Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyn ryhmäkoulutus nuorille ja vanhemmille

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Tunteiden säätelyn ryhmätaitojen koulutus nuorille ja vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinisissä olosuhteissa

Arvioida, onko nuorille ja vanhemmille suunnattu tunteiden säätelyn ryhmäterapiavalmennus tehokas hoito tavanomaisen hoidon lisänä verrattuna kontrolliryhmään, joka koostuu tavallisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
119

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla Linköpingin lasten- ja nuorten psykiatrian klinikalla
  • Aikuisen osallistujan osallistuminen taitokoulutukseen
  • Ikäraja 14-17 vuotta
  • Riittävä ruotsin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian kliininen diagnoosi
  • Psykoosin kliininen diagnoosi
  • Vaikean anorexia nervosan kliininen diagnoosi
  • Vakavan autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
  • Kognitiivinen vamma
  • Jatkuva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
  • Riittämätön ruotsin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Täydentävä ryhmätunteen säätelytaitojen koulutus
Osallistujat saavat 7 viikon ryhmätunteen säätelyvalmennusta yhdessä vanhempien kanssa hoidon yhteydessä normaalisti lasten- ja nuorten psykiatrian klinikalla
Käyttäytyminen: Täydentävä ryhmätunteen säätelytaitojen koulutus
Tunteensäätelytaitojen oheiskoulutus toteutetaan ryhmämuodossa kerran viikossa 7 viikon ajan nuorille ja vanhemmille yhdessä hoidon kanssa tuttuun tapaan
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti 7 viikon ajan lasten- ja nuorten psykiatrisen klinikan tarjoaman
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Lasten- ja nuorten psykiatrisella klinikalla hoidetaan tuttuun tapaan 7 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia. Se sisältää yhteensä 36 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Asteikolla on 6 alaasteikkoa: ei hyväksyminen (vaihtelee 6-30); maalit (5-25); impulssi (vaihtelee 6-30); tietoisuus (vaihtelee 6-30); strategioita (8-40) ja selkeyttä (5-25).
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Toronton Alexithymia Scale mittaa aleksitymiaa. Se sisältää yhteensä 20 kohtaa, joissa on 3 alaasteikkoa (tunteiden kuvaamisen vaikeudet: 7 kohtaa välillä 7-35, vaikeudet tunteiden tunnistamisessa: 5 kohtaa välillä 5-25 ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu: 8 kohtaa 8-40). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiatasoa.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Emotionaalisen tietoisuuden tasot (LEAS-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Mittaa tunnetietoisuutta eli kykyä tunnistaa ja kuvata omia ja muiden tunteita. Tässä tutkimuksessa käytetty lastenversio koostuu 12 tilanteesta, joissa lasta pyydetään kuvailemaan, mitä tunteita hän ja toinen henkilö kokisivat tietyssä tilanteessa. Vastaukset arvioi ulkopuolinen arvioija viiden asteikon asteikolla, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: itse, muu ja yhteensä.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Beck's Anxiety Inventory mittaa ahdistuneisuuden oireita 21 pisteellä, jotka on arvioitu neliasteisella asteikolla (0-3). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, itseraportoiva versio (MADRS-S).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko mittaa masennuksen oireita. Sen päätarkoituksena on seurata oireiden kehittymistä hoidon aikana. Asteikko koostuu 9 pisteestä, jotka on arvosteltu nollasta kuuteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Global Assessment Scale for Children mittaa globaalia toimintaa asteikolla, joka vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia toimintaa.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatu (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Brunnsviken Brief Life Quality of Life mittaa elämänlaatua yhteensä 12:ssa osassa (6 eri elämänaluetta). Tyytyväisyys ja se, kuinka tärkeitä elämän eri osa-alueet ovat, arvostetaan 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96, ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Östergötland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/264-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia