Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av auditiva distraktioner på pediatrisk postoperativ smärta

17 oktober 2018 uppdaterad av: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professor (chef för avdelningen för omvårdnad)

Syftet med studien var att fastställa effekten av olika auditiva metoder för uppmärksamhetsdistraktion på postoperativ smärta och ångest hos barn. Tre gruppers randomiserade kliniska prövningar före och efter testet. Datan samlades in med hjälp av det sociodemografiska dataformuläret för barn och förälder, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale och State-Trait Anxiety Inventory for Children. Utredarna fann att lyssnande på klassisk musik, turkisk musik och ljudboksmetoder spelade en effektiv roll för att minska postoperativ smärta och ångesttillstånd hos barn i de tre grupperna i studien. Som ett resultat visade utredarna att olika metoder för distraktion av auditiv uppmärksamhet hade en minskande effekt på postoperativ smärta och ångest hos barn.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 7-14 år,
  • bor i ett enkelrum,
  • de för vilka ett kirurgiskt ingrepp för inguinal eller bukregion hade planerats,
  • under den första timmen av postoperativ period,
  • fri från alla problem som förhindrar uttryck av postoperativ smärta,
  • fri från hörselproblem,
  • ha genomgått samma analgesiprotokoll; ingick i studien.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: klassisk musik
Beteende: musik och ljudbokslyssning
Experimentell: Turkisk musik
Beteende: musik och ljudbokslyssning
Experimentell: ljudbok
Beteende: musik och ljudbokslyssning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
Visual Analog Scale (VAS): Det är en rak linje med en längd på 10 cm. På '0-raden' är det "ingen smärta" och på '10-raden' är det "olidlig smärta". Barnet uppmanas att markera platsen som anger svårighetsgraden av hans/hennes smärta.
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
Detta utvecklades av Donna Lee Wong och Connie Morain Baker. Denna skala används för att bestämma smärtnivån hos barn över tre år. Svårighetsgraden av smärtan bestäms av barnet genom att välja det ansikte som beskriver barnets smärtnivå på skalan som börjar med det leende ansiktet och slutar med det gråtande ansiktet.
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
Detta utvecklades av Spielberger (1973). Det är en trepunktsskala av Likert-typ. Skalans validitet och tillförlitlighet utfördes av Özusta (1993). Skalan består av två delar som; 'tillståndsångestskala' och 'dragångestskala'. Den består av totalt 40 artiklar, 20 artiklar i varje del. STAI-C anpassades från en vuxenskala och är även känd som "How I Feel Questionnaire". Den består av separata självrapporteringsskalor för att mäta två distinkta ångestbegrepp: tillståndsångest (S-Angst) och egenskapsångest (T-ångest). Skalan med 20 punkter bedömer ett antal symtom på ångest som "Jag får en rolig känsla i magen" och "Jag kontrollerar ett av tre alternativ som beskriver honom eller henne bäst eller indikerar frekvens av förekomst (1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta ).
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
Visual Analog Scale (VAS): Det är en rak linje med en längd på 10 cm. På '0-raden' är det "ingen smärta" och på '10-raden' är det "olidlig smärta". Barnet uppmanas att markera platsen som anger svårighetsgraden av hans/hennes smärta.
Direkt efter att lyssningen var över
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
Detta utvecklades av Donna Lee Wong och Connie Morain Baker. Denna skala används för att bestämma smärtnivån hos barn över tre år. Svårighetsgraden av smärtan bestäms av barnet genom att välja det ansikte som beskriver barnets smärtnivå på skalan som börjar med det leende ansiktet och slutar med det gråtande ansiktet.
Direkt efter att lyssningen var över
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
Detta utvecklades av Spielberger (1973). Det är en trepunktsskala av Likert-typ. Skalans validitet och tillförlitlighet utfördes av Özusta (1993). Skalan består av två delar som; 'tillståndsångestskala' och 'dragångestskala'. Den består av totalt 40 artiklar, 20 artiklar i varje del. STAI-C anpassades från en vuxenskala och är även känd som "How I Feel Questionnaire". Den består av separata självrapporteringsskalor för att mäta två distinkta ångestbegrepp: tillståndsångest (S-Angst) och egenskapsångest (T-ångest). Skalan med 20 punkter bedömer ett antal symtom på ångest som "Jag får en rolig känsla i magen" och "Jag kontrollerar ett av tre alternativ som beskriver honom eller henne bäst eller indikerar frekvens av förekomst (1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta ).
Direkt efter att lyssningen var över

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar