Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af auditive distraktioner på pædiatrisk postoperativ smerte

17. oktober 2018 opdateret af: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professor (leder af afdelingen for sygepleje)

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​forskellige auditielle metoder til opmærksomhedsdistraktion på postoperativ smerte og angst hos børn. Tre gruppers randomiseret klinisk forsøg før og efter test. Dataene blev indsamlet ved hjælp af den sociodemografiske dataformular for børn og forældre, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale og State-Trait Anxiety Inventory for Children. Forskerne fandt ud af, at lytning til klassisk musik, tyrkisk musik og lydbogsmetoder spillede en effektiv rolle i at reducere postoperativ smerte og angsttilstand hos børn i de tre grupper i undersøgelsen. Som et resultat viste efterforskere, at forskellige auditorielle opmærksomhedsdistraktionsmetoder havde en aftagende effekt på postoperativ smerte og angst hos børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 7-14 år,
  • opholder sig i enkeltværelse,
  • dem, for hvem der var planlagt et kirurgisk indgreb i lyske- eller abdominalområdet,
  • i den første time af postoperativ periode,
  • fri for ethvert problem, der forhindrer udtryk for den postoperative smerte,
  • fri for høreproblemer,
  • at have gennemgået samme analgesiprotokol; indgik i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: klassisk musik
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning
Eksperimentel: Tyrkisk musik
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning
Eksperimentel: lydbog
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Visual Analog Scale (VAS): Det er en lige linje med en længde på 10 cm. På '0-linjen' er der "ingen smerte", og på '10-linjen' er det "uudholdelig smerte". Barnet bliver bedt om at markere stedet, der angiver sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte.
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Dette blev udviklet af Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skala bruges til at bestemme smerteniveauet hos børn over tre år. Sværhedsgraden af ​​smerte bestemmes af barnet ved at vælge det ansigt, der beskriver barnets smerteniveau på skalaen, der starter med det smilende ansigt og slutter med det grædende ansigt.
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Dette blev udviklet af Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Skalaens validitet og reliabilitet blev udført af Özusta (1993). Skalaen består af to dele som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskabsangstskala'. Den består af 40 genstande i alt, 20 genstande i hver del. STAI-C blev tilpasset fra en voksenskala og er også kendt som "How I Feel Questionnaire". Den omfatter separate selvrapporteringsskalaer til måling af to adskilte angstbegreber: tilstandsangst (S-Angst) og egenskabsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en række symptomer på angst såsom "Jeg får en sjov fornemmelse i maven" og "Jeg tjekker et af tre alternativer, der beskriver ham eller hende bedst eller angiver hyppighed af forekomst ( 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ofte).
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Visual Analog Scale (VAS): Det er en lige linje med en længde på 10 cm. På '0-linjen' er der "ingen smerte", og på '10-linjen' er det "uudholdelig smerte". Barnet bliver bedt om at markere stedet, der angiver sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte.
Straks efter var lytningen overstået
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Dette blev udviklet af Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skala bruges til at bestemme smerteniveauet hos børn over tre år. Sværhedsgraden af ​​smerte bestemmes af barnet ved at vælge det ansigt, der beskriver barnets smerteniveau på skalaen, der starter med det smilende ansigt og slutter med det grædende ansigt.
Straks efter var lytningen overstået
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Dette blev udviklet af Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Skalaens validitet og reliabilitet blev udført af Özusta (1993). Skalaen består af to dele som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskabsangstskala'. Den består af 40 genstande i alt, 20 genstande i hver del. STAI-C blev tilpasset fra en voksenskala og er også kendt som "How I Feel Questionnaire". Den omfatter separate selvrapporteringsskalaer til måling af to adskilte angstbegreber: tilstandsangst (S-Angst) og egenskabsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en række symptomer på angst såsom "Jeg får en sjov fornemmelse i maven" og "Jeg tjekker et af tre alternativer, der beskriver ham eller hende bedst eller angiver hyppighed af forekomst ( 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ofte).
Straks efter var lytningen overstået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med musik og lydbogslytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger