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Wirkung auditiver Ablenkungen auf pädiatrische postoperative Schmerzen

17. Oktober 2018 aktualisiert von: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professor (Leiter des Fachbereichs Pflege)

Ziel der Studie war es, die Wirkung verschiedener auditiver Methoden der Aufmerksamkeitsablenkung auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu bestimmen. Randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen vor und nach dem Test. Die Daten wurden unter Verwendung des soziodemografischen Datenformulars für Kind und Eltern, der visuellen Analogskala, der Wong-Baker Faces-Schmerzskala und des State-Trait-Anxiety-Inventars für Kinder gesammelt. Die Forscher fanden heraus, dass das Hören von klassischer Musik, türkischer Musik und Hörbuchmethoden eine wirksame Rolle bei der Verringerung des postoperativen Schmerz- und Angstzustands bei Kindern in den drei Gruppen der Studie spielte. Als Ergebnis zeigten die Forscher, dass verschiedene Methoden der auditiven Aufmerksamkeitsablenkung eine abnehmende Wirkung auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Kindern hatten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 7-14 Jahren,
  • Aufenthalt in einem Einzelzimmer,
  • diejenigen, bei denen ein chirurgischer Eingriff in der Leisten- oder Bauchregion geplant war,
  • in der ersten Stunde nach der Operation,
  • frei von jeglichen Problemen, die den Ausdruck des postoperativen Schmerzes verhindern,
  • frei von Hörproblemen,
  • sich dem gleichen Analgesieprotokoll unterzogen haben; wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: klassische Musik
Verhalten: Musik und Hörbuch hören
Experimental: Türkische Musik
Verhalten: Musik und Hörbuch hören
Experimental: Hörbuch
Verhalten: Musik und Hörbuch hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden
Visuelle Analogskala (VAS): Es ist eine gerade Linie mit einer Länge von 10 cm. Auf der „0-Linie“ steht „kein Schmerz“ und auf der „10-Linie“ „unerträglicher Schmerz“. Das Kind wird gebeten, die Stelle zu markieren, die die Stärke seiner Schmerzen anzeigt.
eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden
Wong-Baker Faces Schmerzskala
Zeitfenster: eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden
Dieses wurde von Donna Lee Wong und Connie Morain Baker entwickelt. Diese Skala wird verwendet, um das Schmerzniveau bei Kindern über drei Jahren zu bestimmen. Die Stärke der Schmerzen wird vom Kind bestimmt, indem es das Gesicht auswählt, das das Schmerzniveau des Kindes auf der Skala beschreibt, die mit dem lächelnden Gesicht beginnt und mit dem weinenden Gesicht endet.
eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden
State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden
Dies wurde von Spielberger (1973) entwickelt. Es handelt sich um eine dreistufige Likert-Skala. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurden von Özusta (1993) durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Teilen als; „Zustandsangstskala“ und „Eigenschaftsangstskala“. Es besteht aus insgesamt 40 Artikeln, 20 Artikel in jedem Teil. Der STAI-C wurde einer Erwachsenenskala nachempfunden und ist auch als „How I Feel Questionnaire“ bekannt. Es umfasst separate Selbstberichtsskalen zur Messung von zwei unterschiedlichen Angstkonzepten: Zustandsangst (S-Angst) und Eigenschaftsangst (T-Angst). Die 20-Punkte-Skala bewertet eine Reihe von Angstsymptomen wie „Ich bekomme ein komisches Gefühl im Magen“ und „Ich kreuze eine von drei Alternativen an, die ihn oder sie am besten beschreibt oder die Häufigkeit des Auftretens angibt (1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = oft).
eine Stunde, nachdem die Patienten nach der Operation in das Patientenzimmer gebracht wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war
Visuelle Analogskala (VAS): Es ist eine gerade Linie mit einer Länge von 10 cm. Auf der „0-Linie“ steht „kein Schmerz“ und auf der „10-Linie“ „unerträglicher Schmerz“. Das Kind wird gebeten, die Stelle zu markieren, die die Stärke seiner Schmerzen anzeigt.
Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war
Wong-Baker Faces Schmerzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war
Dieses wurde von Donna Lee Wong und Connie Morain Baker entwickelt. Diese Skala wird verwendet, um das Schmerzniveau bei Kindern über drei Jahren zu bestimmen. Die Stärke der Schmerzen wird vom Kind bestimmt, indem es das Gesicht auswählt, das das Schmerzniveau des Kindes auf der Skala beschreibt, die mit dem lächelnden Gesicht beginnt und mit dem weinenden Gesicht endet.
Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war
State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war
Dies wurde von Spielberger (1973) entwickelt. Es handelt sich um eine dreistufige Likert-Skala. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurden von Özusta (1993) durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Teilen als; „Zustandsangstskala“ und „Eigenschaftsangstskala“. Es besteht aus insgesamt 40 Artikeln, 20 Artikel in jedem Teil. Der STAI-C wurde einer Erwachsenenskala nachempfunden und ist auch als „How I Feel Questionnaire“ bekannt. Es umfasst separate Selbstberichtsskalen zur Messung von zwei unterschiedlichen Angstkonzepten: Zustandsangst (S-Angst) und Eigenschaftsangst (T-Angst). Die 20-Punkte-Skala bewertet eine Reihe von Angstsymptomen wie „Ich bekomme ein komisches Gefühl im Magen“ und „Ich kreuze eine von drei Alternativen an, die ihn oder sie am besten beschreibt oder die Häufigkeit des Auftretens angibt (1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = oft).
Unmittelbar nachdem das Zuhören beendet war

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Musik und Hörbuch hören

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