Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAPOLI-2: Fluorourasiili, leukovoriini ja nanoliposomaalinen irinotekaani sappisyövän hoidossa

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Georgetown University

NAPOLI-2: Vaiheen II tutkimus fluorourasiilista, leukovoriinista ja nanoliposomaalisesta irinotekaanista aiemmin hoidetussa, pitkälle edenneessä sappitiesyöpässä

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin yhdistelmän kliinistä aktiivisuutta toisen linjan hoitona potilailla, joilla on edennyt sappitiesyöpä gemsitabiini- ja platinakemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, avoin, monikeskusvaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin yhdistelmän kliinistä aktiivisuutta toisen linjan hoitona potilailla, joilla on edennyt sappitiesyöpä gemsitabiini- ja platinakemoterapian jälkeen. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä ja joilla on riittävä suorituskyky ja riittävä maksan ja munuaisten toiminta, ovat tukikelpoisia. Potilaat ovat saattaneet saada adjuvanttikemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mutta adjuvanttikemoterapian ja tämän nykyisen hoidon välillä on oltava vähintään 6 kuukautta. Potilaat voivat jatkaa tutkimusta niin kauan kuin he sietävät hoitoa ja heillä ei ole sairauden etenemistä RECIST v1.1 -kriteerien mukaan. Vastearvioinnit suoritetaan kuvantamista (CT tai MRI) käyttäen 8 viikon välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center, Georgetown University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu sappitiesyöpä (kolangiokarsinooma tai sappirakon adenokarsinooma), ei leikattavissa tai metastaattinen
  • Sairauden eteneminen gemsitabiini- ja platinapohjaisen kemoterapian yhteydessä tai intoleranssi
  • Enintään yksi aiempi kemoterapiasarja ei-leikkauskelpoiseen tai metastaattiseen sairauteen (adjuvanttihoitoa ei lasketa)
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -kriteereillä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Vähintään 18-vuotias
  • HIV-positiiviset potilaat ovat kelpoisia edellyttäen, että: vakaa HAART-hoito, ei samanaikaisia ​​profylaktisia antibiootteja tai sienilääkkeitä ja CD4-määrä on yli 250 ja viruskuormitus ei havaittavissa
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Suostumus arkistoidun kasvainkudoksen käyttöön, jos se on saatavilla (käytettävissä olevaa kudosta ei vaadita rekisteröintiä varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ampullaarinen adenokarsinooma
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Syöpähoito 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi irinotekaani tai nanoliposomaalinen irinotekaani
  • Keskushermoston etäpesäkkeet, elleivät ne ole stabiileja vähintään 4 viikkoa ja vähintään 2 viikkoa pois kortikosteroideista
  • Altistuminen vahvalle CYP3A4:n indusoijalle, vahvalle CYP3A4:n estäjälle tai vahvalle UGT1A1:n estäjälle 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Tunnettu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai muu pahanlaatuinen kasvain kolmen vuoden sisällä paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, parantavan hoidon jälkeiset eturauhasen tai kohdunkaulan syövät tai pinnallinen virtsarakon syöpä
  • Suolen tukos
  • Allergia tai yliherkkyys fluoropyrimidiineille, irinotekaanille tai nanoliposomaaliselle irinotekaanille
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus: Potilaat, joilla on parantunut hepatiitti B -infektio, ovat kelvollisia, jos HBsAg-testi on negatiivinen; Potilaat, joilla on parantunut hepatiitti C -infektio, ovat kelvollisia, jos virus-RNA PCR on negatiivinen
  • Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Suuri leikkaus 4 viikkoa ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksikäsi
Nanoliposomaalinen irinotekaani 70 mg/IV 90 minuutin ajan, 14 päivän välein. Leukovoriini 400 mg/IV 30 minuutin ajan, 14 päivän välein. Fluorourasiili 2 400 mg/m IV 46 tunnin aikana.
Lääke: Nanoliposomaalinen irinotekaani
Nanoliposomaalinen irinotekaani 70 mg/IV 90 minuutin ajan, 14 päivän välein
Lääke: Leukovoriini
Leukovoriini 400 mg/IV 30 minuutin ajan, 14 päivän välein.
Lääke: Fluorourasiili
Fluorourasiili 2 400 mg/m IV 46 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin teho edenneissä sappiteiden syövissä gemsitabiinin ja platinakemoterapian etenemisen tai sietokyvyn jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Määritetään positiiviseksi, jos taudin etenemisestä (PD) ei ole näyttöä 4 kuukauden kohdalla RECIST v1.1 -kriteereillä mitattuna
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai intoleranssin jälkeen mitattuna parhaana kokonaisvastesuhteena (ORR).
6 kuukautta
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (mPFS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai intoleranssin jälkeen mitattuna mediaanien etenemisvapaana eloonjäämisenä (mPFS).
6 kuukautta
Mediaani kokonaiseloonjääminen (mOS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai intoleranssin jälkeen mitattuna kokonaiseloonjäämisen mediaani (mOS) perusteella.
6 kuukautta
Mediaaniaika taudin etenemiseen (mTTP).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai intoleranssin jälkeen mitattuna mediaaniajana taudin etenemiseen (mTTP).
6 kuukautta
Disease Control rate (DCR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiinin ja platinakemoterapian etenemisen tai sietokyvyn jälkeen mitattuna sairauden hallintaasteena (DCR).
6 kuukautta
Taudin hallinnan mediaanikesto (DDC).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai sietokyvyn jälkeen mitattuna sairauden hallinnan mediaanikestolla (DDC).
6 kuukautta
Suurin muutos kasvainmarkkerissa, CA19-9.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorourasiilin, leukovoriinin ja nanoliposomaalisen irinotekaanin aktiivisuus potilailla, joilla on edennyt sappitiesyöpä ja joita hoidetaan gemsitabiini- ja platinakemoterapian etenemisen tai sietokyvyn jälkeen mitattuna kasvainmerkkiaineen CA19-9 maksimimuutoksena.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri kiertävän kasvain-DNA:n analysointiin sairaustaakan korvikemarkkerina.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiertävän kasvaimen DNA:n muutoksen dynamiikan korrelaatio verrattuna CA19-9:n muutokseen.
6 kuukautta
Arkistoitu kasvainkudos käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) ja immunohistokemiaa (IHC) mahdollisten mutaatioiden biomarkkerien selvittämiseksi, jotka ennustavat vastetta fluorourasiilille, leukovoriinille ja nanoliposomaaliselle irinotekaanille.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvaimen geneettisten mutaatioiden ja proteiinien ilmentymistasojen korrelaatio etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ipsen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Weinberg, MD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-0877

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia