Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulohäiriöiden vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professori (sairaanhoitajan osaston johtaja)

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten auditiivisten huomionhajotusmenetelmien vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistuneisuuteen. Kolmen ryhmän ennen testiä ja sen jälkeinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedot kerättiin käyttämällä sosiaalis-demografista tietolomaketta lapselle ja vanhemmalle, visuaalista analogista asteikkoa, Wong-Baker Faces -kipuasteikkoa ja tila-piirrettä koskevaa lasten ahdistuskartoitusta. Tutkijat havaitsivat, että klassisen musiikin, turkkilaisen musiikin ja äänikirjamenetelmien kuuntelulla oli tehokas rooli lasten leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuneisuuden vähentämisessä kolmessa tutkimusryhmässä. Tuloksena tutkijat osoittivat, että erilaiset auditiiviset huomionhäiriömenetelmät vähensivät lasten leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-14-vuotiaat potilaat,
  • yöpyminen yhden hengen huoneessa,
  • ne, joille oli suunniteltu nivus- tai vatsan alueen kirurgista toimenpidettä,
  • leikkauksen jälkeisen jakson ensimmäisen tunnin aikana,
  • ilman ongelmia, jotka estävät postoperatiivisen kivun ilmenemisen,
  • ilman kuuloongelmia,
  • joille on tehty sama analgesiaprotokolla; olivat mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: klassinen musiikki
Käyttäytyminen: musiikin ja äänikirjojen kuuntelu
Kokeellinen: Turkkilaista musiikkia
Käyttäytyminen: musiikin ja äänikirjojen kuuntelu
Kokeellinen: äänikirja
Käyttäytyminen: musiikin ja äänikirjojen kuuntelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS): Se on suora viiva, jonka pituus on 10 cm. "0-rivillä" on "ei kipua" ja rivillä "10" se on "sietämätöntä kipua". Lapsia pyydetään merkitsemään paikka, joka osoittaa hänen kivunsa vakavuuden.
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
Tämän ovat kehittäneet Donna Lee Wong ja Connie Morain Baker. Tätä asteikkoa käytetään yli kolmen vuoden ikäisten lasten kivun tason määrittämiseen. Kivun vaikeus määritellään lapsen valitsemalla kasvot, jotka kuvaavat lapsen kiputasoa asteikolla hymyileviin kasvoihin ja itkeviin kasvoihin asti.
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
Tämän on kehittänyt Spielberger (1973). Se on kolmen pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon validiteetin ja luotettavuuden teki Özusta (1993). Asteikko koostuu kahdesta osasta as; "tilan ahdistusasteikko" ja "piirteen ahdistusasteikko". Se koostuu yhteensä 40 kappaleesta, 20 kappaletta kussakin osassa. STAI-C muokattiin aikuisten mittakaavassa ja tunnetaan myös nimellä "How I Feel Questionnaire". Se sisältää erilliset itseraportointiasteikot kahden erillisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tila-ahdistus (S-Ahdistuneisuus) ja ominaisuusahdistus (T-Ahdistuneisuus). 20-asteikon asteikolla arvioidaan useita ahdistuksen oireita, kuten "vatsassani on hauska tunne" ja "tarkistan yhtä kolmesta vaihtoehdosta, jotka kuvaavat häntä parhaiten tai ilmaisevat esiintymistiheyttä (1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein).
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
Visual Analog Scale (VAS): Se on suora viiva, jonka pituus on 10 cm. "0-rivillä" on "ei kipua" ja rivillä "10" se on "sietämätöntä kipua". Lapsia pyydetään merkitsemään paikka, joka osoittaa hänen kivunsa vakavuuden.
Heti kuuntelun jälkeen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
Tämän ovat kehittäneet Donna Lee Wong ja Connie Morain Baker. Tätä asteikkoa käytetään yli kolmen vuoden ikäisten lasten kivun tason määrittämiseen. Kivun vaikeus määritellään lapsen valitsemalla kasvot, jotka kuvaavat lapsen kiputasoa asteikolla hymyileviin kasvoihin ja itkeviin kasvoihin asti.
Heti kuuntelun jälkeen
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
Tämän on kehittänyt Spielberger (1973). Se on kolmen pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon validiteetin ja luotettavuuden teki Özusta (1993). Asteikko koostuu kahdesta osasta as; "tilan ahdistusasteikko" ja "piirteen ahdistusasteikko". Se koostuu yhteensä 40 kappaleesta, 20 kappaletta kussakin osassa. STAI-C muokattiin aikuisten mittakaavassa ja tunnetaan myös nimellä "How I Feel Questionnaire". Se sisältää erilliset itseraportointiasteikot kahden erillisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tila-ahdistus (S-Ahdistuneisuus) ja ominaisuusahdistus (T-Ahdistuneisuus). 20-asteikon asteikolla arvioidaan useita ahdistuksen oireita, kuten "vatsassani on hauska tunne" ja "tarkistan yhtä kolmesta vaihtoehdosta, jotka kuvaavat häntä parhaiten tai ilmaisevat esiintymistiheyttä (1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein).
Heti kuuntelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uludag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia