Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van auditieve afleidingen op pediatrische postoperatieve pijn

17 oktober 2018 bijgewerkt door: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Hoogleraar (Hoofd van de afdeling Verpleegkunde)

Het doel van de studie was om het effect te bepalen van verschillende auditieve methoden van aandachtsafleiding op postoperatieve pijn en angst bij kinderen. Gerandomiseerde klinische studie met drie groepen voor en na de test. De gegevens werden verzameld met behulp van het Socio-demographic Data Form for Child and Parent, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Children. De onderzoekers ontdekten dat het luisteren naar klassieke muziek, Turkse muziek en audioboekmethoden een effectieve rol speelden bij het verminderen van postoperatieve pijn en angst bij kinderen in de drie groepen in het onderzoek. Als resultaat toonden onderzoekers aan dat verschillende auditieve aandachtsafleidingsmethoden een verminderend effect hadden op postoperatieve pijn en angst bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 7-14 jaar oud,
  • verblijf in een eenpersoonskamer,
  • degenen voor wie een chirurgische ingreep voor lies- of buikstreek was gepland,
  • in het eerste uur van de postoperatieve periode,
  • vrij van elk probleem dat uitdrukking van de postoperatieve pijn verhindert,
  • vrij van gehoorproblemen,
  • hetzelfde analgesieprotocol hebben ondergaan; werden in de studie betrokken.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: klassieke muziek
Gedragsmatig: muziek en luisterboeken luisteren
Experimenteel: Turkse muziek
Gedragsmatig: muziek en luisterboeken luisteren
Experimenteel: audioboek
Gedragsmatig: muziek en luisterboeken luisteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
Visual Analog Scale (VAS): Het is een rechte lijn met een lengte van 10 cm. Op de '0-lijn' staat 'geen pijn' en op de '10-lijn' is het 'ondraaglijke pijn'. Het kind wordt gevraagd de plaats te markeren om de ernst van zijn/haar pijn aan te geven.
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
Wong-Baker Faces-pijnschaal
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
Dit is ontwikkeld door Donna Lee Wong en Connie Morain Baker. Deze schaal wordt gebruikt om de mate van pijn te bepalen bij kinderen ouder dan drie jaar. De ernst van de pijn wordt door het kind bepaald door het gezicht te kiezen dat het pijnniveau van het kind op de schaal beschrijft, beginnend met het lachende gezicht en eindigend met het huilende gezicht.
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
Dit is ontwikkeld door Spielberger (1973). Het is een driepunts Likertschaal. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özusta (1993). De schaal bestaat uit twee delen namelijk; 'toestandsangstschaal' en 'eigenschapsangstschaal'. Het bestaat in totaal uit 40 items, 20 items in elk deel. De STAI-C is aangepast van een schaal voor volwassenen en staat ook bekend als de "How I Feel Questionnaire". Het bevat afzonderlijke zelfrapportageschalen voor het meten van twee verschillende angstconcepten: toestandsangst (S-Angst) en trekangst (T-Angst). De schaal met 20 items beoordeelt een aantal symptomen van angst, zoals 'Ik krijg een vreemd gevoel in mijn maag' en 'Ik kruis een van de drie alternatieven aan die hem of haar het beste beschrijft of de frequentie van voorkomen aangeeft (1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vaak).
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
Visual Analog Scale (VAS): Het is een rechte lijn met een lengte van 10 cm. Op de '0-lijn' staat 'geen pijn' en op de '10-lijn' is het 'ondraaglijke pijn'. Het kind wordt gevraagd de plaats te markeren om de ernst van zijn/haar pijn aan te geven.
Meteen daarna was het luisteren voorbij
Wong-Baker Faces-pijnschaal
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
Dit is ontwikkeld door Donna Lee Wong en Connie Morain Baker. Deze schaal wordt gebruikt om de mate van pijn te bepalen bij kinderen ouder dan drie jaar. De ernst van de pijn wordt door het kind bepaald door het gezicht te kiezen dat het pijnniveau van het kind op de schaal beschrijft, beginnend met het lachende gezicht en eindigend met het huilende gezicht.
Meteen daarna was het luisteren voorbij
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
Dit is ontwikkeld door Spielberger (1973). Het is een driepunts Likertschaal. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özusta (1993). De schaal bestaat uit twee delen namelijk; 'toestandsangstschaal' en 'eigenschapsangstschaal'. Het bestaat in totaal uit 40 items, 20 items in elk deel. De STAI-C is aangepast van een schaal voor volwassenen en staat ook bekend als de "How I Feel Questionnaire". Het bevat afzonderlijke zelfrapportageschalen voor het meten van twee verschillende angstconcepten: toestandsangst (S-Angst) en trekangst (T-Angst). De schaal met 20 items beoordeelt een aantal symptomen van angst, zoals 'Ik krijg een vreemd gevoel in mijn maag' en 'Ik kruis een van de drie alternatieven aan die hem of haar het beste beschrijft of de frequentie van voorkomen aangeeft (1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vaak).
Meteen daarna was het luisteren voorbij

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Uludag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen