Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sluchových rozptýlení na dětskou pooperační bolest

17. října 2018 aktualizováno: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Profesor (vedoucí katedry ošetřovatelství)

Cílem studie bylo zjistit vliv různých sluchových metod rozptýlení pozornosti na pooperační bolest a úzkost u dětí. Randomizovaná klinická studie před a po testu ve třech skupinách. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře sociodemografických dat pro dítě a rodiče, vizuální analogové škály, Wong-Bakerovy škály bolesti a stavu úzkosti u dětí. Výzkumníci zjistili, že poslech klasické hudby, turecké hudby a metody audioknih hrály účinnou roli při snižování pooperační bolesti a úzkostného stavu u dětí ve třech skupinách ve studii. Výsledkem bylo, že vyšetřovatelé prokázali, že různé metody rozptylování sluchové pozornosti měly klesající účinek na pooperační bolest a úzkost u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 7-14 let,
  • pobyt v jednolůžkovém pokoji,
  • těm, pro které byl plánován chirurgický zákrok v oblasti třísel nebo břicha,
  • v první hodině pooperačního období,
  • bez jakýchkoli problémů, které brání projevu pooperační bolesti,
  • bez problémů se sluchem,
  • podstoupil stejný analgetický protokol; byli zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: klasická hudba
Behaviorální: poslech hudby a audioknih
Experimentální: Turecká hudba
Behaviorální: poslech hudby a audioknih
Experimentální: audio kniha
Behaviorální: poslech hudby a audioknih

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Visual Analog Scale (VAS): Je to přímka o délce 10 cm. Na řádku „0“ není „žádná bolest“ a na řádku „10“ je to „nesnesitelná bolest“. Dítě je požádáno, aby označilo místo s uvedením závažnosti jeho bolesti.
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Toto bylo vyvinuto Donnou Lee Wong a Connie Morain Baker. Tato stupnice se používá ke stanovení úrovně bolesti u dětí starších tří let. Závažnost bolesti určuje dítě výběrem obličeje, který popisuje míru bolesti dítěte na škále počínaje usměvavým obličejem a konče plačícím obličejem.
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
To bylo vyvinuto Spielbergerem (1973). Je to tříbodová stupnice Likertova typu. Validitu a spolehlivost škály provedl Özusta (1993). Škála se skládá ze dvou částí jako; „škála stavové úzkosti“ a „škála rysové úzkosti“. Skládá se celkem ze 40 položek, 20 položek v každé části. STAI-C byl převzat ze stupnice pro dospělé a je také známý jako „Dotazník Jak se cítím“. Zahrnuje samostatné škály pro měření dvou odlišných konceptů úzkosti: stavová úzkost (S-Anxiety) a rysová úzkost (T-Anxiety). 20položková škála hodnotí řadu příznaků úzkosti, jako například „mám legrační pocit v žaludku“ a „kontroluji jednu ze tří alternativ, která ho nejlépe vystihuje nebo udává frekvenci výskytu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často).
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
Visual Analog Scale (VAS): Je to přímka o délce 10 cm. Na řádku „0“ není „žádná bolest“ a na řádku „10“ je to „nesnesitelná bolest“. Dítě je požádáno, aby označilo místo s uvedením závažnosti jeho bolesti.
Ihned po skončení poslechu
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
Toto bylo vyvinuto Donnou Lee Wong a Connie Morain Baker. Tato stupnice se používá ke stanovení úrovně bolesti u dětí starších tří let. Závažnost bolesti určuje dítě výběrem obličeje, který popisuje míru bolesti dítěte na škále počínaje usměvavým obličejem a konče plačícím obličejem.
Ihned po skončení poslechu
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
To bylo vyvinuto Spielbergerem (1973). Je to tříbodová stupnice Likertova typu. Validitu a spolehlivost škály provedl Özusta (1993). Škála se skládá ze dvou částí jako; „škála stavové úzkosti“ a „škála rysové úzkosti“. Skládá se celkem ze 40 položek, 20 položek v každé části. STAI-C byl převzat ze stupnice pro dospělé a je také známý jako „Dotazník Jak se cítím“. Zahrnuje samostatné škály pro měření dvou odlišných konceptů úzkosti: stavová úzkost (S-Anxiety) a rysová úzkost (T-Anxiety). 20položková škála hodnotí řadu příznaků úzkosti, jako například „mám legrační pocit v žaludku“ a „kontroluji jednu ze tří alternativ, která ho nejlépe vystihuje nebo udává frekvenci výskytu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často).
Ihned po skončení poslechu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení