ellei se johdu luuytimen vajaatoiminnasta).
  • Riittävä maksan toiminta
  • aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ja protrombiiniaika (PT) eivät saa ylittää 1,5 kertaa vertailualueiden ylärajaa.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (katso alla) vähintään 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WCBP): negatiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinin (βhCG) raskaustesti on tehtävä viikon sisällä ennen satunnaistamista (WCBP määritellään seksuaalisesti kypsäksi naiseksi, jolle ei ole tehty kirurgista sterilointia tai joka ei ole ollut luonnostaan postmenopausaalisesti vähintään 24 peräkkäistä kuukautta [naiset ≤ 55 vuotta] tai 12 peräkkäistä kuukautta [naiset > 55 vuotta]).
    • Miesten ja naispuolisten koehenkilöiden, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia, on oltava valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja ehkäisypillereitä käyttävien naisten tulee myös käyttää esteehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu CLL:n tai pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL) vuoksi, paitsi kortikosteroideilla oireiden lievittämiseksi.

  • Hoito jollakin seuraavista 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:

    • Steroidihoito antineoplastiseen tarkoitukseen
    • kohtalaiset tai voimakkaat sytokromi P450 3A:n (CYP3A) estäjät
    • kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A-induktoreita
  • Potilaalla tiedetään olevan allergia sekä ksantiinioksidaasin estäjille että/tai rasburikaasille.
  • Tutkittavalla on ollut merkittävä munuais-, neurologinen, psykiatrinen, endokrinologinen, aineenvaihdunta-, immunologinen, sydän- ja verisuoni- tai maksasairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi haitallisesti hänen osallistumiseensa tähän tutkimukseen.

  • Tutkittavalla on näyttöä muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista tiloista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Hallitsematon ja/tai aktiivinen systeeminen infektio (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
    2. Hoitoa vaativa krooninen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C (HCV). Huomautus: henkilöt, joilla on serologisia todisteita aiemmasta HBV-rokotuksesta (ts. Hepatiitti B -pinnan (HBs) antigeeninegatiivinen, anti-HBs-vasta-ainepositiivinen ja anti-hepatiitti B-ydinvasta-aine (HBc) tai positiivinen anti-HBc-vasta-aine suonensisäisistä immunoglobuliineista (IVIG) voi osallistua.
  • Kohteen tiedetään olevan HIV-positiivinen. (HIV-testiä ei vaadita.)
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-IV sydämen vajaatoiminta tai hoitoa vaativa rytmihäiriö.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä.
  • Tutkittavalla on ollut muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin CLL viimeisten 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa lukuun ottamatta: riittävästi hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma, asianmukaisesti hoidettu tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä tai aikaisempi pahanlaatuisuus on rajoitettu ja leikattu kirurgisesti (tai hoidettu muilla menetelmillä) parantavalla tarkoituksella.
  • Potilaat voivat saada suonensisäistä immunoglobuliinia (IVIG) hypogammaglobulinemian hoitoon protokollan aikana. Potilaat voivat saada erytropoietiinia, filgrastiimia, pegfilgrastiimia tai sargramostiimia protokollan aikana.
  • Potilaalla on imeytymishäiriö tai muu tila, joka estää enteraalisen antoreitin.
  • Potilaat, joilla on tunnettu Richterin oireyhtymä tai joilla on aiemmin ollut Richterin oireyhtymä.
  • Potilaat, joita hoidetaan aktiivisesti ei-hematologisen autoimmuunisairauden vuoksi tai jotka käyttävät muita immunomoduloivia aineita (esim. syklosporiini, takrolimuusi jne.) jätetään pois.
  • Koehenkilöt, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin BCL-2-estäjät, bendamustiini tai monoklonaaliset anti-CD20-vasta-aineet.

  • Minkä tahansa seuraavista antaminen tai nauttiminen 3 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:

    • Greippi tai greippituotteet
    • Sevillan appelsiinit (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja)
    • Tähtihedelmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BR, jota seuraa venetoklaksi ja rituksimabi
Koehenkilöt saavat bendamustiinia 50-90 mg/m2 päivinä 1-2 kolmen syklin ajan, jolloin jokainen sykli on 28 päivää, ja rituksimabia 375 mg/m2 päivänä 1 tai päivinä 1-2 kolmen syklin ajan kunkin syklin ollessa 28 päivää. Venetoclax aloitetaan sitten vaiheittain pakkausselosteen mukaisesti.
Lääke: Bendamustiini
Koehenkilöt saavat bendamustiinia 50-90 mg/m2 päivinä 1-2 kolmen syklin aikana, kunkin syklin ollessa 28 päivää.
Muut nimet:
  • Treanda
Lääke: Venetoclax

Venetoclax: 12 sykliä

Venetoclax-hoito aloitetaan sitten kolmen BR-syklin jälkeen. Venetoclaxin annostelu tapahtuu vaiheittain seuraavasti:

  • Jakso 4 päivää 1-7 (viikko 1): 20 mg kerran päivässä
  • Jakso 4 päivää 8-14 (viikko 2): 50 mg kerran päivässä
  • Jakso 4 päivää 15-21 (viikko 3): 100 mg kerran päivässä
  • Jakso 4 päivää 22-28 (viikko 4): 200 mg kerran päivässä
  • Kierto 4 päivä 29 ja sen jälkeen (viikko 5 ja sen jälkeen): 400 mg kerran päivässä; jatketaan taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai 12 syklin kestoon asti.
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-199
Lääke: Rituksimabi
Sykleillä 1–3 koehenkilöt saavat BR:ää päivinä 1 ja 2. Sykleissä 5–10 koehenkilöt saavat rituksimabia monoterapiaa 375 mg/m2 (jakso 5) tai rituksimabia 500 mg/m2 (syklit 6–10) päivä 1 (tai päivät 1 ja 2, jos annos on jaettu).
Muut nimet:
  • Rituxan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) kaiken hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaintaakka on pienentynyt ennalta määritellyllä määrällä
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nicole Lamanna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole Lamanna, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAR6357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia