Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen koulutus perinnöllisen iktyoosin Internet-sovelluksella (e-ETPichtyose)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Internet-sovellusta käyttävien terapeuttisten koulutusistuntojen toteutettavuuden ja vaikutuksen arviointi perinnölliseen iktyoosiin

Päätarkoituksena on arvioida terapeuttisen potilaskoulutusohjelman toteutettavuutta (maailmanlaajuinen käyttö) käyttämällä erityistä verkkosovellusta potilailla, joilla on perinnöllinen iktyoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on perinnöllinen iktyoosi vuoden 2009 konsensuskonferenssissa määritellyn luokituksen mukaan
  • Kuka on antanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Kuka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on jo osallistunut perinnöllisen iktyoosin terapeuttiseen potilaskoulutusohjelmaan
  • Tietokonetyökalua ei voi muodostaa tai käyttää
  • Mahdottomuus olla läsnä ainoassa kasvokkain istunnossa
  • Potilas, joka ei ole tavoitettavissa ryhmäopetukseen
  • Potilas, jolla on vähän tai ei ollenkaan motivaatiota seurata terapeuttista potilaskoulutusohjelmaa (koulutustiimi arvioi motivaation puhelimitse ennen osallistumista)
  • Potilas ei osaa ranskaa
  • Lainsuojan alainen henkilö (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terapeuttinen potilaskoulutusohjelma
Kaikki mukana olevat potilaat seuraavat terapeuttista potilaskoulutusohjelmaa, joka on omistettu perinnölliselle iktyoosille ja käyttämällä WebIchtyose-verkkosovellusta
Muut: Terapeuttinen potilaskoulutusohjelma
WebIchtyose on erityinen terapeuttinen potilaskoulutusohjelma perinnöllistä iktyoosia sairastaville potilaille, joka kohdistuu jokaisen potilaan ongelmiin henkilökohtaisen seurannan ja jatkuvan vuorovaikutuksen avulla potilaan ja koulutustiimin välillä.
Muut nimet:
  • WebIchtyose

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka ovat käyttäneet "WebIchtyose"-sovellusta vähintään 8 tuntia 6 kuukauden aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen käyttö kullakin verkkotunnuksella (opetustilaisuudet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"WebIchtyose" -sovelluksen käyttöaika potilaan ryhmä- ja yksittäisiin koulutusistuntoihin
6 kuukautta
Osittainen käyttö kullakin alalla (jatkuva koulutusseuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"WebIchtyose" -sovelluksen käyttöaika potilaan jatkuvaan koulutusseurantaan
6 kuukautta
Osittainen käyttö kullakin alueella (konsultointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"WebIchtyose" -sovelluksen käyttöaika potilaan "Usein kysytyt kysymykset" -alueen ja sovelluksessa saataville asetettujen potilastietoasiakirjojen kuulemiseen
6 kuukautta
Osittainen käyttö kullakin verkkotunnuksella (kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"WebIchtyose" -sovellus käyttää potilaan aikaa kyselylomakkeiden täyttämiseen
6 kuukautta
Murtolukukäyttö kussakin verkkotunnuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"WebIchtyose" -sovelluksen käyttöaika potilaan ryhmä- ja yksittäisiin koulutustilaisuuksiin, jatkuvaan koulutusseurantaan, "Usein kysytyt kysymykset" -alueen konsultointiin ja sovelluksesta saataviin potilastietoasiakirjoihin
6 kuukautta
Yksittäisen hakemuksen rekisteröinnin vaikeus
Aikaikkuna: Perustaso
Rekisteröinnin vaikeuskyselylomake, jonka potilas ja koulutustiimi täyttivät yhdessä jokaiselle potilaalle kasvokkain inkluusiokäynnin lopussa
Perustaso
Potilaan käytön vaikeudet jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake, jonka potilas täyttää yhdessä jokaiselle potilaalle ohjelman lopussa
6 kuukautta
Vaihtojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 5 kuukautta
Koulutustiimin ja potilaan välillä tarvittavien vaihtojen määrä yksittäisten koulutusistuntojen toteuttamispäivämäärän asettamiseksi
3 kuukautta ja 5 kuukautta
Vasteaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulutusryhmän vastausaika potilaan pyynnöstä osana koulutusseurantaa
6 kuukautta
Uusien julkaisujen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Kuinka monta kertaa hoitaja käynnistää potilaan uudelleen saadakseen arviointilomakkeet
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Vastaanotamattomien kyselylomakkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Vastaanotamattomien kyselylomakkeiden määrä uudelleenkäynnistyksen jälkeen
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Seurantapotilaiden menetettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Seurantapotilaiden menetettyjen potilaiden määrä
9 kuukautta
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan on täytettävä hyväksyttävyyskysely
6 kuukautta
Koulutusryhmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen koulutusryhmän jäsenen on täytettävä hyväksyttävyyskysely
6 kuukautta
Houkuttelevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan täyttämä sovelluksen houkuttelevuuskysely
6 kuukautta
Elämänlaatu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Elämänlaatukysely perinnöllistä iktyoosia varten (IQoL-32)
Mukaan lukien, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Itsearviointi ihon vaikeusasteesta
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Ihon vaikeusasteen itsearviointi analogisen visuaalisen asteikon perusteella kivun, kutinan, punoituksen, ihokiveyden suhteen
Osallistuminen ja 6 kuukautta
Tietoa sairauksista ja hoidoista
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Kysely sairauksista ja hoidoista
Osallistuminen ja 6 kuukautta
Itsehoitotaidot
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Itsehoitotaitojen kyselylomake
Osallistuminen ja 6 kuukautta
Itsetunto
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Itsetuntoa koskeva kyselylomake: Rosenbergin asteikko. Jokaisen kyselylomakkeen kohdan kohdalla vastaukset ovat: 1 (täysin eri mieltä), 2 (täysin eri mieltä), 3 (täysin samaa mieltä) ja 4 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä (/ 40) lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
Osallistuminen ja 6 kuukautta
Selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Terveysvammojen ja -ongelmien selviytyminen (Endler 1998). Jokaisen kyselylomakkeen kohdan kohdalla vastausmuoto on: 1 (ei ollenkaan), 2 (vähän), 3 (kohtalaisen), 4 (usein) ja 5 (paljon). Kokonaispistemäärä (/ 160) lasketaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet.
Osallistuminen ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC31/16/8765

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia