Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bortetsomibi ja temotsolomidi toistuvassa glioblastoomassa metyloitumattoman MGMT-promoottorin kanssa (BORTEM-17) (BORTEM-17)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Toistuvan glioblastooman bortetsomibiherkistys metyloimattomalla MGMT-promoottorilla temotsolomidivaiheen 1B/II tutkimukseen

Tämä vaiheen IB/II tutkimus on suunniteltu tutkimaan turvallisuutta ja eloonjäämishyötyjä potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma metyloimattoman MGMT-promoottorin kanssa ja joita hoidetaan bortetsomibilla ja temotsolomidilla tietyssä aikataulussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kasvaimia toiminnallisen O6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasin (MGMT) DNA-korjausentsyymin kanssa, korjaavat tehokkaasti Temozolomidin aiheuttaman DNA-vaurion ja saavat rajallista hyötyä tästä kemoterapiasta. Bortetsomibi heikentää MGMT-entsyymiä ja palauttaa kasvaimen herkkyyden Temozolomide-valmisteelle, jos kemoterapiaa annetaan tarkan aikataulun mukaisesti, kun MGMT-entsyymi on loppunut. Lisäksi bortezomibi estää kasvainsolujen kasvua estämällä autofagian virtauksen. Temotsolomidi aiheuttaa genotoksista stressiä syöpäsoluissa, jotka puolestaan ​​reagoivat indusoimalla suojaavia prosesseja, kuten autofagiaa. Jos sekä autofagia että MGMT-DNA:n korjausentsyymi estetään etukäteen, Temozolomidin tehokkuus paranee. Siten kasvaimen esikäsittely bortetsomibilla ennen Temozolomidin antamista johtaa DNA:n korjausentsyymin ehtymiseen ja autofagian aiheuttamien eloonjäämissignaalien estoon. Yhdistelmävaikutus herkistää kasvaimen terapialle, parantaa kemoterapian tehoa ja pidentää potilaan eloonjäämistuloksia.

Hypoteesi: Bortetsomibilla annettu esikäsittely ennen Temozolomidea herkistää toistuvan GBM:n metyloimattoman MGMT-promoottorin kanssa tavanomaiselle TMZ:lle palliatiivisessa tilanteessa.

Tavoite:

  • Temotsolomidin kanssa annetun bortezomibin turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi.
  • Optimaalisen TMZ-annoksen määrittäminen, kun sitä annetaan yhdistelmähoitona
  • Arvioi uusiutuvaa tai etenevää glioblastoomaa sairastavien potilaiden etenemisestä vapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) Bortezomib-valmisteen esihoidon jälkeen ennen yhdistelmähoitoa Temozolomidin kanssa.

Keskeiset toissijaiset tavoitteet

  • Kasvainvaste hoitoon arvioituna RANO- ja NANO-kriteereillä
  • Määritä fysiologiset, molekyyli- ja biokemialliset muutokset veressä ja kasvainkudoksessa, jotka korreloivat hoitovasteiden kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Martha E Chekenya, PhD, Dr. Philos
  • Puhelinnumero: +47 55586380
  • Sähköposti: martha.enger@uib.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, 0424
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote > 8 viikkoa
  • Histologisesti vahvistettu kallonsisäinen glioblastooma (GBM), jossa on metyloimaton MGMT-promoottori
  • On toimitettava värjäämätön parafiiniblokki ja/tai kylmäsäilytetty kasvainkudos kirurgisesta toimenpiteestä
  • Radiologisesti (MRI) vahvisti kasvaimen uusiutumisen/etenemisen ≥ 12 viikkoa sädehoidon päättymisestä
  • Mitattavissa oleva toistuva kasvain
  • Kasvain ei ole käytettävissä radiokirurgiaan
  • Jos sitä on aiemmin hoidettu gammakveitsellä, tarvitaan vähintään yksi arvioitava leesio säteilytetyn alueen ulkopuolella, ellei aika radiokirurgian jälkeen ole 12 viikkoa tai enemmän
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja kasvaimille, verinäytteiden otto hankittu ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70
  • WBC ≥ 3 000/mm^3
  • ANC ≥ 1 500/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl (siirto sallittu)
  • Bilirubiini < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 kertaa ULN
  • Arvioitu GFR ≥ 60 ml/minuutti
  • Seerumin natrium > 130 mmol/L
  • Seerumin kaliumtaso normaalirajoissa
  • Vakaat tai pienemmät kortikosteroidiannokset vähintään 1 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  • Negatiivinen raskaustesti enintään 14 päivää ennen ilmoittautumista
  • Hedelmällisten potilaiden ja miespotilaiden hedelmällisessä iässä olevien naiskumppanien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
  • EIAED-potilaat on siirrettävä ei-EAIED-hoitoon ≥ 2 viikon ajaksi
  • Fraktioimaton ja/tai pienimolekyylipainoinen hepariini sallittu
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu neurokirurgialla, ovat oikeutettuja tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys bortezomibille, boorille tai mannitolille
  • Temotsolomidin käytön vasta-aiheet
  • Perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2
  • Aikaisempi hoito bevasitsumabilla tai lomustiinilla yksinään tai yhdistelmähoitona rappeutuneen glioblastooman hoitoon (PCV matala-asteisen gliooman ensisijaisena hoitona ennen glioblastooman kehittymistä on sallittu)
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon angina
  • Vaikeat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt
  • Elektrokardiografiset todisteet akuutista iskemiasta tai aktiivisesta johtumisjärjestelmän poikkeavuudesta
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:
  • Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja
  • Psyykkiset sairaudet ja/tai sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Huomattavaan immuunipuutteiseen tilaan liittyvät häiriöt (esim. HIV, systeeminen lupus erythematosus)
  • Aivohalvauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi täysin leikattu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, in situ -maligniteetti (eli kohdunkaulansyöpä) tai matalariskinen eturauhassyöpä parantavan hoidon jälkeen
  • Merkittävä sairaus, jota ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai joka vaarantaisi potilaan kyvyn sietää tätä hoitoa
  • Sairaus, joka hämärtää myrkyllisyyden tai muuttaa vaarallisesti lääkeaineenvaihduntaa
  • Virushepatiitti (HBV-pinta-antigeenipositiivinen) tai aktiivinen hepatiitti C -infektio
  • Muut tutkimuslääkkeet on lopetettava vähintään 12 viikkoa ennen hoitoa tai hoidon epäonnistuminen muun kokeellisen hoidon aikana on vahvistettava ennen tutkimukseen tuloa. Jos eteneminen muun kokeellisen hoidon aikana vahvistetaan, aikaväli aikaisemman hoidon ja BORTEM-17:n välillä voidaan lyhentää 4 viikkoon
  • Samanaikaiset CYP450 3A4:n indusoijat (esim. entsyymejä indusoivat epilepsialääkkeet [EIAED])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Bortetsomibi ja Temotsolomidi
Botezomibi 1,3 mg/m2 annettuna laskimonsisäisesti päivinä 1, 4, 7 jokaisen 4 viikon kemoterapiasyklin aikana peroraalista Temozolomidia kolmella annostasolla: 150 mg/m2, 175 mg/m2 ja 200 mg/m2 5 päivää/viikko joka 4. viikot päivästä 3 alkaen.
Lääke: Bortetsomibi ja temotsolomidi, vaihe IB
Tutkimuksen vaiheessa IB suoritetaan seuraava TMZ:n annoksen nostaminen: Ensimmäinen 3 potilaan kohortti saa 150 mg/m2 IMP:tä (TMZ) 5 päivän ajan q4w. Jos yhdelle tämän kohortin potilaalle kehittyy annosta rajoittava toksisuus, toista 3 potilaan kohorttia hoidetaan samalla annostasolla, kunnes vähintään 2 potilasta 3–6 potilaan ryhmässä kehittää DLT:n.
Lääke: Bortetsomibi ja temotsolomidi vaihe II
Potilaita hoidetaan suurimmalla suositellulla Temozolomidin ja Bortezomibin aloitusannoksella, joka on määritetty tutkimuksen IB-vaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bortezomib-Temozolomide Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
En Bortezomibin jälkeen annetun TMZ:n annoksen korotusjakso potilaiden sisällä ja välillä
6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisikä 1 vuosi
1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mediaaniaika
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Uusien kasvainbiomarkkerien tunnistaminen määrittämällä fysiologiset, molekyyli- ja biokemialliset muutokset veressä ja kasvainkudoksessa, jotka korreloivat hoitovasteiden kanssa
4 Vuotta
Tuumorivasteet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Arvioitu kontrastitehosteella MRI:llä RANO-kriteerien mukaan
4 Vuotta
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Neurologisen tilan arviointi NANO-kriteerien mukaan
4 Vuotta
Myrkyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
SAE, kaiken asteen hematologinen ja ei-hematologinen toksisuus
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bergen
St. Olavs Hospital
University of Bonn

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dorota Goplen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/2084

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Bortetsomibi ja temotsolomidi, vaihe IB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia