Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakłóceń słuchowych na ból pooperacyjny u dzieci

17 października 2018 zaktualizowane przez: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Profesor (Kierownik Oddziału Pielęgniarstwa)

Celem pracy było określenie wpływu różnych słuchowych metod odwracania uwagi na ból i lęk pooperacyjny u dzieci. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w trzech grupach przed i po teście. Dane zostały zebrane przy użyciu formularza danych społeczno-demograficznych dla dziecka i rodzica, wizualnej skali analogowej, skali bólu twarzy Wonga-Bakera oraz kwestionariusza stanu i cech lęku u dzieci. Badacze stwierdzili, że słuchanie muzyki klasycznej, muzyki tureckiej i metody audiobooków odegrały skuteczną rolę w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i stanu lękowego u dzieci w trzech grupach objętych badaniem. W rezultacie badacze wykazali, że różne metody odwracania uwagi słuchowej miały zmniejszający wpływ na ból pooperacyjny i niepokój u dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 7-14 lat,
  • pobyt w pokoju jednoosobowym,
  • u których planowano zabieg chirurgiczny w okolicy pachwiny lub brzucha,
  • w pierwszej godzinie okresu pooperacyjnego,
  • wolne od wszelkich problemów uniemożliwiających ekspresję bólu pooperacyjnego,
  • wolny od problemów ze słuchem,
  • po przejściu tego samego protokołu analgezji; zostali włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: muzyka klasyczna
Behawioralne: słuchanie muzyki i audiobooków
Eksperymentalny: Muzyka turecka
Behawioralne: słuchanie muzyki i audiobooków
Eksperymentalny: audiobook
Behawioralne: słuchanie muzyki i audiobooków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm. Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”. Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker. Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia. O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973). Jest to trzystopniowa skala typu Likerta. Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”. Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części. STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”. Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk). 20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm. Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”. Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
Zaraz po zakończeniu słuchania
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker. Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia. O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
Zaraz po zakończeniu słuchania
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973). Jest to trzystopniowa skala typu Likerta. Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”. Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części. STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”. Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk). 20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
Zaraz po zakończeniu słuchania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na słuchanie muzyki i audiobooków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami