Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G1961E:hen liittyvän Stargardtin taudin toiminnan ja kuvantamisen arvioinnit (FIRSTORBIT)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel

G1961E:hen liittyvän Stargardtin taudin toiminnan ja kuvantamisen arvioinnit: tulosmittauksen sijoitus interventiokokeiden perustana

Jotkut Stargardtin taudin fenotyypit ovat melko erilaisia. Tämä sisältää "sonnisilmän makulopatian" fenotyypin, joka liittyy usein esiintyvään ABCA4 G1961E -varianttiin. Hoitokokeilua ennakoiden tämän luonnontieteellisen tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallisia ja rakenteellisia tulosmittauksia systemaattisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, CH-4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu koehenkilöitä, joilla on G1961E:hen liittyvä Stargardtin tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on G1961E:hen liittyvä Stargardtin tauti
  • Määritetään (1.) kahden patogeenisen ABCA4-variantin, joissa on vähintään yksi ABCA4G1961E-variantti, läsnäolo, (2.) Stargardtin taudin fenotyyppi ja (3.) patogeenisten varianttien puuttuminen PRPH2:ssa, PROM1:ssä ja ELOVL4:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aikaisempi leikkaus (muu kuin anti-VEGF-injektiot, kaihileikkaus, YAG-laserkapsulotomia tai laserretinopeksia), joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa näkötoimintojen arviointeihin (esim. verkkokalvon irtoamisleikkaus, glaukooman suodatusleikkaus tai anamneesi sarveiskalvonsiirto tutkimussilmään)
  • Samanaikaiset oftalmiset sairaudet tutkimussilmässä, jotka (tutkijan arvion mukaan) voivat myötävaikuttaa näön menettämiseen, kuten kliinisesti merkittävä silmäväliaineen samentuminen (sarveiskalvon dystrofiat, kaihi), muut verkkokalvon sairaudet tai näköhermon pään ja näköhäiriöt reitti (mukaan lukien amblyopia)
  • Suunniteltu suuri leikkaus tai muut tapahtumat, jotka (tutkijan arvion mukaan) voivat haitata seurantatutkimuksia (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fotoreseptorin ulko- ja sisäosan menetyksen eteneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta lähtötilanteesta
Muutosnopeus (neliöjuurimuunnettu) EZ-häviöalueelle (mm/v)
Kaksi vuotta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRSTORBIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa